动力呼吸装置对瓣膜手术后动脉血气和膈肌偏移的影响
2023年8月23日 更新者：Hend Mahdy Hassan Mohamed、Cairo University
本研究的目的是评估动力呼吸装置对心脏瓣膜手术后动脉血气、膈肌偏移和 6 分钟步行测试的影响。
研究概览
详细说明
目前还没有更多关于动力呼吸 IMT 对瓣膜手术的影响的研究，因此，本研究将观察动力呼吸装置对动脉血气、膈肌偏移和瓣膜手术后六分钟步行测试的影响，以了解加速康复方案瓣膜手术可加速功能恢复、缩短住院时间并降低治疗费用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dokki、埃及
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受瓣膜手术的女性患者（瓣膜置换或胸骨正中切开术修复）。
- 年龄在25岁至35岁之间。
- BMI在18.5至24.5公斤/平方米之间。
排除标准：
符合下列条件之一的参赛者将被排除在外：
- 未控制的高血压（收缩压>230毫米汞柱，舒张压>120毫米汞柱）
- 患有冠状动脉疾病或心力衰竭的患者。
- 需要机械通气 >24 小时或重新插管。
- 肾脏和肝脏疾病。
- 胸骨感染或不稳定。
- 手术后出现气胸的患者。
- 代谢紊乱。
- 怀孕的女人。
- 哺乳期母亲。
- 吸烟者
- 中风病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸气肌训练组
30名患者将接受动力呼吸装置的吸气肌训练，每天一次，持续7天。
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力量呼吸加上使用可变负载校准弹簧。
它可以在训练开始时从最低负荷设置 (17cmH2O) 开始调整，并随着患者呼吸肌肉的适应和变得更强而增加（最大负荷设置 274cmH2O）。
使用舒适的椅子，最好是直背的，这样脊柱在锻炼过程中始终保持笔直。
将指导患者平静地呼气，然后使用吹嘴和鼻夹作为辅助手段，最大程度地用力吸气至总肺容量，以防止漏气，并要求患者进行 10 次呼吸，共 3 组，每天一次，持续 7 天，休息 2 分钟组间
根据患者在改良博格量表上评分的感知用力率 (RPE)，阻力将逐渐增加。
如果RPE小于5，吸气训练器的阻力将逐渐增加2cmH2O。
如果感知用力级别为 6 至 8，则阻力不会变化；如果感知用力级别为 9 或 10，阻力将减少 1 至 2 cmH2O。
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有源比较器：横膈膜呼吸练习组
20名患者将接受激励性肺活量计进行膈肌呼吸练习，每天一次，持续7天。
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使用激励性肺活量计进行训练：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估膈肌偏移的变化
大体时间：干预1周后24小时内
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通过使用超声波检查（Aloka prosound 4000，日本制造）来评估膈肌偏移。
对两组中的所有患者测量膈肌偏移 3 次：手术前基线、手术后第二天（训练计划前）和训练计划 7 天后。
当患者在舒适的床上半卧位时，使用超声检查在深呼吸期间测量膈肌偏移。
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干预1周后24小时内
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评估动脉血气的变化
大体时间：干预1周后24小时内
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对两组中的所有患者在手术干预前、手术后第二天（训练计划前）和训练计划 7 天后的基线处测量动脉血气，并且通常可以通过直接动脉穿刺（通常在手腕处）（桡动脉穿刺）来测量动脉血气。动脉）、股动脉和肱动脉。
将采集动脉血样本（2 至 3 毫升）。
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干预1周后24小时内
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评估日常活动能力的变化
大体时间：干预1周后24小时内
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6 分钟步行测试 (6MWT) 是一项次最大功能测试，表明进行日常活动的能力，患者将被要求沿着 30 米、平坦且笔直的医院走廊行走。
每分钟都会给予鼓励，以便受试者能够走得尽可能远。
允许症状有限的中断（呼吸困难、骨骼肌疼痛、心绞痛、头晕），但会邀请患者尽快恢复行走。
大多数测试将由物理治疗师监督。
距离将以米为单位记录。
主观呼吸困难将根据博格量表进行量化，范围从0（无呼吸困难）到10（严重呼吸困难）。
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干预1周后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hend Mahdy、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月15日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月23日
首次发布 (实际的)
2023年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月23日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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