Esercizio complesso basato sulla comunità per pazienti con ictus (COB-CEPS)
19 agosto 2023 aggiornato da: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Sicurezza e convalida del programma di esercizi riabilitativi comunitari per i pazienti affetti da ictus
Molti effetti fisici e sociali dei programmi di esercizio fisico e di educazione fisica quotidiana sono già stati dimostrati per i pazienti colpiti da ictus dopo la dimissione.
Tuttavia, i pazienti con ictus hanno mostrato un atteggiamento passivo nel partecipare a programmi di educazione fisica o di esercizio fisico per la vita, e la comunità locale non disponeva di linee guida o esperienza adeguate nel guidare l’esercizio e l’educazione fisica per i pazienti con ictus, quindi avevano un onere nell’insegnare l’esercizio.
In questo studio, è stato stabilito un programma di esercizi complesso e appropriato per i pazienti dopo la dimissione attraverso l'analisi di dati di ricerca nazionali ed esteri per fornire un ambiente e l'opportunità di fare esercizio nella comunità e, sulla base dei risultati, i pazienti con ictus si esercitano attivamente nella comunità in futuro.
L’obiettivo è fornire una base per farlo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: JUNGLIM LEE
- Numero di telefono: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- Email: lim6668@naver.com
Luoghi di studio
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Gyeongnam
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Yangsan, Gyeongnam, Corea, Repubblica di, 50612
- Reclutamento
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Contatto:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Numero di telefono: +82-10-9344-4117
- Email: ijsh6679@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus di età pari o superiore a 30 anni residenti nella comunità
- Coloro che possono camminare in modo indipendente e hanno un punteggio pari o superiore a 3 nella categoria di deambulazione funzionale (FAC)
- La dipendenza nella vita quotidiana del paziente con ictus è una persona che può svolgere compiti semplici necessari per la vita quotidiana, Coloro che hanno ottenuto 2 punti o meno sulla scala Rankin modificata (mRS)
- Soggetti con rigidità assente o lieve degli arti superiori e inferiori interessati, con un punteggio pari o inferiore a 1 sulla scala di Ashworth modificata (MAS)
- Tutte e 3 le articolazioni principali degli arti superiori e inferiori interessati (test muscolare manuale (MMT)) hanno un righello di 3 punti (grado F) o superiore
Criteri di esclusione:
- Con disfunzione cognitiva moderata o grave, Korea-Mini Mental State Test (Korean-Mini Mental State Test) Coloro che hanno ottenuto meno di 18 punti nell'esame (K-MMSE)
- Una persona con un rischio di caduta moderato o elevato e inferiore a 41 punti sulla Berg Balance Scale (BBS)
- Coloro che hanno difficoltà a comprendere il programma di esercizi di intervento o ad esprimere i sintomi a causa di un grave disturbo del linguaggio
- Coloro che non possono applicare questo programma di esercizi di intervento a causa di gravi malattie cardiovascolari
- Coloro che hanno disturbi muscoloscheletrici che rendono impossibile l'esercizio fisico
- Coloro che vengono giudicati non idonei a questo studio sotto il giudizio di uno specialista in medicina riabilitativa a causa di altre patologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
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Nessun intervento: Gruppo di vita quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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6WMT
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Test del cammino di 6 minuti, test pratico semplice che richiede un corridoio di 100 piedi ma nessuna attrezzatura per esercizi o formazione avanzata per i tecnici
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SIG.RA
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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la scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. La scala va da 0 a 6, partendo da una perfetta salute senza sintomi a morte.
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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BBS
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Scala di equilibrio Berg (0-56, più alta è, meglio è) Determinare oggettivamente la capacità di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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FAC
Lasso di tempo: visita 1, visita 23
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Categoria di deambulazione funzionale (0-5, più alto è, meglio è) Test di deambulazione funzionale a 6 punti che valuta la capacità di deambulazione
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visita 1, visita 23
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MMT
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Il test muscolare manuale (MMT) è una tecnica utilizzata nella terapia fisica e nella riabilitazione per valutare la forza e la funzione di singoli muscoli o gruppi muscolari. Implica l'applicazione di una resistenza specifica contro il movimento del muscolo per determinare la sua capacità di generare forza. Questa tecnica prevede la valutazione dei muscoli principali degli arti superiori e inferiori che si oppongono alla forza del terapista e la valutazione della forza muscolare del paziente su una scala da 0 a 5 |
Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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TIRARE
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Cronometrato e via Per determinare il rischio di caduta e misurare il progresso dell'equilibrio
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Forza di presa
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Grip Strength misura della forza muscolare o della forza/tensione massima generata dai muscoli dell'avambraccio
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Percentuale di grasso, ossa e muscoli nel corpo
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Attività fisica
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Questionario internazionale sull'attività fisica (nessun punteggio) Misurazione dell'attività fisica auto-riferita a 27 voci da utilizzare con singoli pazienti adulti di età compresa tra 15 e 69 anni
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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EQ-5D
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, più alto è, meglio è) Uno strumento breve e semplice che misura la qualità della vita correlata alla salute
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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GDS
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Scala della depressione getriatica (0-15, più alto è più depresso) Valutazione della depressione nell'anziano
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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sedersi per stare in piedi
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Registrare il numero di volte in cui ci si siede e ci si alza per 30 secondi misurando la forza degli arti inferiori degli anziani
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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prova di flessibilità
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Misurare la lunghezza oltre la punta delle dita dei piedi con la mano tesa in posizione seduta e piegata in avanti.
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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prova di coordinazione
Lasso di tempo: Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Valutazione delle misure di coordinamento negli anziani.
Disegna un rettangolo con una larghezza di 3,6 me una lunghezza di 1,6 m, posiziona una sedia in un punto a 2,4 m dal centro in entrambi gli angoli e misura il tempo necessario per tornare agli angoli posteriori sinistro e destro due volte in unità di 0,1 secondi
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Valutazione di base e di follow-up (attraverso il completamento dello studio, in media 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNUYH_ETRI_3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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