Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapsbaserad komplex träning för strokepatienter (COB-CEPS)

19 augusti 2023 uppdaterad av: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Säkerhet och validering av träningsprogram för rehabilitering i samhället för strokepatienter

Många fysiska och sociala effekter av träningsprogram och daglig fysisk träning har redan bevisats för strokepatienter efter utskrivning. Men strokepatienter har visat en passiv attityd när de deltar i fysisk utbildning eller träningsprogram för livet, och det lokala samhället saknade lämpliga riktlinjer eller erfarenhet av att vägleda träning och fysisk utbildning för strokepatienter, så de hade en börda att instruera träning. I denna studie har ett lämpligt komplext träningsprogram etablerats för patienter efter utskrivning genom analys av inhemska och utländska forskningsdata för att ge en miljö och möjlighet att träna i samhället, och baserat på resultaten tränar strokepatienter aktivt i samhället i samhället. framtida. Målet är att ge underlag för att göra det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: JUNGLIM LEE
  • Telefonnummer: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • E-post: lim6668@naver.com

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republiken av, 50612
        • Rekrytering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokepatienter i åldern 30 år eller äldre som bor i samhället
  • De som kan gå självständigt och har en poäng på 3 eller högre i Functional Ambulation Category (FAC)
  • Det dagliga livsberoendet för strokepatienten är en person som kan utföra enkla uppgifter som är nödvändiga för det dagliga livet, de som fick 2 poäng eller mindre på Modified Rankin Scale (mRS)
  • Försökspersoner med ingen eller mild stelhet i de drabbade övre och nedre extremiteterna, med en poäng på 1 eller mindre på den modifierade Ashworth-skalan (MAS)
  • Alla 3 huvudlederna i de drabbade övre och nedre extremiteterna (Manuellt muskeltest (MMT)) har 3 poäng (F-grad) eller högre linjal

Exklusions kriterier:

  • Med måttlig eller svår kognitiv dysfunktion, Korean-Mini Mental State-test (Korean-Mini Mental State-test) De som fick mindre än 18 poäng i Examination (K-MMSE)
  • En person med måttlig eller högre fallrisk och mindre än 41 poäng på Berg Balance Scale (BBS)
  • De som har svårt att förstå interventionens träningsprogram eller uttrycka symtom på grund av grav språkstörning
  • De som inte kan tillämpa detta träningsprogram på grund av allvarlig hjärt-kärlsjukdom
  • De som har muskel- och skelettbesvär som gör det omöjligt att träna
  • De som bedöms olämpliga för denna studie enligt bedömning av en specialist i rehabiliteringsmedicin på grund av andra sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp
Beteende: Stoke komplext träningsprogram
  1. uppvärmning (5 min) flexibilitetsträning - nacke, triceps brachii, biceps brachii, underarm, rygg, quadriceps, biceps femoris, ankel
  2. huvudövning(40min) aerob träning(20min)- använd stepper, löpband, högintensiv HRR60%, RPE 11~14 lågintensiv HRR30%, RPE 9~11 upprepad intervallträning styrke- och balansövningar(20min)- program1. övre (axelpress, bröstpress, biceps curl), nedre (höftböjning, knäförlängning), Core (plankövning, sitta upp) program2. övre (sittande bakre raden, tricepsförlängning), nedre (höftförlängning, höftabduktion, knäböjning, Core (superman-övning, bryggövning) upprepad någon annan dag program1, program2 städning (5min) - samma som uppvärmning
Inget ingripande: Vardagsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6WMT
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
6-minuters promenadtest praktiskt enkelt test som kräver en 100 fots hall men ingen träningsutrustning eller avancerad utbildning för tekniker
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FRU
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
modifierad Rankin Scale (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Skalan går från 0-6, från perfekt hälsa utan symtom till döds.
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
BBS
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Berg balansskala (0-56, ju högre desto bättre) Fastställ objektivt en patients förmåga att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
FAC
Tidsram: besök 1, besök 23
Funktionell ambulationskategori (0-5, ju högre desto bättre) 6-punkts funktionellt gångtest som utvärderar ambulationsförmåga
besök 1, besök 23
MMT
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)

Manuell muskeltestning (MMT) är en teknik som används inom sjukgymnastik och rehabilitering för att bedöma styrkan och funktionen hos enskilda muskler eller muskelgrupper. Det innebär tillämpning av specifikt motstånd mot muskelns rörelse för att bestämma dess förmåga att generera kraft.

Denna teknik inkluderar att bedöma stora muskler från de övre och nedre extremiteterna som motsätter sig terapeutens kraft och gradera patientens muskelstyrka på en skala från 0 till 5
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
BOGSERBÅT
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Tid och kör För att bestämma fallrisk och mäta balansens framsteg
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Greppstyrka mått på muskelstyrka eller den maximala kraft/spänning som genereras av ens underarmsmuskler
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Andel fett, ben och muskler i kroppen
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
International Physical Activity Questionnaire (inga poäng) 27-objekt självrapporterat mått på fysisk aktivitet för användning med enskilda vuxna patienter i åldern 15 till 69 år gamla
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
EQ-5D
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, ju högre desto bättre) Ett kortfattat och enkelt instrument som mäter hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
GDS
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Getriatisk depressionsskala (0-15, ju högre desto mer depressiv) Bedömning av depression hos äldre
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
sitta att stå
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Registrera antalet gånger du sitter och reser dig i 30 sekunder genom att mäta styrkan i de nedre extremiteterna hos äldre
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
flexibilitetstest
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Mät längden bortom tåspetsen med handen utsträckt i sittande framåtböjande läge.
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
koordinationstest
Tidsram: Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)
Bedömning av samordningsåtgärder hos äldre. Rita en rektangel med en bredd på 3,6 m och en längd av 1,6 m, placera en stol på en punkt 2,4 m från mitten i båda hörnen och mät tiden för att återvända till de vänstra och högra bakre hörnen två gånger i 0,1 sekunders enheter
Baslinje- och uppföljningsutvärdering (genom studiens slutförande, i genomsnitt 6 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNUYH_ETRI_3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera