Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret kompleks træning for slagtilfældepatienter (COB-CEPS)

19. august 2023 opdateret af: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Sikkerhed og validering af rehabiliteringstræningsprogram for apopleksipatienter

Mange fysiske og sociale effekter af træningsprogrammer og daglig fysisk træning er allerede blevet bevist for patienter med slagtilfælde efter udskrivelse. Men apopleksipatienter har vist en passiv holdning til at deltage i idræts- eller træningsprogrammer for livet, og lokalsamfundet manglede passende retningslinjer eller erfaring med at vejlede motion og idrætsundervisning for apopleksipatienter, så de havde en byrde med at instruere motion. I denne undersøgelse blev der etableret et passende komplekst træningsprogram for patienter efter udskrivelse gennem analyse af indenlandske og udenlandske forskningsdata for at give et miljø og mulighed for at træne i samfundet, og baseret på resultaterne træner slagtilfældepatienter aktivt i samfundet i fremtid. Målet er at skabe grundlag for at gøre det.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: JUNGLIM LEE
  • Telefonnummer: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • E-mail: lim6668@naver.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagpatienter i alderen 30 år eller ældre bosat i samfundet
  • Dem, der kan gå selvstændigt og har en score på 3 eller højere i kategorien Functional Ambulation (FAC)
  • Den daglige afhængighed af apopleksipatienten er en person, der kan udføre simple opgaver, der er nødvendige for det daglige liv, dem, der scorede 2 point eller mindre på Modified Rankin Scale (mRS)
  • Forsøgspersoner med ingen eller mild stivhed i de berørte øvre og nedre lemmer, med en score på 1 eller mindre på den modificerede Ashworth-skala (MAS)
  • Alle 3 store led i de berørte øvre og nedre lemmer (Manual Muscle Test (MMT)) er 3 point (F-grad) eller højere lineal

Ekskluderingskriterier:

  • Med moderat eller svær kognitiv dysfunktion, koreansk-mini mental tilstandstest (Korean-Mini mental tilstandstest) De, der scorede mindre end 18 point i eksamen (K-MMSE)
  • En person med en moderat eller højere faldrisiko og mindre end 41 point på Berg Balance Scale (BBS)
  • De, der har svært ved at forstå interventionens træningsprogram eller udtrykker symptomer på grund af svær sproglig svækkelse
  • De, der ikke kan anvende dette interventionsprogram på grund af alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Dem, der har muskel- og knoglelidelser, der gør det umuligt at træne
  • De, der vurderes uegnede til denne undersøgelse efter vurdering af en specialist i rehabiliteringsmedicin på grund af andre sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Adfærdsmæssigt: Stoke kompleks træningsprogram
  1. opvarmning (5 min) fleksibilitetsøvelse - nakke, triceps brachii, biceps brachii, underarm, ryg, quadriceps, biceps femoris, ankel
  2. hovedøvelse(40min) aerob træning(20min)- brug stepper, løbebånd, høj intensitet HRR60%, RPE 11~14 lav intensitet HRR30%, RPE 9~11 gentagen intervaltræning styrke- og balanceøvelser(20min)- program1. øvre (skulderpres, brystpres, biceps curl), nedre (hoftefleksion, knæforlængelse), Core (plankeøvelse, sidde op) program2. øverste (siddende bagerste række, triceps forlængelse), nedre (hofteforlængelse, hofteabduktion, knæfleksion, Core(superman-øvelse, broøvelse) gentaget hver anden dag program1, program2 oprydning(5min) - samme som opvarmning
Ingen indgriben: Daglig livs gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6WMT
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
6-minutters gangtest praktisk enkel test, der kræver en 100 fods gang, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FRU
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
modificeret Rankin Scale (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har fået et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. til døden.
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
BBS
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Berg balance skala (0-56, jo højere jo bedre) Bestem objektivt en patients evne til sikker balance under en række forudbestemte opgaver
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
FAC
Tidsramme: besøg 1, besøg 23
Funktionel ambulationskategori (0-5, jo højere jo bedre) 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevne
besøg 1, besøg 23
MMT
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)

Manuel muskeltestning (MMT) er en teknik, der bruges i fysioterapi og rehabilitering til at vurdere styrken og funktionen af ​​individuelle muskler eller muskelgrupper. Det involverer anvendelse af specifik modstand mod musklens bevægelse for at bestemme dens evne til at generere kraft.

Denne teknik omfatter vurdering af større muskler fra de øvre og nedre lemmer, der modsætter sig terapeutens kraft, og gradering af patientens muskelstyrke på en skala fra 0 til 5
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
TUG
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Timed up and go For at bestemme faldrisiko og måle balancens fremskridt
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Greb styrke
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Gribstyrke mål for muskelstyrke eller den maksimale kraft/spænding, der genereres af ens underarmsmuskler
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Procentdel af fedt, knogler og muskler i kroppen
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet (ingen score) 27-elements selvrapporteret mål for fysisk aktivitet til brug med individuelle voksne patienter i alderen 15 til 69 år
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
EQ-5D
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo højere jo bedre) Et kort og enkelt instrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
GDS
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Getriatisk depressionsskala (0-15, jo højere jo mere depressiv) Vurdering af depression hos ældre
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
sidde at stå
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Registrering af antallet af gange, man sidder og rejser sig i 30 sekunder ved at måle styrken af ​​ældres underekstremiteter
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
fleksibilitetstest
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Mål længden ud over spidsen af ​​tæerne med hånden strakt ud i en siddende fremadbøjet stilling.
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
koordinationstest
Tidsramme: Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)
Vurdering af koordineringsforanstaltninger hos ældre voksne. Tegn et rektangel med en bredde på 3,6 m og en længde på 1,6 m, anbring en stol i et punkt 2,4 m fra midten i begge hjørner, og mål tiden til at vende tilbage til venstre og højre bageste hjørne to gange i enheder på 0,1 sekund.
Baseline og opfølgningsevaluering (gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUYH_ETRI_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stoke kompleks træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner