Ejercicio complejo comunitario para pacientes con accidente cerebrovascular (COB-CEPS)
19 de agosto de 2023 actualizado por: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Seguridad y validación del programa comunitario de ejercicios de rehabilitación para pacientes con accidente cerebrovascular
Ya se han demostrado muchos efectos físicos y sociales de los programas de ejercicio y la educación física diaria en pacientes con accidente cerebrovascular después del alta.
Sin embargo, los pacientes con accidente cerebrovascular han mostrado una actitud pasiva al participar en programas de educación física o ejercicio de por vida, y la comunidad local carecía de pautas o experiencia apropiadas para guiar el ejercicio y la educación física para pacientes con accidente cerebrovascular, por lo que tenían una carga a la hora de instruir el ejercicio.
En este estudio, se estableció un programa de ejercicio complejo apropiado para los pacientes después del alta mediante el análisis de datos de investigaciones nacionales y extranjeras para proporcionar un entorno y una oportunidad para hacer ejercicio en la comunidad y, según los resultados, los pacientes con accidente cerebrovascular hacen ejercicio activamente en la comunidad en el futuro.
El objetivo es proporcionar una base para hacerlo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JUNGLIM LEE
- Número de teléfono: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- Correo electrónico: lim6668@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corea, república de, 50612
- Reclutamiento
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contacto:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de teléfono: +82-10-9344-4117
- Correo electrónico: ijsh6679@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular de 30 años o más que residen en la comunidad
- Aquellos que pueden caminar de forma independiente y tienen una puntuación de 3 o más en la Categoría de Ambulación Funcional (FAC)
- La dependencia de la vida diaria del paciente con accidente cerebrovascular es una persona que puede realizar tareas simples necesarias para la vida diaria, aquellos que obtuvieron 2 puntos o menos en la Escala de Rankin Modificada (mRS)
- Sujetos con rigidez leve o nula de los miembros superiores e inferiores afectados, con una puntuación de 1 o menos en la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Las 3 articulaciones principales de las extremidades superiores e inferiores afectadas (Prueba muscular manual (MMT)) tienen una regla de 3 puntos (grado F) o superior
Criterio de exclusión:
- Con disfunción cognitiva moderada o grave, prueba de estado mental Korean-Mini (Korean-Mini Mental state test) Aquellos que obtuvieron menos de 18 puntos en el examen (K-MMSE)
- Una persona con riesgo de caída moderado o mayor y menos de 41 puntos en la Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
- Aquellos que tienen dificultades para comprender el programa de ejercicios de intervención o expresar síntomas debido a un deterioro grave del lenguaje.
- Aquellos que no puedan aplicar este programa de ejercicios de intervención por enfermedad cardiovascular grave.
- Aquellos que tienen trastornos musculoesqueléticos que les imposibilitan el ejercicio.
- Aquellos que sean considerados no aptos para este estudio según el criterio de un especialista en medicina de rehabilitación debido a otras enfermedades.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios
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Sin intervención: Grupo de vida diaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6WMT
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos prueba práctica y sencilla que requiere un pasillo de 100 pies pero sin equipo de ejercicio ni capacitación avanzada para técnicos
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SEÑORA
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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La Escala de Rankin Modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de personas que han sufrido un derrame cerebral u otras causas de discapacidad neurológica. La escala va de 0 a 6, yendo desde un estado de salud perfecto sin síntomas. a muerte.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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BBS
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Escala de equilibrio de Berg (0-56, cuanto más alta, mejor) Determina objetivamente la capacidad del paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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FAC
Periodo de tiempo: visita 1, visita 23
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Categoría de deambulación funcional (0-5, cuanto más alto, mejor) Prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación
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visita 1, visita 23
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TMM
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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La prueba muscular manual (MMT) es una técnica utilizada en fisioterapia y rehabilitación para evaluar la fuerza y la función de músculos individuales o grupos de músculos. Implica la aplicación de resistencia específica contra el movimiento del músculo para determinar su capacidad para generar fuerza. Esta técnica incluye evaluar los músculos principales de las extremidades superiores e inferiores que se oponen a la fuerza del terapeuta y calificar la fuerza muscular del paciente en una escala de 0 a 5. |
Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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TIRÓN
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Cronometrado y listo Para determinar el riesgo de caída y medir el progreso del equilibrio
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Fuerza de agarre medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Porcentaje de grasa, huesos y músculos en el cuerpo.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Actividad física
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Cuestionario internacional de actividad física (sin puntuaciones) Medida de actividad física autoinformada de 27 ítems para uso con pacientes adultos individuales de 15 a 69 años
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Euro-Calidad de Vida-5 Dimensión (EQ-5D) (5-25, cuanto más alto, mejor) Un instrumento breve y sencillo que mide la calidad de vida relacionada con la salud.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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GDS
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Escala de depresión getriatica (0-15, cuanto más alto más depresivo) Evaluación de la depresión en personas mayores
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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sentarse para pararse
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Registrar el número de veces que se sientan y se levantan durante 30 segundos midiendo la fuerza de las extremidades inferiores de las personas mayores
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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prueba de flexibilidad
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Mida la longitud más allá de la punta de los dedos del pie con la mano extendida en una posición sentada e inclinada hacia adelante.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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prueba de coordinación
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Evaluación de Medidas de Coordinación en Adultos Mayores.
Dibuje un rectángulo con un ancho de 3,6 m y una longitud de 1,6 m, coloque una silla en un punto a 2,4 m del centro en ambas esquinas y mida el tiempo para regresar a las esquinas traseras izquierda y derecha dos veces en unidades de 0,1 segundos.
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Evaluación inicial y de seguimiento (hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNUYH_ETRI_3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .