Komunitní komplexní cvičení pro pacienty s mrtvicí (COB-CEPS)
19. srpna 2023 aktualizováno: Sung-Hwa Ko, Pusan National University Yangsan Hospital
Bezpečnost a validace programu komunitních rehabilitačních cvičení pro pacienty s mrtvicí
U pacientů s cévní mozkovou příhodou po propuštění již bylo prokázáno mnoho fyzických a sociálních účinků pohybových programů a každodenní tělesné výchovy.
Pacienti po cévní mozkové příhodě však projevili pasivní přístup k účasti na tělesné výchově nebo cvičebních programech po celý život a místní komunita postrádala vhodné pokyny nebo zkušenosti s vedením cvičení a tělesné výchovy pro pacienty s cévní mozkovou příhodou, takže měli zátěž s instrukcí cvičení.
V této studii byl vytvořen vhodný komplexní cvičební program pro pacienty po propuštění prostřednictvím analýzy dat z domácích a zahraničních výzkumů, aby se vytvořilo prostředí a příležitost ke cvičení v komunitě, a na základě výsledků pacienti s cévní mozkovou příhodou aktivně cvičili v komunitě v budoucnost.
Cílem je poskytnout k tomu základ.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
126
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JUNGLIM LEE
- Telefonní číslo: 82+ 0553604152 82+ 1049147899
- E-mail: lim6668@naver.com
Studijní místa
-
-
Gyeongnam
-
Yangsan, Gyeongnam, Korejská republika, 50612
- Nábor
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Sung-Hwa Ko, PhD
- Telefonní číslo: +82-10-9344-4117
- E-mail: ijsh6679@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mrtvicí ve věku 30 let nebo starší žijící v komunitě
- Ti, kteří mohou chodit samostatně a mají skóre 3 nebo vyšší v kategorii funkční ambulace (FAC)
- Denní závislost pacienta s cévní mozkovou příhodou je osoba, která může provádět jednoduché úkoly nezbytné pro každodenní život, Ti, kteří dosáhli 2 bodů nebo méně na Modified Rankin Scale (mRS)
- Subjekty s žádnou nebo mírnou ztuhlostí postižených horních a dolních končetin, se skóre 1 nebo méně na Modified Ashworth Scale (MAS)
- Všechny 3 hlavní klouby postižených horních a dolních končetin (Manual Muscle Test (MMT)) mají 3 body (stupeň F) nebo vyšší pravítko
Kritéria vyloučení:
- Se středně těžkou nebo těžkou kognitivní dysfunkcí, Korejský-Mini mentální test (Korean-Mini Mental State Test) Ti, kteří dosáhli méně než 18 bodů ve zkoušce (K-MMSE)
- Osoba se středním nebo vyšším rizikem pádu a méně než 41 body na Berg Balance Scale (BBS)
- Ti, kteří mají potíže s porozuměním intervenčnímu cvičebnímu programu nebo s vyjadřováním symptomů kvůli vážnému postižení řeči
- Ti, kteří tento intervenční cvičební program nemohou aplikovat z důvodu vážného kardiovaskulárního onemocnění
- Ti, kteří mají onemocnění pohybového aparátu, které znemožňují cvičení
- Ti, kteří jsou posouzeni jako nevhodné pro toto studium podle posudku specialisty v rehabilitační medicíně z důvodu jiných onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
|
|
|
Žádný zásah: Skupina každodenního života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6WMT
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
6minutový test chůze praktický jednoduchý test, který vyžaduje 100 stop dlouhou chodbu, ale žádné cvičební zařízení nebo pokročilé školení pro techniky
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PANÍ
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení Stupnice se pohybuje od 0 do 6, běží od dokonalého zdraví bez příznaků k smrti.
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
BBS
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Bergova balanční stupnice (0-56, čím vyšší, tím lépe) Objektivně zjistěte pacientovu schopnost bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
FAC
Časové okno: návštěva 1, návštěva 23
|
Kategorie funkční chůze (0-5, čím vyšší, tím lepší) 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze
|
návštěva 1, návštěva 23
|
|
MMT
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Manuální svalové testování (MMT) je technika používaná ve fyzikální terapii a rehabilitaci k posouzení síly a funkce jednotlivých svalů nebo svalových skupin. Zahrnuje aplikaci specifického odporu proti pohybu svalu k určení jeho schopnosti generovat sílu. Tato technika zahrnuje hodnocení hlavních svalů horních a dolních končetin, které jsou proti síle terapeuta, a hodnocení svalové síly pacienta na stupnici od 0 do 5 |
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
TAHNOUT
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Timed up and go Určení rizika pádu a měření postupu rovnováhy
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Síla úchopu měřítko svalové síly nebo maximální síly/napětí generovaného svaly předloktí
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Procento tuku, kostí a svalů v těle
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (bez skóre) 27-položková sebehodnota měření fyzické aktivity pro použití u jednotlivých dospělých pacientů ve věku 15 až 69 let
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
EQ-5D
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Euro-Quality of Life-5 Dimension (EQ-5D) (5-25, čím vyšší, tím lepší) Stručný a jednoduchý nástroj pro měření kvality života související se zdravím
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
GDS
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Škála getriatické deprese (0-15, čím vyšší, tím depresivnější) Hodnocení deprese u starších osob
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
sedět stát
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Zaznamenávání počtu sezení a vstávání po dobu 30 sekund měřením síly dolních končetin starších osob
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
test flexibility
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Změřte délku za špičkou prstů s rukou nataženou v sedě předkloněnou.
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
|
koordinační test
Časové okno: Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Hodnocení koordinačních opatření u starších dospělých.
Nakreslete obdélník o šířce 3,6 m a délce 1,6 m, umístěte židli do bodu 2,4 m od středu v obou rozích a změřte čas pro návrat do levého a pravého zadního rohu dvakrát za 0,1 sekundy.
|
Základní a následné hodnocení (po dokončení studie, v průměru 6 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNUYH_ETRI_3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .