弁手術後の動脈血ガスおよび横隔膜可動域に対するパワーブレスデバイスの影響
2023年8月23日 更新者：Hend Mahdy Hassan Mohamed、Cairo University
この研究の目的は、動脈血ガス、横隔膜可動域、心臓弁手術後の 6 分間の歩行テストに対するパワー呼吸装置の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
弁膜手術に対するパワーブレスによる IMT の効果については、これ以上の研究は行われていないため、この研究では、強化された回復プロトコルを知るために、動脈血ガス、横隔膜可動域、および弁手術後の 6 分間の歩行テストに対するパワーブレス装置の効果を調べる予定です。弁膜手術では、機能回復を促進し、入院期間を最小限に抑え、治療費を削減します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dokki、エジプト
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 弁手術（胸骨正中切開術による弁置換または修復）を受けた女性患者。
- 年齢は25歳から35歳くらいまで。
- BMIは18.5〜24.5kg/m2です。
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす場合、参加者は除外されます。
- コントロールされていない高血圧（収縮期血圧>230mmHgおよび拡張期血圧>120mmHg）
- 冠動脈疾患または心不全の患者。
- 24 時間以上の人工呼吸器または再挿管が必要。
- 腎臓および肝臓の障害。
- 感染した胸骨または不安定な胸骨。
- 手術後に気胸を患った患者。
- 代謝障害。
- 妊婦。
- 授乳中の母親。
- 喫煙者
- 脳卒中患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：吸気筋トレーニンググループ
30人の患者は、パワー呼吸装置による吸気筋トレーニングを1日1回、7日間受ける。
|
パワーブレスプラスは可変荷重校正済みスプリングを使用しています。
トレーニング開始時の最低負荷設定 (17cmH2O) から調整でき、患者の呼吸筋が適応して強くなるにつれて増加します (最大負荷設定 274cmH2O)。
運動中常に背骨が真っ直ぐになるように、快適な椅子を使用し、できれば背筋を伸ばしてください。
患者は、静かに息を吐き出すよう指示され、その後、空気漏れを防ぐためにマウスピースと鼻クリップを使用して全肺活量まで最大限の強制吸気を行い、7日間、1日1回、2分間の休憩を挟みながら10回の呼吸を3セット行うよう指示されます。セット間
抵抗は、修正されたボルグスケールで患者によってスコア付けされた知覚労作速度 (RPE) に基づいて段階的に増加します。
RPE が 5 未満の場合、吸気トレーナーの抵抗は 2cmH2O ずつ段階的に増加します。
知覚運動量のレベルが 6 から 8 に評価される場合、抵抗は変化しませんが、知覚運動量のレベルが 9 または 10 に評価される場合、抵抗は 1 ～ 2 cmH2O 減少します。
|
|
アクティブコンパレータ：横隔膜呼吸訓練グループ
20人の患者は、インセンティブスパイロメーターによる横隔膜呼吸訓練プログラムを1日1回、7日間受ける。
|
インセンティブスパイロメーターを使用したトレーニング:
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
横隔膜可動域の変化の評価
時間枠：介入から1週間後24時間以内
|
超音波検査（Aloka prosound 4000、日本製）を使用して横隔膜可動域を評価します。
横隔膜可動域は、2 つのグループのすべての患者について、外科的介入前のベースライン、手術後 2 日目 (トレーニング プログラム前)、および 7 日間のトレーニング プログラム後の 3 回測定します。
横隔膜可動域は、患者が快適なベッド上で半横臥位にあり、超音波検査を使用して深呼吸中に測定されました。
|
介入から1週間後24時間以内
|
|
動脈血ガスの変化の評価
時間枠：介入から1週間後24時間以内
|
動脈血ガスは、2 つのグループのすべての患者を対象に、外科的介入前のベースライン、手術後 2 日目 (トレーニング プログラム前)、および 7 日間のトレーニング プログラム後に測定され、通常は手首 (橈骨部) での直接動脈穿刺によって取得できます。動脈）、大腿動脈および上腕動脈。
動脈血サンプル (2 ～ 3 ml) が収集されます。
|
介入から1週間後24時間以内
|
|
日常活動を実行する能力の変化を評価する
時間枠：介入から1週間後24時間以内
|
6 分間歩行テスト (6MWT) は、日常活動を実行する能力を示す最大下機能テストです。患者は、30 メートルの平らでまっすぐな病院の廊下に沿って歩くように求められます。
被験者ができるだけ遠くまで歩くように、毎分励ましが与えられます。
症状（呼吸困難、骨格筋痛、狭心症、めまい）があれば中断は許可されますが、患者にはできるだけ早く歩行を再開するよう勧められます。
ほとんどの検査は理学療法士によって監督されます。
距離はメートル単位で記録されます。
主観的な呼吸困難は、Borg Scale に従って 0 (呼吸困難なし) から 10 (重度の呼吸困難) までの範囲で定量化されます。
|
介入から1週間後24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hend Mahdy、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月23日
最初の投稿 (実際)
2023年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月23日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。