Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek přístroje Power Breath na arteriální krevní plyny a exkurzi bránice po operaci chlopně

23. srpna 2023 aktualizováno: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Cílem této studie je zhodnotit vliv silového dechového přístroje na arteriální krevní plyny, brániční exkurzi a 6minutový test chůze po operaci srdeční chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nebyly provedeny žádné další studie o účinku IMT pomocí silového dechu na chlopenní chirurgii, takže tato studie bude sledovat účinek silového dechového zařízení na arteriální krevní plyny, brániční exkurzi a šestiminutový test chůze po operaci chlopně, abychom poznali vylepšené protokoly zotavení při chlopenní chirurgii, které urychlují funkční zotavení, minimalizují délku hospitalizace a snižují náklady na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s operací chlopně (výměna nebo oprava chlopně s postupem střední sternotomie).
  • Věk od 25 do 35 let.
  • BMI se pohybuje mezi 18,5 až 24,5 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 230 mm Hg a diastolický krevní tlak > 120 mm Hg)
  • Pacienti s onemocněním koronárních tepen nebo srdečním selháním.
  • Potřeba mechanické ventilace po dobu > 24 hodin nebo reintubace.
  • Poruchy ledvin a jater.
  • Infikovaná nebo nestabilní hrudní kost.
  • pacient s pneumotoraxem po operaci.
  • Metabolické poruchy.
  • Těhotná žena.
  • Kojící matka.
  • Kuřáci
  • Pacient s mrtvicí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pro trénink inspiračních svalů
30 pacientů bude jednou denně po dobu 7 dnů trénovat inspirační svaly pomocí dechového přístroje Power.
Jiný: Síla dechu plus
Power dech plus použití kalibrované pružiny s proměnným zatížením. Lze ji upravit od nejnižšího nastavení zátěže (17 cmH2O) na začátku tréninku a zvýšit, jak se dýchací svaly pacienta přizpůsobí a zesílí (maximální zatížení 274 cmH2O). Používejte pohodlnou židli, nejlépe s rovným opěradlem, aby byla páteř po celou dobu cvičení rovná. pacienti budou instruováni, aby vydechli klidně, po kterém následuje maximální nucená inspirace na celkovou kapacitu plic pomocí náustku a nosní svorky jako pomůcky, aby se zabránilo úniku vzduchu, a budou požádáni, aby provedli 10 dechů ve 3 sériích jednou denně po dobu 7 dnů s 2minutovým odpočinkem mezi sadami
Jiný: Zvyšování tréninkové zátěže
Odolnost se bude postupně zvyšovat na základě míry vnímané námahy (RPE) hodnocené pacientem na upravené Borgově stupnici. Pokud je RPE menší než 5, odpor inspiračního trenažéru se bude postupně zvyšovat o 2 cm H2O. Odpor se nezmění, pokud je úroveň vnímané námahy hodnocena od 6 do 8, a odpor se sníží o 1 až 2 cmH2O, pokud je úroveň vnímané námahy hodnocena 9 nebo 10.
Aktivní komparátor: skupina cvičení bráničního dýchání
20 pacientů dostane program cvičení bráničního dýchání pomocí incentivního spirometru jednou denně po dobu 7 dnů.
Jiný: Cvičení bráničního dýchání

Trénink pomocí motivačního spirometru:

  • Uvolněte veškeré těsné oblečení, zejména kolem krku.
  • Každý pacient bude instruován, aby seděl vzpřímeně s umístěním motivačního spirometru na stejnou úroveň úst, aby se podpořilo optimální rozšíření plic při používání spirometru.
  • Pacient dostane pokyn, aby vydechl a nechal veškerý dech vydechnout.
  • pacient bude požádán, aby sevřel rty kolem náustku spirometru.
  • pacient bude instruován, aby se nadechoval pomalu a nadechoval se, dokud nebude schopen udělat více, to by zvedlo koule na vrchol sloupce.
  • Pacient bude požádán, aby zadržel dech co nejdéle (alespoň pět sekund) a poté pomalu vydechl.
  • Lekce bude probíhat ve formě 30x v sériích, každá série se skládá z 5-6 opakování s přestávkou 1 minutu mezi sériemi.
  • Intenzita cvičení se bude zvyšovat prodlužováním doby sezení, doby zadržení dechu a počtu opakování podle stavu pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny exkurze bránice
Časové okno: do 24 hodin po 1 týdnu zásahu
Pomocí ultrasonografie (Aloka prosound 4000, vyrobeno v Japonsku), která bude použita k posouzení exkurze bránice. Výchylka bránice se měří 3krát: na začátku před chirurgickým zákrokem, druhý den po operaci (před tréninkovým programem) a po 7 dnech tréninkového programu pro všechny pacienty ve dvou skupinách. Exkurze bránice byla měřena při hlubokém dýchání pacienta v pololehu na pohodlném lůžku pomocí ultrasonografie.
do 24 hodin po 1 týdnu zásahu
Hodnocení změny v arteriálních krevních plynech
Časové okno: do 24 hodin po 1 týdnu zásahu
Arteriální krevní plyny se měří na začátku před chirurgickým zákrokem, druhý den po operaci (před tréninkovým programem) a po 7 dnech tréninkového programu pro všechny pacienty ve dvou skupinách a lze je získat přímou arteriální punkcí nejčastěji na zápěstí (radiální tepna), femorální a brachiální tepna. Odebere se vzorek arteriální krve (2 až 3 ml).
do 24 hodin po 1 týdnu zásahu
Posouzení změny schopnosti vykonávat každodenní činnosti
Časové okno: do 24 hodin po 1 týdnu zásahu
pomocí testu 6minutové chůze (6MWT) je submaximální funkční test indikující schopnost vykonávat každodenní činnosti, pacienti budou požádáni, aby prošli po 30metrové ploché a rovné nemocniční chodbě. Povzbuzení bude nabízeno každou minutu, aby subjekty došly co nejdále. Příznaky omezené přerušení (dušnost, bolest kosterních svalů, angina pectoris, závratě) budou povoleny, i když pacienti budou vyzváni, aby co nejdříve obnovili chůzi. Většina testů bude pod dohledem fyzioterapeuta. Vzdálenost bude zaznamenána v metrech. Subjektivní dušnost bude kvantifikována podle Borgovy škály v rozsahu od 0 (žádná dušnost) do 10 (těžká dušnost).
do 24 hodin po 1 týdnu zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hend Mahdy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/004209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní

Klinické studie na Síla dechu plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit