Комплексные упражнения на уровне сообщества для пациентов, перенесших инсульт (COB-CEPS)
19 августа 2023 г. обновлено: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Безопасность и валидация программы общественных реабилитационных упражнений для пациентов, перенесших инсульт
Многие физические и социальные эффекты программ физических упражнений и ежедневного физического воспитания уже доказаны для пациентов, перенесших инсульт, после выписки.
Тем не менее, пациенты, перенесшие инсульт, продемонстрировали пассивное отношение к участию в программах физического воспитания или упражнений на всю жизнь, а у местного сообщества не было соответствующих руководств или опыта в руководстве физическими упражнениями и физическим воспитанием для пациентов, перенесших инсульт, поэтому на них лежало бремя инструктирования по упражнениям.
В этом исследовании была создана соответствующая комплексная программа упражнений для пациентов после выписки путем анализа данных отечественных и зарубежных исследований, чтобы обеспечить условия и возможность заниматься спортом в обществе, и на основе результатов пациенты, перенесшие инсульт, активно занимаются спортом в обществе в будущее.
Цель состоит в том, чтобы обеспечить основу для этого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JUNGLIM LEE
- Номер телефона: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- Электронная почта: lim6668@naver.com
Места учебы
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Корея, Республика, 50612
- Рекрутинг
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Контакт:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Номер телефона: +82-10-9344-4117
- Электронная почта: ijsh6679@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с инсультом в возрасте 30 лет и старше, проживающие в сообществе
- Те, кто может ходить самостоятельно и имеет оценку 3 или выше в категории функционального передвижения (FAC).
- Зависимостью от повседневной жизни пациента, перенесшего инсульт, является человек, который может выполнять простые задачи, необходимые для повседневной жизни, Те, кто набрал 2 балла или меньше по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
- Субъекты с отсутствием или легкой скованностью пораженных верхних и нижних конечностей с оценкой 1 или менее по модифицированной шкале Эшворта (MAS).
- Все 3 основных сустава пораженных верхних и нижних конечностей (мануальный мышечный тест (ММТ)) имеют оценку 3 балла (оценка F) или выше по шкале.
Критерий исключения:
- При умеренной или тяжелой когнитивной дисфункции корейский мини-тест психического состояния (Korean-Mini Mental state test) Те, кто набрал менее 18 баллов на экзамене (K-MMSE)
- Человек с умеренным или высоким риском падения и менее 41 баллом по шкале баланса Берга (BBS).
- Те, кому трудно понять программу интервенционных упражнений или выразить симптомы из-за серьезных языковых нарушений.
- Те, кто не может применять эту программу интервенционных упражнений из-за серьезного сердечно-сосудистого заболевания.
- Тем, у кого есть нарушения опорно-двигательного аппарата, из-за которых невозможно заниматься физическими упражнениями.
- Те, кто по мнению специалиста реабилитационной медицины признан неподходящим для этого исследования из-за других заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
|
|
|
Без вмешательства: Группа повседневной жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6ВМТ
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
6-минутный тест ходьбы. Практический простой тест, для которого требуется коридор длиной 100 футов, но без тренажеров или повышения квалификации технических специалистов.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИССИС
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) — широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности. Шкала варьируется от 0 до 6, от идеального здоровья без симптомов. до смерти.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
ББС
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Шкала баланса Берга (0–56, чем выше, тем лучше). Объективно определите способность пациента безопасно балансировать во время серии заранее определенных задач.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
КВС
Временное ограничение: посещение 1, посещение 23
|
Категория функциональной ходьбы (0-5, чем выше, тем лучше) 6-балльный тест функциональной ходьбы, оценивающий способность к передвижению.
|
посещение 1, посещение 23
|
|
ММТ
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Мануальное мышечное тестирование (ММТ) — это метод, используемый в физиотерапии и реабилитации для оценки силы и функции отдельных мышц или групп мышц. Он включает в себя применение специфического сопротивления движению мышцы, чтобы определить ее способность генерировать силу. Этот метод включает в себя оценку основных мышц верхних и нижних конечностей, противодействующих силе терапевта, и оценку мышечной силы пациента по шкале от 0 до 5. |
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Рассчитал время и вперед. Определить риск падения и измерить прогресс в балансировании.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Сила хвата — мера мышечной силы или максимальная сила/напряжение, создаваемая мышцами предплечья.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Процент жира, костей и мышц в организме
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Международный опросник по физической активности (без оценок). Измеритель физической активности, оцениваемый самостоятельно, из 27 пунктов, для использования отдельными взрослыми пациентами в возрасте от 15 до 69 лет.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
Эквалайзер-5Д
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Евро-качество жизни-5 (EQ-5D) (5-25, чем выше, тем лучше). Краткий и простой инструмент измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
ГДС
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Шкала гетриатической депрессии (0–15, чем выше, тем более депрессивна) Оценка депрессии у пожилых людей
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
сидеть, чтобы стоять
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Запись количества раз, когда они сидели и вставали в течение 30 секунд путем измерения силы нижних конечностей пожилых людей.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
тест на гибкость
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Измерьте длину за кончиками пальцев ног, вытянув руку в положении сидя и наклонившись вперед.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
|
тест на координацию
Временное ограничение: Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Оценка координационных мер у пожилых людей.
Нарисуйте прямоугольник шириной 3,6 м и длиной 1,6 м, поместите стул в точке на расстоянии 2,4 м от центра в обоих углах и измерьте время возвращения в левый и правый задние углы дважды с шагом 0,1 секунды.
|
Исходная и последующая оценка (после завершения исследования, в среднем 6 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNUYH_ETRI_3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .