Exercício complexo baseado na comunidade para pacientes com AVC (COB-CEPS)
19 de agosto de 2023 atualizado por: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Segurança e validação do programa de exercícios de reabilitação comunitária para pacientes com AVC
Muitos efeitos físicos e sociais dos programas de exercícios e da educação física diária já foram comprovados para pacientes com AVC após a alta.
No entanto, os pacientes com AVC demonstraram uma atitude passiva na participação em programas de educação física ou de exercício para toda a vida, e a comunidade local não tinha orientações adequadas ou experiência na orientação de exercícios e educação física para pacientes com AVC, pelo que tinham a responsabilidade de instruir o exercício.
Neste estudo, um programa de exercícios complexo apropriado foi estabelecido para pacientes após a alta por meio da análise de dados de pesquisas nacionais e estrangeiras para fornecer um ambiente e oportunidade para exercícios na comunidade e, com base nos resultados, os pacientes com AVC exercitam-se ativamente na comunidade no futuro.
O objetivo é fornecer uma base para isso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JUNGLIM LEE
- Número de telefone: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- E-mail: lim6668@naver.com
Locais de estudo
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Republica da Coréia, 50612
- Recrutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contato:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Número de telefone: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC com 30 anos ou mais residentes na comunidade
- Aqueles que conseguem andar de forma independente e têm pontuação 3 ou superior na Categoria de Deambulação Funcional (FAC)
- A dependência da vida diária do paciente com AVC é uma pessoa que consegue realizar tarefas simples necessárias à vida diária, Aqueles que pontuaram 2 pontos ou menos na Escala de Rankin Modificada (mRS)
- Indivíduos com nenhuma ou leve rigidez dos membros superiores e inferiores afetados, com pontuação igual ou inferior a 1 na Escala de Ashworth Modificada (MAS)
- Todas as 3 principais articulações dos membros superiores e inferiores afetados (Teste Muscular Manual (MMT)) têm 3 pontos (grau F) ou régua superior
Critério de exclusão:
- Com disfunção cognitiva moderada ou grave, teste de estado mental Coreano-Mini (teste de estado mental Coreano-Mini) Aqueles que obtiveram pontuação inferior a 18 pontos no Exame (K-MMSE)
- Uma pessoa com risco de queda moderado ou superior e menos de 41 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
- Aqueles que têm dificuldade em compreender o programa de exercícios de intervenção ou em expressar sintomas devido a comprometimento grave de linguagem
- Aqueles que não podem aplicar este programa de exercícios de intervenção devido a doenças cardiovasculares graves
- Aqueles que têm distúrbios musculoesqueléticos que impossibilitam a prática de exercícios
- Aqueles que são considerados inadequados para este estudo sob o julgamento de um especialista em medicina de reabilitação devido a outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios
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Sem intervenção: Grupo de vida diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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6WMT
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Teste de caminhada de 6 minutos: teste prático e simples que requer um corredor de 30 metros, mas nenhum equipamento de exercício ou treinamento avançado para técnicos
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SRA
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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A escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala comumente usada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica. A escala vai de 0 a 6, correndo de uma saúde perfeita e sem sintomas morrer.
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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BBS
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Escala de equilíbrio de Berg (0-56, quanto maior, melhor) Determina objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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FAC
Prazo: visita 1, visita 23
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Categoria de deambulação funcional (0-5, quanto maior melhor) Teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação
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visita 1, visita 23
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MMT
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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O Teste Muscular Manual (MMT) é uma técnica usada em fisioterapia e reabilitação para avaliar a força e a função de músculos individuais ou grupos musculares. Envolve a aplicação de resistência específica contra o movimento do músculo para determinar sua capacidade de gerar força. Esta técnica inclui a avaliação dos principais músculos dos membros superiores e inferiores que se opõem à força do terapeuta e a classificação da força muscular do paciente em uma escala de 0 a 5. |
Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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REBOQUE
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Cronometrado e pronto Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Força de preensão
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Medida de força de preensão da força muscular ou força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Composição do corpo
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Porcentagem de gordura, ossos e músculos no corpo
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Atividade física
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Questionário Internacional de Atividade Física (sem pontuação) Medida autorrelatada de atividade física com 27 itens para uso em pacientes adultos individuais com idade entre 15 e 69 anos
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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EQ-5D
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Dimensão Euro-Qualidade de Vida-5 (EQ-5D) (5-25, quanto maior, melhor) Um instrumento breve e simples que mede a qualidade de vida relacionada à saúde
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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GDS
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Escala de depressão getriática (0-15, quanto maior, mais depressivo) Avaliação da depressão em idosos
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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sentar para ficar de pé
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Registrar o número de vezes que você sentou e levantou por 30 segundos, medindo a força das extremidades inferiores dos idosos
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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teste de flexibilidade
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Meça o comprimento além da ponta dos dedos dos pés com a mão esticada na posição sentada e curvada para a frente.
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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teste de coordenação
Prazo: Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Avaliação de medidas de coordenação em idosos.
Desenhe um retângulo com largura de 3,6m e comprimento de 1,6m, coloque uma cadeira em um ponto a 2,4m do centro em ambos os cantos e meça o tempo para retornar aos cantos traseiros esquerdo e direito duas vezes em unidades de 0,1 segundo
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Avaliação inicial e de acompanhamento (até a conclusão do estudo, em média 6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNUYH_ETRI_3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .