Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbasert kompleks trening for slagpasienter (COB-CEPS)

19. august 2023 oppdatert av: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital

Sikkerhet og validering av treningsprogram for samfunnsrehabilitering for slagpasienter

Mange fysiske og sosiale effekter av treningsprogrammer og daglig kroppsøving er allerede påvist for slagpasienter etter utskrivning. Imidlertid har slagpasienter vist en passiv holdning til å delta i kroppsøving eller treningsprogrammer for livet, og lokalsamfunnet manglet hensiktsmessige retningslinjer eller erfaring med å veilede trening og kroppsøving for slagpasienter, så de hadde en byrde med å instruere trening. I denne studien ble det etablert et passende kompleks treningsprogram for pasienter etter utskrivning gjennom analyse av innenlandske og utenlandske forskningsdata for å gi et miljø og mulighet til å trene i samfunnet, og basert på resultatene trener slagpasienter aktivt i samfunnet i framtid. Målet er å gi grunnlag for å gjøre det.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: JUNGLIM LEE
  • Telefonnummer: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • E-post: lim6668@naver.com

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongnam
      • Yangsan, Gyeongnam, Korea, Republikken, 50612
        • Rekruttering
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagpasienter i alderen 30 år eller eldre bosatt i samfunnet
  • De som kan gå selvstendig og har en poengsum på 3 eller høyere i Functional Ambulation Category (FAC)
  • Dagliglivsavhengigheten til slagpasienten er en person som kan utføre enkle oppgaver som er nødvendige for dagliglivet, de som scoret 2 poeng eller mindre på Modified Rankin Scale (mRS)
  • Personer med ingen eller mild stivhet i de berørte øvre og nedre lemmer, med en skår på 1 eller mindre på Modified Ashworth Scale (MAS)
  • Alle 3 hovedleddene i de berørte øvre og nedre lemmer (Manuell muskeltest (MMT)) er 3 poeng (F-grad) eller høyere linjal

Ekskluderingskriterier:

  • Med moderat eller alvorlig kognitiv dysfunksjon, Korean-Mini Mental State-test (Korean-Mini Mental State-test) De som oppnådde mindre enn 18 poeng i eksamen (K-MMSE)
  • En person med moderat eller høyere fallrisiko og mindre enn 41 poeng på Berg Balance Scale (BBS)
  • De som har vansker med å forstå intervensjonstreningsprogrammet eller uttrykke symptomer på grunn av alvorlig språksvikt
  • De som ikke kan bruke dette treningsprogrammet på grunn av alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • De som har muskel- og skjelettplager som gjør det umulig å trene
  • De som er dømt uegnet for denne studien etter vurdering av en spesialist i rehabiliteringsmedisin på grunn av andre sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Atferdsmessig: Stoke kompleks treningsprogram
  1. oppvarming (5 min) fleksibilitetstrening - nakke, triceps brachii, biceps brachii, underarm, rygg, quadriceps, biceps femoris, ankel
  2. hovedøvelse(40min) aerobic trening(20min)- bruk stepper, tredemølle, høy intensitet HRR60%, RPE 11~14 lav intensitet HRR30%, RPE 9~11 gjentatt intervalltrening styrke- og balanseøvelser(20min)- program1. øvre(skulderpress, brystpress, biceps curl), nedre(hoftefleksjon, kneekstensjon), Core(plankeøvelse, sitte opp) program2. øvre (sittende bakre rad, tricepsekstensjon), nedre (hofteekstensjon, hofteabduksjon, knefleksjon, Core(supermanøvelse, broøvelse) gjentatt annenhver dag program1, program2 opprydding(5min) - samme som oppvarming
Ingen inngripen: Dagliglivsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6WMT
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
6-minutters gåtest praktisk enkel test som krever en 100 fots gang, men ingen treningsutstyr eller avansert opplæring for teknikere
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FRU
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
modifisert Rankin Scale (mRS) er en vanlig skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming. Skalaen går fra 0-6, og går fra perfekt helse uten symptomer til døden.
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
BBS
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Berg balanseskala (0-56, jo høyere jo bedre) Bestem objektivt en pasients evne til trygg balanse under en rekke forhåndsbestemte oppgaver
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
FAC
Tidsramme: besøk 1, besøk 23
Funksjonell ambulasjonskategori (0-5, jo høyere jo bedre) 6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevne
besøk 1, besøk 23
MMT
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)

Manuell muskeltesting (MMT) er en teknikk som brukes i fysioterapi og rehabilitering for å vurdere styrken og funksjonen til individuelle muskler eller muskelgrupper. Det innebærer bruk av spesifikk motstand mot muskelens bevegelse for å bestemme dens evne til å generere kraft.

Denne teknikken inkluderer å vurdere hovedmuskler fra øvre og nedre lemmer som motsetter terapeutens kraft og gradere pasientens muskelstyrke på en skala fra 0 til 5
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
RYKK
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Tidsbestemt og gå For å bestemme fallrisiko og måle balansefremgangen
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Gripstyrkemål for muskelstyrke eller maksimal kraft/spenning generert av ens underarmsmuskler
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Prosentandel fett, bein og muskler i kroppen
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
International Physical Activity Questionnaire (ingen poengsum) 27-elements selvrapportert mål på fysisk aktivitet for bruk med individuelle voksne pasienter i alderen 15 til 69 år
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
EQ-5D
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, jo høyere jo bedre) Et kort og enkelt instrument som måler helserelatert livskvalitet
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
GDS
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Getriatisk depresjonsskala (0-15, jo høyere jo mer depressiv) Vurdering av depresjon hos eldre
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
sitte å stå
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Registrering av antall ganger du sitter og reiser deg i 30 sekunder ved å måle styrken til underekstremitetene hos eldre
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
fleksibilitetstest
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Mål lengden utover tærne med hånden strukket ut i en sittende foroverbøyde stilling.
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
koordinasjonstest
Tidsramme: Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)
Vurdering av samordningstiltak hos eldre. Tegn et rektangel med en bredde på 3,6 m og en lengde på 1,6 m, plasser en stol på et punkt 2,4 m fra midten i begge hjørner, og mål tiden for å gå tilbake til venstre og høyre bakre hjørne to ganger i 0,1 sekunds enheter
Baseline og oppfølgingsevaluering (gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNUYH_ETRI_3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere