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Wirkung des Power Breath-Geräts auf arterielle Blutgase und Zwerchfellauslenkung nach einer Klappenoperation

23. August 2023 aktualisiert von: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines Power-Bream-Geräts auf die arteriellen Blutgase, die Zwerchfellauslenkung und den 6-Minuten-Gehtest nach einer Herzklappenoperation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurden keine weiteren Studien zur Wirkung von IMT durch Power Breath auf Klappenoperationen durchgeführt. Daher wird in dieser Studie die Wirkung des Power Breath-Geräts auf arterielle Blutgase, Zwerchfellauslenkung und Sechs-Minuten-Gehtest nach einer Klappenoperation untersucht, um verbesserte Genesungsprotokolle kennenzulernen in der Herzklappenchirurgie, die die funktionelle Wiederherstellung beschleunigen, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und die Behandlungskosten senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit Klappenoperation (Klappenersatz oder -reparatur mit medianer Sternotomie).
  • Alter zwischen 25 und 35 Jahren.
  • Der BMI liegt zwischen 18,5 und 24,5 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

Die Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >230 mm Hg und diastolischer Blutdruck >120 mm Hg)
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz.
  • Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung für >24 Stunden oder Reintubation.
  • Nieren- und Lebererkrankungen.
  • Infiziertes oder instabiles Brustbein.
  • Patient mit Pneumothorax nach der Operation.
  • Stoffwechselstörungen.
  • Schwangere Frau.
  • Stillende Mutter.
  • Raucher
  • Schlaganfallpatient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für inspiratorisches Muskeltraining
30 Patienten erhalten 7 Tage lang einmal täglich ein inspiratorisches Muskeltraining mit dem Power Breath-Gerät.
Sonstiges: Power Breath Plus
Power Breath Plus verwendet eine kalibrierte Feder mit variabler Belastung. Sie kann ausgehend von der niedrigsten Belastungseinstellung (17 cmH2O) zu Beginn des Trainings angepasst und erhöht werden, wenn sich die Atemmuskulatur des Patienten anpasst und stärker wird (maximale Belastungseinstellung 274 cmH2O). Verwenden Sie einen bequemen Stuhl, vorzugsweise mit gerader Rückenlehne, damit die Wirbelsäule während der Übung immer gerade ist. Die Patienten werden angewiesen, ruhig auszuatmen, gefolgt von einer maximalen forcierten Inspiration bis zur gesamten Lungenkapazität unter Verwendung eines Mundstücks und einer Nasenklammer als Hilfsmittel zur Vermeidung von Luftlecks. Sie werden gebeten, 7 Tage lang einmal täglich 10 Atemzüge in 3 Sätzen mit 2 Minuten Pause durchzuführen zwischen Sätzen
Sonstiges: Erhöhung der Trainingsbelastung
Der Widerstand wird schrittweise erhöht, basierend auf der vom Patienten auf der modifizierten Borg-Skala bewerteten Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE). Wenn der RPE weniger als 5 beträgt, wird der Widerstand des Inspirationstrainers schrittweise um 2 cmH2O erhöht. Der Widerstand ändert sich nicht, wenn der Grad der wahrgenommenen Anstrengung mit 6 bis 8 bewertet wird, und der Widerstand verringert sich um 1 bis 2 cmH2O, wenn der Grad der wahrgenommenen Anstrengung mit 9 oder 10 bewertet wird.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe zur Zwerchfellatmung
20 Patienten erhalten 7 Tage lang einmal täglich ein Programm zur Zwerchfellatmung mit einem Anreizspirometer.
Sonstiges: Zwerchfell-Atemübungen

Training mit Incentive-Spirometer:

  • Lockern Sie eng anliegende Kleidung, insbesondere um den Hals.
  • Jeder Patient wird angewiesen, aufrecht zu sitzen und das Incentive-Spirometer auf der gleichen Höhe seines Mundes zu platzieren, um eine optimale Lungenexpansion bei der Verwendung des Spirometers zu fördern.
  • Der Patient wird angewiesen, auszuatmen und den gesamten Atem auszuatmen.
  • Der Patient wird gebeten, die Lippen um das Mundstück des Spirometers zu schließen.
  • Der Patient wird angewiesen, langsam einzuatmen und so lange einzuatmen, bis er nicht mehr in der Lage ist. Dadurch würden die Kugeln an die Spitze der Säule gehoben.
  • Der Patient wird gebeten, den Atem so lange wie möglich anzuhalten (mindestens fünf Sekunden) und dann langsam auszuatmen.
  • Die Trainingseinheit besteht aus 30 Sätzen, wobei jeder Satz aus 5–6 Wiederholungen besteht und zwischen den Sätzen eine Minute Pause eingelegt wird.
  • Die Intensität der Übung wird je nach Zustand des Patienten erhöht, indem die Dauer der Sitzung, die Zeit des Anhaltens des Atems und die Anzahl der Wiederholungen erhöht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff
Mithilfe der Ultraschalluntersuchung (Aloka prosound 4000, hergestellt in Japan) wird die Zwerchfellauslenkung beurteilt. Die Zwerchfellexkursion wird dreimal gemessen: zu Studienbeginn vor dem chirurgischen Eingriff, am zweiten Tag nach der Operation (vor dem Trainingsprogramm) und nach 7 Tagen Trainingsprogramm für alle Patienten in den beiden Gruppen. Die Zwerchfellauslenkung wurde während der tiefen Atmung des Patienten in halb liegender Position auf einem bequemen Bett mittels Ultraschall gemessen.
innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff
Beurteilung der Veränderung der arteriellen Blutgase
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff
Arterielle Blutgase werden zu Studienbeginn vor dem chirurgischen Eingriff, am zweiten Tag nach der Operation (vor dem Trainingsprogramm) und nach 7 Tagen Trainingsprogramm für alle Patienten in den beiden Gruppen gemessen und können durch direkte arterielle Punktion, meist am Handgelenk (radial), ermittelt werden Arterie), Oberschenkel- und Oberarmarterie. Es wird eine arterielle Blutprobe (2 bis 3 ml) entnommen.
innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff
Beurteilung der Veränderung der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff
Mithilfe des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) handelt es sich um einen submaximalen Funktionstest, der die Fähigkeit anzeigt, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Patienten werden gebeten, einen 30 m langen, flachen und geraden Krankenhauskorridor entlang zu gehen. Es wird jede Minute Ermutigung gegeben, damit die Probanden so weit wie möglich laufen. Symptombegrenzte Unterbrechungen (Dyspnoe, Skelettmuskelschmerzen, Angina pectoris, Schwindel) sind zulässig, die Patienten werden jedoch aufgefordert, so bald wie möglich wieder zu gehen. Die meisten Tests werden von einem Physiotherapeuten überwacht. Die Entfernung wird in Metern aufgezeichnet. Die subjektive Dyspnoe wird gemäß der Borg-Skala quantifiziert und reicht von 0 (keine Dyspnoe) bis 10 (schwere Dyspnoe).
innerhalb von 24 Stunden nach einer Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hend Mahdy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/004209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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