Tehohengityslaitteen vaikutus valtimoveren kaasuihin ja pallean kiertokulkuun venttiilileikkauksen jälkeen
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehohengityslaitteen vaikutusta valtimoveren kaasuihin, pallean ekskursioon ja 6 minuutin kävelytestiin sydänläppäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Enempää tutkimuksia ei ole tehty tehohengityksen IMT:n vaikutuksesta läppäkirurgiaan, joten tässä tutkimuksessa nähdään tehohengityslaitteen vaikutus valtimoveren kaasuihin, pallean kiertomatka ja kuuden minuutin kävelytesti läppäleikkauksen jälkeen, jotta tiedetään parannetut palautumisprotokollat. läppäkirurgiassa, jotka nopeuttavat toiminnallista toipumista, minimoivat sairaalahoidon kestoa ja alentavat hoitokustannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille on tehty läppäleikkaus (läpän vaihto tai korjaus mediaanisternotomialla).
- Ikä 25-35 vuotta.
- BMI on 18,5-24,5 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Hallitsematon verenpainetauti (systolinen verenpaine > 230 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 120 mm Hg)
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta.
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve yli 24 tunnin ajan tai reintuboinnin.
- Munuaisten ja maksan toimintahäiriöt.
- Infektoitunut tai epävakaa rintalastu.
- potilas, jolla on ilmarinta leikkauksen jälkeen.
- Aineenvaihduntahäiriöt.
- Raskaana oleva nainen.
- Imettävä äiti.
- Tupakoitsijat
- Aivohalvauspotilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sisäänhengityslihasten harjoitusryhmä
30 potilasta saa sisäänhengityslihasharjoitusta Power-hengityslaitteella kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
Power breath plus käytä säädettävällä kuormituksella kalibroitua jousta.
Sitä voidaan säätää alimmasta kuormitusasetuksesta (17 cmH2O) harjoituksen alkaessa ja sitä voidaan lisätä, kun potilaan hengityslihakset mukautuvat ja vahvistuvat (maksimi kuormitusasetus 274 cmH2O).
Käytä mukavaa tuolia, mieluiten suoraselkäistä, jotta selkäranka on suorana koko harjoituksen ajan.
potilaita neuvotaan hengittämään rauhallisesti ulos, mitä seuraa maksimaalinen pakotettu sisäänhengitys keuhkojen kokonaiskapasiteettiin käyttämällä suukappaletta ja nenäpidikettä apuna ilmavuotojen estämiseksi. Potilaita pyydetään hengittämään 10 kertaa 3 sarjassa kerran päivässä 7 päivän ajan ja 2 minuutin lepo. sarjojen välillä
Vastusta lisätään asteittain potilaan modifioidulla Borg-asteikolla pisteytyksen perusteella havaitun rasituksen nopeuden (RPE) perusteella.
Jos RPE on alle 5, sisäänhengitysharjoituslaitteen vastusta lisätään asteittain 2 cmH2O.
Vastus ei muutu, jos koetun rasituksen taso on 6–8, ja vastus pienenee 1–2 cmH2O, jos koetun rasituksen taso on 9 tai 10.
|
|
Active Comparator: palleahengitysharjoitusryhmä
20 potilasta saa palleahengitysharjoituksen kannustinspirometrillä kerran päivässä 7 päivän ajan.
|
Harjoittelu kannustinspirometrillä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattisen ekskursion muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
Ultraäänitutkimuksella (Aloka prosound 4000, valmistettu Japanissa), jota käytetään diafragman kierron arvioimiseen.
Diafragman kiertomatka mitataan 3 kertaa: lähtötasolla ennen leikkausta, toisena päivänä leikkauksen jälkeen (ennen harjoitusohjelmaa) ja 7 päivän harjoitusohjelman jälkeen kaikille potilaille kahdessa ryhmässä.
Diafragman liike mitattiin syvän hengityksen aikana potilaan ollessa puolimakasasennossa mukavassa sängyssä ultraäänitutkimuksella.
|
24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
|
Valtimoveren kaasujen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
Valtimoveren kaasut mitataan lähtötasolla ennen leikkausta, toisena päivänä leikkauksen jälkeen (ennen harjoitusohjelmaa) ja 7 päivän harjoitusohjelman jälkeen kaikilta näiden kahden ryhmän potilailta, ja ne voidaan saada suoralla valtimopunktiolla useimmiten ranteesta (säteittäinen). valtimo), reisi- ja olkavarsivaltimo.
Valtimoverinäyte (2-3 ml) otetaan.
|
24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
|
Päivittäisten toimintojen suorituskyvyn muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
käyttämällä 6 minuutin kävelytestiä (6MWT) on submaksimaalinen toimintatesti, joka osoittaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja, potilaita pyydetään kävelemään 30 metrin pituista, tasaista ja suoraa sairaalakäytävää pitkin.
Kannustusta tarjotaan joka minuutti, jotta koehenkilöt kävelevät mahdollisimman pitkälle.
Oirerajoitetut keskeytykset (hengenahdistus, luustolihaskipu, angina pectoris, huimaus) ovat sallittuja, mutta potilaita kehotetaan jatkamaan kävelyä mahdollisimman pian.
Suurin osa testeistä on fysioterapeutin valvonnassa.
Etäisyys kirjataan metreinä.
Subjektiivinen hengenahdistus kvantifioidaan Borgin asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei hengenahdistusta) 10:een (vaikea hengenahdistus).
|
24 tunnin kuluessa 1 viikon interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hend Mahdy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .