Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du dispositif respiratoire motorisé sur les gaz du sang artériel et l'excursion diaphragmatique après une chirurgie valvulaire

23 août 2023 mis à jour par: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'appareil respiratoire motorisé sur les gaz du sang artériel, l'excursion diaphragmatique et le test de marche de 6 minutes après une chirurgie valvulaire cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aucune autre étude n'a été réalisée sur l'effet de l'IMT par respiration assistée sur la chirurgie valvulaire. Ainsi, cette étude verra l'effet de l'appareil respiratoire assisté sur les gaz du sang artériel, l'excursion diaphragmatique et un test de marche de six minutes après une chirurgie valvulaire pour connaître les protocoles de récupération améliorés. en chirurgie valvulaire qui accélèrent la récupération fonctionnelle, minimisent la durée du séjour hospitalier et diminuent le coût du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes ayant subi une chirurgie valvulaire (remplacement ou réparation valvulaire par procédure de sternotomie médiane).
  • Âge entre 25 et 35 ans.
  • L'IMC est compris entre 18,5 et 24,5 kg/m2.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus s’ils répondent à l’un des critères suivants :

  • Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique> 230 mm Hg et pression artérielle diastolique> 120 mm Hg)
  • Patients atteints d'une maladie coronarienne ou d'une insuffisance cardiaque.
  • Nécessité d'une ventilation mécanique pendant > 24 h ou d'une réintubation.
  • Troubles rénaux et hépatiques.
  • Sternum infecté ou instable.
  • patient atteint de pneumothorax après une intervention chirurgicale.
  • Troubles métaboliques.
  • Femme enceinte.
  • Mère allaitante.
  • Les fumeurs
  • Patient victime d'un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'entraînement musculaire inspiratoire
30 patients recevront un entraînement musculaire inspiratoire par un appareil respiratoire Power une fois par jour pendant 7 jours.
Respiration puissante et utilisation d'un ressort calibré à charge variable. Elle peut être ajustée à partir du réglage de charge le plus bas (17 cmH2O) au début de l'entraînement et augmentée à mesure que les muscles respiratoires du patient s'adaptent et deviennent plus forts (réglage de charge maximale 274 cmH2O). Utilisez une chaise confortable, de préférence à dossier droit, afin que la colonne vertébrale soit droite à tout moment pendant l'exercice. les patients seront invités à expirer calmement, suivis d'une inspiration forcée maximale jusqu'à la capacité pulmonaire totale à l'aide d'un embout buccal et d'une pince nasale comme aide pour éviter les fuites d'air et demanderont de faire 10 respirations pendant 3 séries une fois par jour pendant 7 jours avec 2 minutes de repos entre les séries
La résistance sera augmentée progressivement, en fonction du taux d'effort perçu (RPE) noté par le patient sur l'échelle de Borg modifiée. Si le RPE est inférieur à 5, la résistance de l'entraîneur inspiratoire sera augmentée progressivement de 2 cmH2O. La résistance ne changera pas si le niveau d'effort perçu est noté entre 6 et 8, et la résistance sera diminuée de 1 à 2 cmH2O si le niveau d'effort perçu est noté 9 ou 10.
Comparateur actif: groupe d'exercices de respiration diaphragmatique
20 patients recevront un programme d'exercices de respiration diaphragmatique par spiromètre incitatif une fois par jour pendant 7 jours.

Formation à l'aide d'un spiromètre incitatif :

  • Desserrez tous les vêtements serrés, surtout autour du cou.
  • Chaque patient sera invité à s'asseoir droit en plaçant le spiromètre incitatif au même niveau de sa bouche pour favoriser une expansion pulmonaire optimale lors de l'utilisation du spiromètre.
  • Il sera demandé au patient d’expirer en évacuant toute sa respiration.
  • il sera demandé au patient de fermer les lèvres autour de l'embout buccal du spiromètre.
  • il sera demandé au patient d'inspirer lentement, jusqu'à ce qu'il ne puisse plus en faire, cela soulèverait les boules vers le haut de la colonne.
  • Il sera demandé au patient de retenir sa respiration le plus longtemps possible (au moins cinq secondes), puis d'expirer lentement.
  • La séance se présentera sous la forme de 30 fois en séries, chaque série se compose de 5 à 6 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries.
  • L'intensité de l'exercice sera augmentée en augmentant la durée de la séance, le temps de retenue de la respiration et le nombre de répétitions en fonction de l'état du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement d'excursion diaphragmatique
Délai: dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention
En utilisant l'échographie (Aloka prosound 4000, fabriquée au Japon) qui sera utilisée pour évaluer l'excursion diaphragmatique. L'excursion diaphragmatique est mesurée 3 fois : au départ avant l'intervention chirurgicale, le deuxième jour après la chirurgie (avant le programme de formation) et après 7 jours de programme de formation pour tous les patients des deux groupes. L'excursion diaphragmatique a été mesurée lors d'une respiration profonde alors que le patient était en position semi-allongée sur un lit confortable par échographie.
dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention
Évaluation de l'évolution des gaz du sang artériel
Délai: dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention
Les gaz du sang artériel sont mesurés au départ avant l'intervention chirurgicale, le deuxième jour après la chirurgie (avant le programme d'entraînement) et après 7 jours de programme d'entraînement pour tous les patients des deux groupes et peuvent être obtenus par ponction artérielle directe, le plus souvent au niveau du poignet (radial). artère), artère fémorale et brachiale. Un échantillon de sang artériel (2 à 3 ml) sera prélevé.
dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention
Évaluer le changement dans la capacité à effectuer les activités quotidiennes
Délai: dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention
en utilisant le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test fonctionnel sous-maximal indicatif de la capacité à effectuer des activités quotidiennes, les patients seront invités à marcher le long d'un couloir d'hôpital plat et droit de 30 m. Des encouragements seront proposés toutes les minutes, afin que les sujets marchent le plus loin possible. Des interruptions limitées par les symptômes (dyspnée, douleurs musculaires squelettiques, angine, étourdissements) seront autorisées, bien que les patients soient invités à reprendre la marche dès que possible. La plupart des tests seront supervisés par un physiothérapeute. La distance sera enregistrée en mètres. La dyspnée subjective sera quantifiée selon l'échelle de Borg, allant de 0 (pas de dyspnée) à 10 (dyspnée sévère).
dans les 24 heures après 1 semaine d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hend Mahdy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/004209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner