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中风患者的社区综合运动 (COB-CEPS)

2023年8月19日 更新者：Sung-Hwa Ko、Pusan National University Yangsan Hospital

中风患者社区康复锻炼计划的安全性和有效性

锻炼计划和日常体育教育对中风患者出院后的许多身体和社会影响已经得到证实。 然而，脑卒中患者对终生参加体育教育或锻炼项目表现出被动的态度，而当地社区缺乏适当的指导脑卒中患者锻炼和体育的指南或经验，因此在指导锻炼方面存在负担。 本研究通过分析国内外研究数据，为患者制定出院后适宜的综合运动计划，提供社区锻炼的环境和机会，并根据结果，脑卒中患者在社区积极锻炼。未来。 目标是为此提供基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：JUNGLIM LEE
  • 电话号码：82+ 0553604152 82+ 1049147899
  • 邮箱：lim6668@naver.com

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeongnam
      • Yangsan、Gyeongnam、大韩民国、50612
        • 招聘中
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 居住在社区的30岁以上中风患者
  • 能够独立行走且功能性行走类别（FAC）得分为 3 分或以上的人
  • 中风患者的日常生活依赖是指能够执行日常生活所需的简单任务的人，改良兰金量表（mRS）得分为2分以下的人
  • 受影响的上肢和下肢无僵硬或轻度僵硬，且改良阿什沃斯量表 (MAS) 评分为 1 或更低的受试者
  • 受影响的上肢和下肢的所有 3 个主要关节（手动肌肉测试（MMT））均为 3 分（F 级）或更高标尺

排除标准：

  • 患有中度或重度认知功能障碍、韩国迷你精神状态测试（Korean-Mini Mental state test） 考试（K-MMSE）得分低于 18 分的人
  • 具有中度或较高跌倒风险且伯格平衡量表 (BBS) 分数低于 41 分的人
  • 因严重语言障碍而难以理解干预运动方案或难以表达症状的人
  • 因严重心血管疾病而无法应用此干预运动项目者
  • 患有肌肉骨骼疾病而无法运动的人
  • 因其他疾病经康复医学专家判断不适合本研究者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：运动组
行为的：斯托克综合运动计划
  1. 热身（5分钟）灵活性练习-颈部、肱三头肌、肱二头肌、前臂、背部、股四头肌、股二头肌、脚踝
  2. 主要运动(40min) 有氧运动(20min)-使用踏步机、跑步机、高强度HRR60%、RPE 11~14低强度HRR30%、RPE 9~11重复间歇训练力量和平衡练习(20min)-程序1。 上部（肩部推举、胸部推举、二头肌弯举）、下部（髋部屈曲、膝部伸展）、核心（平板支撑练习、仰卧起坐）程序2。 上（坐式后排，肱三头肌伸展），下（髋部伸展，髋部外展，膝部屈曲），核心（超人练习，桥式练习）每隔一天重复一次计划1，计划2清理（5分钟）-与热身相同
无干预：日常生活组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6WMT
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
6 分钟步行测试 实用的简单测试，需要 100 英尺的走廊，但不需要锻炼设备或对技术人员进行高级培训
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
太太
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
改良Rankin量表（mRS）是一种常用的量表，用于测量中风或其他原因导致的神经功能障碍的人在日常活动中的残疾或依赖程度。量表从0-6，从完美健康无症状开始至死。
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
论坛
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
Berg平衡量表（0-56，越高越好）客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
FAC
大体时间：访问 1、访问 23
功能性步行类别（0-5，越高越好） 评估步行能力的 6 点功能性步行测试
访问 1、访问 23
蒙脱土
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）

手动肌肉测试（MMT）是一种用于物理治疗和康复的技术，用于评估单个肌肉或肌肉群的力量和功能。 它涉及对肌肉运动的特定阻力的应用，以确定其产生力量的能力。

该技术包括评估上肢和下肢抵抗治疗师力量的主要肌肉，并按 0 到 5 的等级对患者的肌肉力量进行分级
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
拖船
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
计时并开始确定跌倒风险并测量平衡进度
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
握力
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
握力测量肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力/张力
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
身体构成
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
体内脂肪、骨骼和肌肉的百分比
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
体力活动
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
国际身体活动问卷（无评分） 27 项自我报告的身体活动测量，适用于 15 至 69 岁的成年患者个体
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
EQ-5D
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D)（5-25，越高越好） 测量健康相关生活质量的简单仪器
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
全球数据系统
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
Getriatic抑郁量表（0-15，越高越抑郁）老年人抑郁症评估
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
坐到站
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
通过测量老年人下肢力量，记录30秒内坐起和起身的次数
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
灵活性测试
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
用手向前弯曲坐姿，测量超出脚趾尖的长度。
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
协调性测试
大体时间：基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）
老年人协调措施的评估。 画一个宽3.6m、长1.6m的长方形，在两个角距离中心2.4m的点放置一把椅子，以0.1秒为单位，测量两次返回左右后角的时间
基线和随访评估（直到研究完成，平均 6 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pusan National University Yangsan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (估计的)

2023年11月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月19日

首次发布 (实际的)

2023年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月19日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PNUYH_ETRI_3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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