Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe ćwiczenia społecznościowe dla pacjentów po udarze (COB-CEPS)

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Bezpieczeństwo i walidacja społecznościowego programu ćwiczeń rehabilitacyjnych dla pacjentów po udarze mózgu

Udowodniono już wiele fizycznych i społecznych skutków programów ćwiczeń i codziennej edukacji fizycznej u pacjentów po udarze mózgu po wypisaniu ze szpitala. Jednakże pacjenci po udarze wykazali bierną postawę, uczestnicząc w wychowaniu fizycznym lub programach ćwiczeń przez całe życie, a społeczności lokalnej brakowało odpowiednich wytycznych lub doświadczenia w prowadzeniu ćwiczeń i wychowania fizycznego dla pacjentów po udarze, więc to na nich spoczywał obowiązek instruowania ćwiczeń. W tym badaniu opracowano odpowiedni, kompleksowy program ćwiczeń dla pacjentów po wypisie ze szpitala, poprzez analizę danych z badań krajowych i zagranicznych, aby zapewnić środowisko i możliwość ćwiczeń w społeczeństwie, a na podstawie wyników pacjenci po udarze mózgu aktywnie ćwiczą w społeczeństwie w środowisku przyszły. Celem jest zapewnienie podstawy do takiego działania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: JUNGLIM LEE
  • Numer telefonu: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • E-mail: lim6668@naver.com

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Republika Korei, 50612
        • Rekrutacyjny
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po udarze w wieku 30 lat lub starsi zamieszkujący społeczność
  • Ci, którzy potrafią chodzić samodzielnie i mają wynik 3 lub wyższy w kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC)
  • Osoba niesamodzielna w codziennym życiu pacjenta po udarze to osoba, która może wykonywać proste czynności niezbędne w życiu codziennym, która uzyskała 2 lub mniej punktów w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)
  • Pacjenci bez sztywności lub z niewielką sztywnością dotkniętych kończyn górnych i dolnych, z wynikiem 1 lub mniejszym w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
  • Wszystkie 3 główne stawy dotkniętych kończyn górnych i dolnych (Manual Muscle Test (MMT)) mają linijkę 3-punktową (stopień F) lub wyższą

Kryteria wyłączenia:

  • Z umiarkowanymi lub ciężkimi dysfunkcjami poznawczymi, Koreański-Mini Test Stanu Psychicznego (Koreański-Mini Test Stanu Psychicznego) Osoby, które uzyskały mniej niż 18 punktów w Badaniu (K-MMSE)
  • Osoba o umiarkowanym lub większym ryzyku upadku i posiadająca mniej niż 41 punktów w Skali Równowagi Berga (BBS)
  • Osoby, które mają trudności ze zrozumieniem programu ćwiczeń interwencyjnych lub wyrażaniem objawów z powodu poważnych zaburzeń językowych
  • Osoby, które nie mogą zastosować tego programu ćwiczeń interwencyjnych ze względu na poważną chorobę układu krążenia
  • Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiającymi wykonywanie ćwiczeń
  • Osoby, które na podstawie oceny specjalisty medycyny rehabilitacyjnej zostały uznane za nieodpowiednie do tego badania ze względu na inne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Behawioralne: Stoke kompleksowy program ćwiczeń
  1. rozgrzewka (5min) ćwiczenie elastyczności - szyja, triceps brachii, biceps brachii, przedramię, plecy, mięsień czworogłowy uda, biceps uda, kostka
  2. ćwiczenie główne (40min) ćwiczenia aerobowe (20min) - użyj steppera, bieżni, wysoka intensywność HRR60%, RPE 11~14 niska intensywność HRR30%, RPE 9~11 powtarzany trening interwałowy, ćwiczenia siłowe i równoważne (20min) - program 1. górna (wyciskanie barków, klatka piersiowa, uginanie bicepsa), dolna (zgięcie bioder, wyprost kolan), tułów (ćwiczenie deski, siady) program 2. górna (tylny rząd w pozycji siedzącej, wyprost tricepsa), dolna (prost bioder, odwiedzenie bioder, zgięcie stawu kolanowego, tułów (ćwiczenie supermana, ćwiczenie mostka) powtarzane co drugi dzień program 1, program 2 oczyszczanie (5min) - tak samo jak rozgrzewka
Brak interwencji: Grupa życia codziennego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6WMT
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
6-minutowy test marszu, praktyczny i prosty test, który wymaga korytarza o długości 30 stóp, ale bez sprzętu do ćwiczeń i zaawansowanego szkolenia dla techników
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANI
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar mózgu lub inną przyczynę niepełnosprawności neurologicznej. Skala obejmuje zakres od 0 do 6, oznaczający doskonały stan zdrowia bez objawów do śmierci.
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
BBS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Skala równowagi Berga (0-56, im wyższa, tym lepiej) Obiektywnie określa zdolność pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii wcześniej określonych zadań
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
FAK
Ramy czasowe: wizyta 1, wizyta 23
Kategoria chodu funkcjonalnego (0-5, im wyższa, tym lepiej) 6-punktowy funkcjonalny test chodu oceniający zdolność chodzenia
wizyta 1, wizyta 23
MMT
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)

Manualne badanie mięśni (MMT) to technika stosowana w fizjoterapii i rehabilitacji w celu oceny siły i funkcji poszczególnych mięśni lub grup mięśni. Polega na zastosowaniu specyficznego oporu wobec ruchu mięśnia w celu określenia jego zdolności do wytwarzania siły.

Technika ta obejmuje ocenę głównych mięśni kończyn górnych i dolnych przeciwstawiających się sile terapeuty oraz ocenę siły mięśni pacjenta w skali od 0 do 5
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
HOLOWNIK
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Ustaw czas i działaj. Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp utrzymywania równowagi
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Siła uścisku
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Siła chwytu jest miarą siły mięśni lub maksymalnej siły/napięcia generowanego przez mięśnie przedramienia
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Składu ciała
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Procent tłuszczu, kości i mięśni w organizmie
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (bez punktacji) 27-elementowy, samodzielnie zgłaszany miernik aktywności fizycznej do stosowania u indywidualnych dorosłych pacjentów w wieku od 15 do 69 lat
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
EQ-5D
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Euro-Jakość Życia – 5 wymiarów (EQ-5D) (5-25, im wyższy, tym lepszy) Krótki i prosty instrument mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
GDS
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Skala depresji getriatycznej (0-15, im wyższa, tym bardziej depresyjna). Ocena depresji u osób starszych
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
siedzieć, stać
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Rejestrowanie liczby siedzeń i wstawań przez 30 sekund poprzez pomiar siły kończyn dolnych u osób starszych
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
próba elastyczności
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Zmierz długość poza czubkami palców, trzymając rękę wyciągniętą w pozycji siedzącej, zgiętej do przodu.
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
próba koordynacji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)
Ocena środków koordynacji u osób starszych. Narysuj prostokąt o szerokości 3,6 m i długości 1,6 m, umieść krzesło w punkcie oddalonym o 2,4 m od środka w obu rogach i zmierz czas potrzebny do dwukrotnego powrotu do lewego i prawego tylnego rogu z dokładnością do 0,1 sekundy
Ocena wyjściowa i kontrolna (do zakończenia badania, średnio 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNUYH_ETRI_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj