Exercice complexe communautaire pour les patients victimes d'un AVC (COB-CEPS)
19 août 2023 mis à jour par: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Sécurité et validation du programme d'exercices de réadaptation communautaire pour les patients victimes d'un AVC
De nombreux effets physiques et sociaux des programmes d’exercices et de l’éducation physique quotidienne ont déjà été prouvés chez les patients victimes d’un AVC après leur sortie.
Cependant, les patients victimes d'un AVC ont fait preuve d'une attitude passive en participant à des programmes d'éducation physique ou d'exercices à vie, et la communauté locale manquait de directives ou d'expérience appropriées pour guider l'exercice et l'éducation physique des patients victimes d'un AVC, de sorte qu'il leur incombait d'enseigner l'exercice.
Dans cette étude, un programme d'exercices complexes approprié a été établi pour les patients après leur sortie grâce à l'analyse de données de recherche nationales et étrangères afin de fournir un environnement et une opportunité d'exercice dans la communauté, et sur la base des résultats, les patients victimes d'un AVC font activement de l'exercice dans la communauté. avenir.
L’objectif est de fournir une base pour ce faire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JUNGLIM LEE
- Numéro de téléphone: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- E-mail: lim6668@naver.com
Lieux d'étude
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corée, République de, 50612
- Recrutement
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Contact:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Numéro de téléphone: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC âgés de 30 ans ou plus résidant dans la communauté
- Ceux qui peuvent marcher de manière autonome et ont un score de 3 ou plus dans la catégorie de marche fonctionnelle (FAC)
- La dépendance dans la vie quotidienne du patient victime d'un AVC est une personne capable d'effectuer des tâches simples nécessaires à la vie quotidienne. Celles qui ont obtenu 2 points ou moins sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS).
- Sujets présentant une raideur légère ou inexistante des membres supérieurs et inférieurs affectés, avec un score de 1 ou moins sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
- Les 3 principales articulations des membres supérieurs et inférieurs affectés (test musculaire manuel (MMT)) ont une règle de 3 points (grade F) ou plus
Critère d'exclusion:
- Avec un dysfonctionnement cognitif modéré ou sévère, test d'état mental coréen-mini (test d'état mental coréen-mini) Ceux qui ont obtenu moins de 18 points à l'examen (K-MMSE)
- Une personne présentant un risque de chute modéré ou élevé et moins de 41 points sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
- Ceux qui ont des difficultés à comprendre le programme d'exercices d'intervention ou à exprimer leurs symptômes en raison d'un grave trouble du langage
- Ceux qui ne peuvent pas appliquer ce programme d'exercices d'intervention en raison d'une maladie cardiovasculaire grave
- Ceux qui souffrent de troubles musculo-squelettiques qui rendent impossible l’exercice
- Ceux qui sont jugés inaptes à cette étude selon le jugement d'un spécialiste en médecine de réadaptation en raison d'autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices
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Aucune intervention: Groupe de vie quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6WMT
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Test de marche de 6 minutes Test pratique simple qui nécessite un couloir de 100 pieds mais sans équipement d'exercice ni formation avancée pour les techniciens
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MME
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'invalidité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes de déficience neurologique. L'échelle va de 0 à 6, allant d'une santé parfaite sans symptômes. à mort.
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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BBS
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Échelle d'équilibre de Berg (0 à 56, le plus élevé est le mieux) Détermine objectivement la capacité d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées.
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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FAC
Délai: visite 1, visite 23
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Catégorie de déambulation fonctionnelle (0-5, le plus élevé sera le mieux) Test de marche fonctionnelle en 6 points qui évalue la capacité de déambulation
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visite 1, visite 23
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MMT
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Le test musculaire manuel (MMT) est une technique utilisée en physiothérapie et en rééducation pour évaluer la force et la fonction de muscles individuels ou de groupes musculaires. Cela implique l’application d’une résistance spécifique contre le mouvement du muscle pour déterminer sa capacité à générer de la force. Cette technique comprend l'évaluation des principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs s'opposant à la force du thérapeute et l'évaluation de la force musculaire du patient sur une échelle de 0 à 5. |
Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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REMORQUEUR
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Chronométré et c'est parti Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Force de préhension
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Force de préhension mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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La composition corporelle
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Pourcentage de graisse, d'os et de muscles dans le corps
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Activité physique
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Questionnaire international sur l'activité physique (aucun score) Mesure autodéclarée de l'activité physique en 27 éléments à utiliser avec des patients adultes individuels âgés de 15 à 69 ans.
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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EQ-5D
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Euro-Qualité de Vie-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, le plus élevé sera le mieux) Un instrument bref et simple mesurant la qualité de vie liée à la santé
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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GDS
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Échelle de dépression getriatique (0-15, plus elle est élevée, plus elle est dépressive) Évaluation de la dépression chez les personnes âgées
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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s'asseoir pour se tenir debout
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Enregistrer le nombre de fois où on s'est assis et s'est levé pendant 30 secondes en mesurant la force des membres inférieurs des personnes âgées
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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test de flexibilité
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Mesurez la longueur au-delà de la pointe des orteils avec la main tendue en position assise pliée vers l'avant.
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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test de coordination
Délai: Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Évaluation des mesures de coordination chez les personnes âgées.
Dessinez un rectangle d'une largeur de 3,6 m et d'une longueur de 1,6 m, placez une chaise à un point situé à 2,4 m du centre dans les deux coins et mesurez le temps pour revenir aux coins arrière gauche et droit deux fois par unités de 0,1 seconde.
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Évaluation de base et de suivi (jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
25 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNUYH_ETRI_3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .