Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen kompleksinen harjoitus aivohalvauspotilaille (COB-CEPS)

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Aivohalvauspotilaiden yhteisön kuntoutusharjoitusohjelman turvallisuus ja validointi

Liikuntaohjelmien ja päivittäisen liikuntakasvatuksen fyysiset ja sosiaaliset vaikutukset on jo todistettu kotiutumisen jälkeen aivohalvauspotilailla. Aivohalvauspotilaat ovat kuitenkin osoittaneet passiivista asennetta osallistuessaan liikunta- tai liikuntaohjelmiin koko elämän ajan, eikä paikallisella yhteisöllä ollut asianmukaisia ​​ohjeita tai kokemusta aivohalvauspotilaiden liikunnan ja liikuntakasvatuksen ohjaamisesta, joten heillä oli taakka harjoituksen ohjaamisessa. Tässä tutkimuksessa kotimaista ja ulkomaista tutkimustietoa analysoimalla laadittiin kotimaisen ja ulkomaisen tutkimusaineiston analysoinnin perusteella sopiva monimutkainen liikuntaohjelma kotimaisten ja ulkomaisten tutkimusten perusteella harjoitteluun ympäristön ja mahdollisuuden luomiseksi yhteisössä, ja tulosten perusteella aivohalvauspotilaat harjoittelevat aktiivisesti yhteisössä. tulevaisuutta. Tavoitteena on luoda pohja sille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: JUNGLIM LEE
  • Puhelinnumero: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • Sähköposti: lim6668@naver.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korean tasavalta, 50612
        • Rekrytointi
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauspotilaat, jotka ovat vähintään 30-vuotiaita, asuvat paikkakunnalla
  • Ne, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti ja joiden pistemäärä on vähintään 3 funktionaalisessa ambulaatiokategoriassa (FAC)
  • Aivohalvauspotilaan päivittäisen elämän riippuvuus on henkilö, joka pystyy suorittamaan yksinkertaisia ​​päivittäisessä elämässä välttämättömiä tehtäviä, jotka saivat 2 pistettä tai vähemmän modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS)
  • Koehenkilöt, joilla ei ole sairastuneiden ylä- ja alaraajojen jäykkyyttä tai joilla on lievä jäykkyys ja joiden pistemäärä on 1 tai vähemmän modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS)
  • Kaikki kolme pääniveltä sairaiden ylä- ja alaraajojen (manuaalinen lihastesti (MMT)) ovat 3 pistettä (F-luokka) tai korkeampi viivain

