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脳卒中患者のための地域密着型複合運動 (COB-CEPS)

2023年8月19日 更新者：Sung-Hwa Ko、Pusan National University Yangsan Hospital

脳卒中患者のための地域リハビリテーション運動プログラムの安全性と検証

退院後の脳卒中患者に対する運動プログラムと毎日の体育の身体的および社会的効果の多くはすでに証明されています。 しかし、脳卒中患者は生涯にわたり体育や運動プログラムへの参加に消極的な姿勢を示しており、地域社会には脳卒中患者に対する運動や体育の指導に関する適切なガイドラインや経験が不足しており、運動指導に負担がかかっていた。 本研究では、国内外の研究データを分析し、退院後の患者に適切な複合運動プログラムを構築し、地域で運動する環境と機会を提供し、その結果をもとに、脳卒中患者が地域で積極的に運動するよう支援することを目的とした。未来。 目標は、そのための基礎を提供することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：JUNGLIM LEE
  • 電話番号：82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • メール：lim6668@naver.com

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeongnam
      • Yangsan、Gyeongnam、大韓民国、50612
        • 募集
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 地域在住の30歳以上の脳卒中患者
  • 自立歩行が可能で、機能的歩行カテゴリー（FAC）3点以上を有する方
  • 脳卒中患者の日常生活依存度は、日常生活に必要な簡単な作業ができる人、修正ランキンスケール（mRS）で2点以下の人
  • 影響を受けた上肢および下肢に硬直がないか軽度で、修正アッシュワーススケール（MAS）のスコアが1以下の被験者
  • 患部の上肢および下肢の 3 つの主要な関節 (手動筋力テスト (MMT)) がすべて 3 点 (F グレード) 以上の定規である

除外基準:

  • 中等度以上の認知機能障害がある者、韓国ミニ精神状態検査（韓国ミニ精神状態検査）試験（K-MMSE）の得点が18点未満の方
  • 中程度以上の転倒リスクがあり、Berg Balance Scale (BBS) が 41 点未満の人
  • 重度の言語障害により介入運動プログラムの理解や症状表現が困難な方
  • 重度の心血管疾患によりこの介入運動プログラムを適用できない方
  • 筋骨格系の疾患により運動が困難な方
  • その他の疾患によりリハビリテーション医学の専門医の判断により本研究に不適当と判断された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動会
行動：ストーク複合運動プログラム
  1. ウォームアップ(5分) 柔軟運動 - 首、上腕三頭筋、上腕二頭筋、前腕、背中、大腿四頭筋、大腿二頭筋、足首
  2. メインエクササイズ(40分) 有酸素運動(20分) - ステッパー、トレッドミル、高強度HRR60%、RPE 11〜14を使用 低強度HRR30%、RPE 9〜11を繰り返しインターバルトレーニング筋力トレーニングとバランスエクササイズ(20分) - プログラム1。 アッパー（ショルダープレス、チェストプレス、上腕二頭筋カール）、ロアー（股関節屈曲、膝伸展）、コア（プランクエクササイズ、シットアップ）プログラム2. 上部（後列に座って、上腕三頭筋の伸展）、下部（股関節伸展、股関節外転、膝屈曲、体幹（スーパーマンエクササイズ、ブリッジエクササイズ）を一日おきに繰り返すプログラム1、プログラム2 クリーンアップ（5分） - ウォームアップと同じ
介入なし：日常生活グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6WMT
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
6 分間の歩行テスト。100 フィートの廊下が必要ですが、運動器具や技術者向けの高度なトレーニングは必要ありません。
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
夫人
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
修正ランキンスケール (mRS) は、脳卒中やその他の原因による神経障害を患った人々の日常生活における障害や依存の程度を測定するために一般的に使用されるスケールです。スケールは 0 ～ 6 で構成され、症状のない完全な健康状態から始まります。死ぬまで。
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
掲示板
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
Berg バランス スケール (0 ～ 56、高いほど良い) 一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力を客観的に判定します。
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
FAC
時間枠：訪問 1、訪問 23
機能的歩行カテゴリー（0～5、高いほど良い） 歩行能力を評価する6段階機能的歩行テスト
訪問 1、訪問 23
MMT
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)

手動筋力検査 (MMT) は、個々の筋肉または筋肉群の強さと機能を評価するために理学療法やリハビリテーションで使用される技術です。 これには、筋肉の動きに対して特定の抵抗を加えて、力を生成する能力を決定することが含まれます。

この技術には、セラピストの力に対抗する上肢と下肢の主要な筋肉を評価し、患者の筋力を 0 から 5 のスケールで評価することが含まれます。
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
タグボート
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
タイムアップしてゴー 転倒リスクを判断し、バランスの進行状況を測定する
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
握力
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
握力 筋力、または前腕の筋肉によって生成される最大の力/張力の尺度
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
体組成
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
体内の脂肪、骨、筋肉の割合
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
身体活動
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
国際身体活動アンケート (スコアなし) 15 歳から 69 歳までの個々の成人患者を対象とした、身体活動の 27 項目の自己報告尺度
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
EQ-5D
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5 ～ 25、高いほど良い) 健康関連の生活の質を測定する簡単でシンプルな機器
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
GDS
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
老人性うつ病スケール (0 ～ 15、高いほどうつ病がより強くなります) 高齢者のうつ病の評価
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
座って立つ
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
高齢者の下肢筋力を測定し、30秒間での座ったり起きたりした回数を記録
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
柔軟性テスト
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
座って前かがみの姿勢で手を伸ばし、つま先から先までの長さを測ります。
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
コーディネーションテスト
時間枠：ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)
高齢者の調整措置の評価。 幅3.6m、長さ1.6mの長方形を描き、その両隅の中心から2.4mの位置に椅子を置き、左右の後ろ隅まで戻る時間を0.1秒単位で2回計測する
ベースラインおよびフォローアップ評価 (研究完了まで、平均 6 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pusan National University Yangsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月19日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月19日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PNUYH_ETRI_3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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