Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kraftpusteutstyr på arterielle blodgasser og diafragmatisk ekskursjon etter ventilkirurgi

23. august 2023 oppdatert av: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Målet med denne studien er å evaluere effekten av kraftpusteapparat på arterielle blodgasser, diafragmatisk ekskursjon og 6 min gangetesten etter hjerteklaffkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er ikke gjort flere studier på effekten av IMT ved kraftpust på ventilkirurgi, så denne studien vil se effekten av kraftpusteapparat på arterielle blodgasser, diafragmatisk ekskursjon og seks minutters gangtest etter ventilkirurgi for å kjenne forbedrede utvinningsprotokoller i valvulær kirurgi som akselererer den funksjonelle restitusjonen, minimerer lengden på sykehusoppholdet og reduserer behandlingskostnadene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med ventilkirurgi (ventilerstatning eller reparasjon med median sternotomiprosedyre).
  • Alder mellom 25 og 35 år.
  • BMI er mellom 18,5 til 24,5 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne vil bli ekskludert dersom de oppfyller ett av følgende kriterier:

  • Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk>230 mm Hg og diastolisk blodtrykk>120 mm Hg)
  • Pasienter med koronarsykdom eller hjertesvikt.
  • Behov for mekanisk ventilasjon i >24 timer eller reintubering.
  • Nyre- og leversykdommer.
  • Infisert eller ustabilt brystben.
  • pasient med pneumothorax etter operasjonen.
  • Metabolske forstyrrelser.
  • Gravid kvinne.
  • Ammende mor.
  • Røykere
  • Slagpasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inspiratorisk muskeltreningsgruppe
30 pasienter vil motta inspiratorisk muskeltrening med Power pusteapparat én gang daglig i 7 dager.
Power breath pluss bruk en kalibrert fjær med variabel belastning. Den kan justeres fra den laveste belastningsinnstillingen (17cmH2O) når treningen startet og økes etter hvert som pasientens pustemuskler tilpasser seg og blir sterkere (maksimal belastningsinnstilling 274cmH2O). Bruk en komfortabel stol, gjerne rett rygg slik at ryggraden er rett hele tiden under treningen. Pasienter vil bli bedt om å puste rolig ut, etterfulgt av en maksimal tvungen inspirasjon til total lungekapasitet ved hjelp av et munnstykke og en neseklemme som et hjelpemiddel for å forhindre luftlekkasjer og vil be om å gjøre 10 pust i 3 sett en gang daglig i 7 dager med 2 min hvile mellom settene
Motstanden vil økes trinnvis, basert på raten av opplevd anstrengelse (RPE) som pasienten skårer på den modifiserte Borg-skalaen. Hvis RPE er mindre enn 5, vil motstanden til inspirasjonstreneren økes trinnvis med 2cmH2O. Motstanden vil ikke endres hvis nivået av opplevd anstrengelse vurderes fra 6 til 8, og motstanden vil reduseres med 1 til 2 cmH2O hvis nivået av opplevd anstrengelse er vurdert til 9 eller 10.
Aktiv komparator: diafragmatisk pusteøvelsesgruppe
20 pasienter vil motta et program med diafragmatisk pusteøvelse med incentivspirometer én gang daglig i 7 dager.

Trening ved å bruke insentivspirometer:

  • Løsne eventuelle stramme klær, spesielt rundt halsen.
  • Hver pasient vil bli bedt om å sitte oppreist med å plassere insentivspirometer på samme nivå av munnen for å fremme optimal lungeekspansjon mens du bruker spirometeret.
  • Pasienten vil bli bedt om å puste ut og slippe all pusten ut.
  • Pasienten vil bli bedt om å lukke leppene rundt munnstykket til spirometeret.
  • Pasienten vil bli bedt om å inhalere sakte, puste inn til han ikke kan gjøre mer, dette vil heve ballene til toppen av kolonnen.
  • Pasienten vil bli bedt om å holde pusten så lenge som mulig (minst fem sekunder) og deretter puste sakte ut.
  • Økten vil være i form av 30 ganger i sett, hvert sett består av 5-6 repetisjoner med hvile 1 minutt mellom settene.
  • Intensiteten av treningen vil økes ved å øke tiden for økten, tiden for å holde pusten og antall repetisjoner i henhold til pasientens status.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon
Ved å bruke ultralyd (Aloka prosound 4000, laget i Japan) som vil bli brukt til å vurdere diafragmatisk ekskursjon. Diafragmatisk ekskursjon måles 3 ganger: ved baseline før kirurgisk inngrep, andre dag etter operasjonen (før treningsprogrammet) og etter 7 dagers treningsprogram for alle pasientene i de to gruppene. Diafragmatisk ekskursjon ble målt under dyp pusting mens pasienten i halvliggende stilling på en komfortabel seng ved hjelp av ultralyd.
innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon
Vurdere endringen i arterielle blodgasser
Tidsramme: innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon
Arterielle blodgasser måles ved baseline før kirurgisk inngrep, andre dag etter operasjonen (før treningsprogrammet) og etter 7 dagers treningsprogram for alle pasienter i de to gruppene og kan oppnås ved direkte arteriell punktering som oftest ved håndleddet (radialt). arterie), femoral og brachial arterie. En arteriell blodprøve (2 til 3 ml) vil bli tatt.
innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon
Vurdere endringen i kapasitet til å utføre daglige aktiviteter
Tidsramme: innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon
ved å bruke 6-min gangtesten (6MWT) er en submaksimal funksjonstest som indikerer kapasiteten til å utføre daglige aktiviteter, vil pasienter bli bedt om å gå langs en 30 m flat og rett sykehuskorridor. Det vil bli tilbudt oppmuntring hvert minutt, slik at forsøkspersonene skal gå så langt som mulig. Symptombegrensede avbrudd (dyspné, skjelettmuskelsmerter, angina, svimmelhet) er tillatt, selv om pasienter vil bli invitert til å fortsette å gå så snart som mulig. De fleste tester vil bli overvåket av en fysioterapeut. Avstand vil bli registrert i meter. Subjektiv dyspné vil kvantifiseres i henhold til Borg-skalaen, fra 0 (ingen dyspné) til 10 (alvorlig dyspné).
innen 24 timer etter 1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hend Mahdy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 012/004209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteklaffsykdommer

Kliniske studier på Power breath pluss

3
Abonnere