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vaikea kognitiivinen toimintahäiriö, Korean-Mini Mental State -testi (Korean-Mini Mental state -testi) Ne, jotka saivat alle 18 pistettä kokeessa (K-MMSE)
  • Henkilö, jolla on kohtalainen tai korkeampi kaatumisriski ja alle 41 pistettä Bergin tasapainoasteikolla (BBS)
  • Ne, joilla on vaikeuksia ymmärtää interventioharjoitusohjelmaa tai ilmaista oireita vakavan kielivamman vuoksi
  • Ne, jotka eivät voi soveltaa tätä interventioharjoitusohjelmaa vakavan sydän- ja verisuonitaudin vuoksi
  • Ne, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka tekevät harjoittelun mahdottomaksi
  • Ne, jotka on todettu soveltumattomiksi tähän tutkimukseen kuntoutuslääketieteen asiantuntijan arvioiden mukaan muiden sairauksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Käyttäytyminen: Stoken monimutkainen harjoitusohjelma
  1. lämmittely(5min) joustavuusharjoitus - niska, olkapäähauis, käsihauis, kyynärvarsi, selkä, nelipää, femoris hauis, nilkka
  2. pääharjoitus(40min) aerobinen harjoitus(20min)- käytä stepperiä, juoksumattoa, korkean intensiteetin HRR60%, RPE 11~14 matalan intensiteetin HRR30%, RPE 9~11 toistuvaa intervalliharjoitusta voima- ja tasapainoharjoituksia(20min)- ohjelma1. ylempi (olkapääpuristin, rintapunnerrus, hauislihaksen kihartaminen), alaosa (lonkan koukistus, polven ojennus), ydin (lankkuharjoitus, istuma) ohjelma2. ylempi (istuva takarivi, tricepsin ojennus), alempi (lonkan ojennus, lonkan sieppaus, polven koukistus, ydin (superman-harjoitus, siltaharjoitus) toistuva joka toinen päivä ohjelma1, ohjelma2 siivous (5min) - sama kuin lämmittely
Ei väliintuloa: Arkielämän ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6WMT
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
6 minuutin kävelytesti käytännöllinen yksinkertainen testi, joka vaatii 100 jalan käytävän, mutta ei kuntolaitteita tai tekniikkojen edistynyttä koulutusta
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROUVA
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Modifioitu Rankin Scale (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muun neurologisen vamman aiheuttaneen ihmisen päivittäisissä toimissa. Asteikko on 0-6 ja alkaa täydellisestä terveydestä ilman oireita. kuolemaan.
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
BBS
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Bergin tasapainoasteikko (0-56, korkeampi sen parempi) Määrittää objektiivisesti potilaan kyvyn tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
FAC
Aikaikkuna: käynti 1, käynti 23
Toiminnallinen ambulaatioluokka (0-5, korkeampi sen parempi) 6-pisteen toiminnallinen kävelytesti, joka arvioi liikkumiskykyä
käynti 1, käynti 23
MMT
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)

Manuaalinen lihastestaus (MMT) on fysioterapiassa ja kuntoutuksessa käytetty tekniikka yksittäisten lihasten tai lihasryhmien voiman ja toiminnan arvioimiseksi. Siihen liittyy spesifisen vastuksen soveltaminen lihaksen liikettä vastaan ​​sen kyvyn tuottamiseen voiman määrittämiseksi.

Tämä tekniikka sisältää ylä- ja alaraajojen tärkeimpien lihasten arvioinnin, jotka vastustavat terapeutin voimaa, ja potilaan lihasvoiman arvioinnin asteikolla 0-5.
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
HINAAJA
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Ajastettu ja mene Putoamisriskin määrittämiseen ja tasapainon edistymisen mittaamiseen
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Lihasvoiman pitovoiman mitta tai kyynärvarren lihasten tuottaman maksimivoiman/jännityksen mitta
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Rasvan, luun ja lihaksen prosenttiosuus kehossa
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Liikunta
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (ei pisteitä) 27 kohdan itse ilmoittama fyysisen aktiivisuuden mitta käytettäväksi yksittäisillä 15–69-vuotiailla aikuisilla potilailla
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
EQ-5D
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Euro-Quality of Life-5-ulottuvuus (EQ-5D) (5-25, mitä korkeampi, sen parempi) Lyhyt ja yksinkertainen instrumentti, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
GDS
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Getriaattisen masennuksen asteikko (0-15, mitä korkeampi, sitä masentuneempi) Vanhusten masennuksen arviointi
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
istua seisomaan
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Istuntojen ja nousujen lukumäärän kirjaaminen 30 sekunnin ajan mittaamalla vanhusten alaraajojen voimaa
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
joustavuustesti
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Mittaa pituus varpaiden kärjestä käsin ojennettuna istuvassa eteenpäin taivutetussa asennossa.
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
koordinaatiotesti
Aikaikkuna: Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)
Ikääntyneiden aikuisten koordinointitoimenpiteiden arviointi. Piirrä suorakulmio, jonka leveys on 3,6 m ja pituus 1,6 m, aseta tuoli 2,4 metrin päähän keskustasta molempiin kulmiin ja mittaa paluuaika vasempaan ja oikeaan takakulmaan kahdesti 0,1 sekunnin yksiköissä
Perus- ja seurantaarviointi (tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, keskimäärin 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNUYH_ETRI_3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa