Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de gemeenschap gebaseerde complexe oefeningen voor patiënten met een beroerte (COB-CEPS)

19 augustus 2023 bijgewerkt door: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Veiligheid en validatie van een gemeenschapsrehabilitatie-oefenprogramma voor patiënten met een beroerte

Veel fysieke en sociale effecten van bewegingsprogramma's en dagelijkse lichamelijke opvoeding zijn al bewezen bij patiënten met een beroerte na ontslag. Patiënten met een beroerte hebben echter een passieve houding aan de dag gelegd bij deelname aan lichamelijke opvoeding of oefenprogramma's voor het leven, en het ontbrak de lokale gemeenschap aan passende richtlijnen of ervaring in het begeleiden van oefeningen en lichamelijke opvoeding voor patiënten met een beroerte, zodat ze de last hadden om oefeningen te instrueren. In deze studie werd een passend complex oefenprogramma opgesteld voor patiënten na ontslag door middel van analyse van binnen- en buitenlandse onderzoeksgegevens om een ​​omgeving en gelegenheid te bieden om in de gemeenschap te oefenen. Op basis van de resultaten konden patiënten met een beroerte actief oefenen in de gemeenschap in de gemeenschap. toekomst. Het doel is om hiervoor een basis te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: JUNGLIM LEE
  • Telefoonnummer: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • E-mail: lim6668@naver.com

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, republiek van, 50612
        • Werving
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte van 30 jaar of ouder die in de gemeenschap wonen
  • Degenen die zelfstandig kunnen lopen en een score van 3 of hoger hebben in de categorie Functionele Ambulatie (FAC)
  • De dagelijkse levensafhankelijkheid van de patiënt met een beroerte is een persoon die eenvoudige taken kan uitvoeren die nodig zijn voor het dagelijks leven. Degenen die 2 punten of minder hebben gescoord op de Modified Rankin Scale (mRS)
  • Proefpersonen met geen of milde stijfheid van de aangedane bovenste en onderste ledematen, met een score van 1 of minder op de Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Alle 3 de belangrijkste gewrichten van de aangedane bovenste en onderste ledematen (Manual Muscle Test (MMT)) zijn 3 punten (F-klasse) of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Met matige of ernstige cognitieve stoornissen, Koreaans-Mini Mentale staatstest (Koreaans-Mini Mentale staatstest) Degenen die minder dan 18 punten scoorden in het examen (K-MMSE)
  • Een persoon met een matig of hoger valrisico en minder dan 41 punten op de Berg Balance Scale (BBS)
  • Degenen die moeite hebben met het begrijpen van het interventieoefeningsprogramma of het uiten van symptomen als gevolg van een ernstige taalstoornis
  • Degenen die dit interventie-oefenprogramma niet kunnen toepassen vanwege ernstige hart- en vaatziekten
  • Degenen die aandoeningen aan het bewegingsapparaat hebben die het onmogelijk maken om te sporten
  • Degenen die vanwege andere ziekten door het oordeel van een specialist in de revalidatiegeneeskunde niet geschikt worden geacht voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
Gedragsmatig: Stoke complex oefenprogramma
  1. warming-up (5min) flexibiliteitsoefening - nek, triceps brachii, biceps brachii, onderarm, rug, quadriceps, biceps femoris, enkel
  2. hoofdoefening (40 min) aërobe oefening (20 min) - gebruik stepper, loopband, hoge intensiteit HRR60%, RPE 11~14 lage intensiteit HRR30%, RPE 9 ~ 11 herhaalde intervaltraining, kracht- en balansoefeningen (20 min) - programma1. programma voor bovenste (schouderdrukken, borstdrukken, biceps curl), onderste (heupflexie, knie-extensie), core (plankoefening, zitten)2. bovenste (zittende achterste rij, triceps-extensie), onderste (heupextensie, heupabductie, knieflexie, Core (superman-oefening, brugoefening) om de andere dag herhaald programma 1, programma 2 opruimen (5 min) - hetzelfde als warming-up
Geen tussenkomst: Dagelijkse levensgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6WMT
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Praktische eenvoudige test van 6 minuten, waarvoor een gang van 30 meter nodig is, maar geen fitnessapparatuur of geavanceerde training voor technici
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MEVR
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Modified Rankin Scale (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische invaliditeit hebben gehad. De schaal loopt van 0-6, lopend van perfecte gezondheid zonder symptomen tot de dood.
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
BBS
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Berg-balansschaal (0-56, hoe hoger hoe beter) Bepaal objectief het vermogen van een patiënt om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
FAC
Tijdsspanne: bezoek 1, bezoek 23
Functionele loopcategorie (0-5, hoe hoger hoe beter) 6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert
bezoek 1, bezoek 23
MMT
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)

Manual Muscle Testing (MMT) is een techniek die wordt gebruikt bij fysiotherapie en revalidatie om de kracht en functie van individuele spieren of spiergroepen te beoordelen. Het omvat de toepassing van specifieke weerstand tegen de beweging van de spier om het vermogen ervan om kracht te genereren te bepalen.

Deze techniek omvat het beoordelen van de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen die de kracht van de therapeut tegenwerken, en het beoordelen van de spierkracht van de patiënt op een schaal van 0 tot 5.
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Timed up and go Om het valrisico te bepalen en de voortgang van het evenwicht te meten
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Grijpkracht maatstaf voor de spierkracht of de maximale kracht/spanning die door de onderarmspieren wordt gegenereerd
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Percentage vet, botten en spieren in het lichaam
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (geen scores) Zelfgerapporteerde maatstaf voor fysieke activiteit met 27 items, voor gebruik bij individuele volwassen patiënten van 15 tot 69 jaar oud
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
EQ-5D
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Euro-Kwaliteit van Leven-5 Dimensie (EQ-5D) (5-25, hoe hoger hoe beter) Een kort en eenvoudig instrument dat de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
GDS
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Getriatische depressieschaal (0-15, hoe hoger hoe depressiever) Beoordeling van depressie bij ouderen
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
zitten om te staan
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Registratie van het aantal keren dat u 30 seconden zit en opstaat door de kracht van de onderste ledematen van ouderen te meten
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
flexibiliteit proef
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Meet de lengte voorbij de punt van de tenen met de hand uitgestrekt in een zittende, voorovergebogen positie.
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
coördinatie test
Tijdsspanne: Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)
Beoordeling van coördinatiemaatregelen bij oudere volwassenen. Teken een rechthoek met een breedte van 3,6 m en een lengte van 1,6 m, plaats een stoel op een punt op 2,4 m van het midden in beide hoeken en meet tweemaal de tijd om terug te keren naar de linker- en rechterachterhoek in eenheden van 0,1 seconde
Basis- en vervolgevaluatie (na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNUYH_ETRI_3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren