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뇌졸중 환자를 위한 지역사회 기반 복합운동 (COB-CEPS)

2023년 8월 19일 업데이트: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

뇌졸중 환자를 위한 지역사회 재활운동 프로그램의 안전성 및 타당성 검증

퇴원 후 뇌졸중 환자를 대상으로 운동 프로그램과 일일 체육 교육이 미치는 신체적, 사회적 효과는 이미 많이 입증되었습니다. 그러나 뇌졸중 환자는 평생 체육이나 운동 프로그램에 참여하는 데 소극적인 태도를 보이고 있으며, 지역사회에서는 뇌졸중 환자의 운동 및 체육 지도에 대한 적절한 지침이나 경험이 부족하여 운동 지도에 부담을 안고 있었다. 본 연구에서는 지역사회에서 운동할 수 있는 환경과 기회를 제공하기 위해 국내외 연구자료 분석을 통해 퇴원 후 환자에게 적합한 복합운동 프로그램을 수립하였고, 그 결과를 바탕으로 뇌졸중 환자가 미래. 이를 위한 기반을 제공하는 것이 목표입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: JUNGLIM LEE
  • 전화번호: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • 이메일: lim6668@naver.com

연구 장소

    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, 대한민국, 50612
        • 모병
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지역사회에 거주하는 30세 이상의 뇌졸중 환자
  • 독립적으로 걸을 수 있고 FAC(Functional Ambulation Category) 3점 이상인 자
  • 뇌졸중 환자의 일상생활의존성은 일상생활에 필요한 간단한 업무를 수행할 수 있는 사람, 수정랭킨척도(mRS)에서 2점 이하인 사람을 말한다.
  • 수정된 Ashworth 척도(MAS)에서 1점 이하의 영향을 받은 상지와 하지의 경미한 경직이 없거나 전혀 없는 피험자
  • 환측 상지 및 하지의 주요 3개 관절 모두(Manual Muscle Test(MMT)) 3점(F등급) 이상 자

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증의 인지기능 장애가 있는 자, 코리안미니 정신상태검사(코리안미니 정신상태검사) 시험(K-MMSE)에서 18점 미만인 자
  • 낙상 위험이 보통 이상이며 Berg Balance Scale(BBS)이 41점 미만인 사람
  • 심한 언어장애로 인해 중재운동 프로그램의 이해가 어렵거나 증상 표현이 어려운 자
  • 심각한 심혈관 질환으로 인해 본 중재운동 프로그램을 적용할 수 없는 자
  • 근골격계 질환으로 인해 운동이 불가능한 분
  • 기타 질병으로 인해 재활의학 전문의의 판단에 따라 본 연구에 적합하지 않다고 판단되는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 그룹
  1. 준비운동(5분) 유연성 운동 - 목, 상완삼두근, 상완이두근, 팔뚝, 등, 대퇴사두근, 대퇴이두근, 발목
  2. 본운동(40분) 유산소운동(20분) - 스테퍼, 런닝머신, 고강도 HRR60%, RPE 11~14 저강도 HRR30%, RPE 9~11 반복 인터벌 트레이닝 근력운동과 밸런스 운동(20분) - 프로그램1. 상부(어깨프레스, 체스트프레스, 바이셉스 컬), 하부(고관절 굴곡, 무릎 신전), 코어(플랭크 운동, 싯업) 프로그램2. 상(뒷줄에 앉은 자세, 삼두근 신전), 하(고관절 신전, 고관절 외전, 무릎 굴곡, 코어(슈퍼맨 운동, 브릿지 운동)) 매일 반복 프로그램1, 프로그램2 클린업(5분) - 워밍업과 동일
간섭 없음: 일상생활그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6WMT
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
6분 도보 테스트 100피트 복도가 필요하지만 운동 장비나 기술자를 위한 고급 교육이 필요하지 않은 실용적이고 간단한 테스트입니다.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부인
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
수정된 랭킨 척도(mRS)는 뇌졸중이나 기타 신경 장애 원인을 앓은 사람들의 일상 활동에 대한 장애 정도나 의존성을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 척도입니다. 척도는 증상이 없는 완벽한 건강 상태를 기준으로 0~6까지입니다. 죽음에.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
게시판
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
Berg 균형 척도(0-56, 높을수록 좋음) 미리 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력을 객관적으로 판단합니다.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
FAC
기간: 1번 방문, 23번 방문
기능적 보행 항목(0~5, 높을수록 좋음) 보행 능력을 평가하는 6점 기능적 보행 검사
1번 방문, 23번 방문
MMT
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)

수동 근육 테스트(MMT)는 개별 근육 또는 근육 그룹의 강도와 기능을 평가하기 위해 물리 치료 및 재활에 사용되는 기술입니다. 이는 힘을 생성하는 능력을 결정하기 위해 근육의 움직임에 대한 특정 저항을 적용하는 것을 포함합니다.

이 기술에는 치료사의 힘에 반대되는 상지 및 하지의 주요 근육을 평가하고 환자의 근력을 0에서 5까지 등급을 매기는 것이 포함됩니다.

기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
예인선
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
Timed up and go 낙상의 위험을 판단하고 균형의 진행을 측정하기 위해
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
그립 강도
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력에 대한 악력 측정
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
신체 구성
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
신체의 지방, 뼈, 근육의 비율
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
신체 활동
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
국제 신체 활동 설문지(점수 없음) 15~69세의 개별 성인 환자에게 사용하기 위한 신체 활동에 대한 27개 항목의 자체 보고 측정값입니다.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
EQ-5D
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, 높을수록 좋음) 건강 관련 삶의 질을 측정하는 간단하고 간단한 도구
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
GDS
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
게트리아성 우울증 척도(0~15, 높을수록 우울증 정도가 심함) 노인의 우울증 평가
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
앉다 서다
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
노인의 하지 근력을 측정하여 30초간 앉고 일어나는 횟수를 기록
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
유연성 테스트
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
앉은 자세에서 앞으로 구부린 자세로 손을 쭉 뻗은 상태에서 발가락 끝 너머의 길이를 측정합니다.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
조정 테스트
기간: 기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)
노인의 조정 조치 평가. 가로 3.6m, 세로 1.6m의 직사각형을 그리고 양쪽 모서리 중심에서 2.4m 지점에 의자를 배치한 후 좌우 후면 모서리로 돌아오는 데 걸리는 시간을 0.1초 단위로 2회 측정한다.
기준 및 후속 평가(연구 완료까지, 평균 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 6일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PNUYH_ETRI_3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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