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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012474
파워호흡장치가 판막수술 후 동맥혈가스 및 횡경막 이탈에 미치는 영향
2023년 8월 23일 업데이트: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
본 연구의 목적은 파워 호흡 장치가 동맥혈 가스, 횡격막 운동 및 심장 판막 수술 후 6분 걷기 테스트에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파워 호흡에 의한 IMT가 판막 수술에 미치는 영향에 대한 연구는 더 이상 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 파워 호흡 장치가 판막 수술 후 동맥혈 가스, 횡경막 운동 및 6분 걷기 테스트에 미치는 영향을 확인하여 향상된 회복 프로토콜을 알 수 있습니다. 기능 회복을 가속화하는 판막 수술에서는 입원 기간을 최소화하고 치료 비용을 절감합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 판막 수술을 받은 여성 환자(정중 흉골 절개술을 통한 판막 교체 또는 수리).
- 나이는 25세에서 35세 사이입니다.
- BMI는 18.5~24.5kg/m2입니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 참가자는 제외됩니다.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>230mmHg 및 확장기 혈압>120mmHg)
- 관상동맥질환이나 심부전 환자.
- 24시간 이상 기계적 환기가 필요하거나 재삽관이 필요합니다.
- 신장 및 간 장애.
- 흉골이 감염되었거나 불안정합니다.
- 수술 후 기흉 환자.
- 대사 장애.
- 임산부.
- 수유중인 어머니.
- 흡연자
- 뇌졸중 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기근 트레이닝 그룹
30명의 환자는 7일 동안 1일 1회 파워 호흡 장치를 통해 흡기 근육 훈련을 받습니다.
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파워 브레스 플러스 가변 부하 보정 스프링을 사용합니다.
훈련 시작 시 가장 낮은 부하 설정(17cmH2O)부터 조정할 수 있으며, 환자의 호흡 근육이 적응하고 강해짐에 따라 증가합니다(최대 부하 설정 274cmH2O).
운동하는 동안 척추가 항상 똑바를 수 있도록 편안한 의자, 등받이가 곧은 의자를 사용하는 것이 좋습니다.
환자에게 침착하게 숨을 내쉬도록 지시한 후 공기 누출을 방지하기 위해 마우스피스와 비강 클립을 보조 장치로 사용하여 전체 폐활량에 최대로 강제 흡기하도록 지시하고 7일 동안 하루에 한 번 3세트 동안 10회 호흡하고 2분 휴식을 취하도록 요청합니다. 세트 사이
저항은 수정된 Borg 척도에서 환자가 점수를 매긴 운동 인지율(RPE)에 따라 점진적으로 증가합니다.
RPE가 5 미만인 경우 흡기 트레이너의 저항은 2cmH2O씩 점진적으로 증가합니다.
인지된 운동 수준이 6~8인 경우 저항은 변하지 않으며, 인지된 운동 수준이 9~10인 경우 저항은 1~2cmH2O 감소합니다.
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활성 비교기: 횡격막 호흡 운동 그룹
20명의 환자는 7일 동안 매일 1회 인센티브 폐활량계를 사용하여 횡격막 호흡 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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인센티브 폐활량계를 사용한 훈련:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 운동의 변화 평가
기간: 개입 후 1주일 후 24시간 이내
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횡격막 운동을 평가하는 데 사용되는 초음파 검사(Aloka prosound 4000, 일본산)를 사용합니다.
횡격막 운동은 두 그룹의 모든 환자에 대해 수술 전 기준선, 수술 후 2일(훈련 프로그램 전) 및 훈련 프로그램 7일 후의 3회 측정되었습니다.
횡경막 편위는 초음파를 이용하여 환자가 편안한 침대에 반쯤 누운 자세로 심호흡을 하는 동안 측정되었습니다.
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개입 후 1주일 후 24시간 이내
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동맥혈 가스의 변화 평가
기간: 개입 후 1주일 후 24시간 이내
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동맥혈 가스는 두 그룹의 모든 환자에 대해 수술 전, 수술 후 2일째(훈련 프로그램 전), 훈련 프로그램 7일 후 기준선에서 측정되며 가장 일반적으로 손목(요골)에서 직접 동맥 천자를 통해 얻을 수 있습니다. 동맥), 대퇴부 및 상완 동맥.
동맥혈 샘플(2~3ml)을 채취합니다.
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개입 후 1주일 후 24시간 이내
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일상 활동 수행 능력의 변화 평가
기간: 개입 후 1주일 후 24시간 이내
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 나타내는 최대 이하의 기능 테스트를 사용하여 환자에게 30m의 평평하고 직선인 병원 복도를 따라 걷도록 요청합니다.
피험자가 가능한 한 멀리 걸을 수 있도록 매분마다 격려가 제공됩니다.
증상이 제한된 중단(호흡곤란, 골격근통, 협심증, 현기증)은 허용되지만 환자는 가능한 한 빨리 걷기를 재개해야 합니다.
대부분의 검사는 물리치료사가 감독합니다.
거리는 미터 단위로 기록됩니다.
주관적 호흡곤란은 Borg Scale에 따라 0(호흡곤란 없음)부터 10(심각한 호흡곤란)까지 정량화됩니다.
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개입 후 1주일 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hend Mahdy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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