Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Power Breath Device på arterielle blodgasser og diafragmatisk ekskursion efter ventilkirurgi

23. august 2023 opdateret af: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​power breath device på arterielle blodgasser, diaphragmatic excursion og 6 min walk-testen efter hjerteklapkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er ikke foretaget flere undersøgelser af effekten af ​​IMT ved kraftudånding på klapkirurgi, så denne undersøgelse vil se effekten af ​​kraftåndedrætsanordning på arterielle blodgasser, diaphragmatisk ekskursion og seks minutters gangtest efter ventilkirurgi for at kende forbedrede genopretningsprotokoller i klapkirurgi, der fremskynder den funktionelle restitution, minimerer længden af ​​hospitalsopholdet og reducerer omkostningerne ved behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med klapkirurgi (ventiludskiftning eller reparation med median sternotomiprocedure).
  • Alder mellem 25 og 35 år.
  • BMI er mellem 18,5 til 24,5 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk>230 mm Hg og diastolisk blodtryk>120 mm Hg)
  • Patienter med koronararteriesygdom eller hjertesvigt.
  • Behov for mekanisk ventilation i >24 timer eller reintubation.
  • Nyre- og leverlidelser.
  • Inficeret eller ustabilt brystben.
  • patient med pneumothorax efter operationen.
  • Metaboliske forstyrrelser.
  • Gravid kvinde.
  • Ammende mor.
  • Rygere
  • Slagtilfælde patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inspiratorisk muskeltræningsgruppe
30 patienter vil modtage inspiratorisk muskeltræning med Power breath device én gang dagligt i 7 dage.
Power breath plus brug en variabel belastningskalibreret fjeder. Den kan justeres fra den laveste belastningsindstilling (17cmH2O), når træningen begyndte og øges, efterhånden som patientens åndedrætsmuskler tilpasser sig og bliver stærkere (maksimal belastningsindstilling 274cmH2O). Brug en behagelig stol, helst lige ryglænet, så rygsøjlen er lige hele tiden under træningen. patienter vil blive instrueret i at trække vejret roligt ud, efterfulgt af en maksimal tvungen inspiration til total lungekapacitet ved hjælp af et mundstykke og en næseklemme som en hjælp til at forhindre luftlækager og vil bede om at foretage 10 vejrtrækninger i 3 sæt én gang dagligt i 7 dage med 2 minutters hvile mellem sæt
Modstanden vil blive øget trinvist, baseret på hastigheden af ​​opfattet anstrengelse (RPE) scoret af patienten på den modificerede Borg-skala. Hvis RPE er mindre end 5, vil modstanden af ​​den inspiratoriske træner øges trinvist med 2cmH2O. Modstanden ændres ikke, hvis niveauet af opfattet anstrengelse vurderes fra 6 til 8, og modstanden vil blive reduceret med 1 til 2 cmH2O, hvis niveauet af opfattet anstrengelse vurderes til 9 eller 10.
Aktiv komparator: diaphragmatisk åndedrætsøvelsesgruppe
20 patienter vil modtage et program med diafragmatisk vejrtrækning ved hjælp af incitamentspirometer én gang dagligt i 7 dage.

Træning ved hjælp af incitamentspirometer:

  • Løsn alt stramt tøj, især omkring halsen.
  • Hver patient vil blive instrueret i at sidde oprejst med at placere incitamentspirometeret på samme niveau af sin mund for at fremme optimal lungeudvidelse, mens han bruger spirometeret.
  • Patienten vil blive instrueret i at puste ud og lade al åndedrættet ud.
  • patienten bliver bedt om at lukke læberne omkring mundstykket på spirometeret.
  • patienten vil blive instrueret i at inhalere langsomt, trække vejret ind, indtil han ikke er i stand til at gøre mere, dette vil hæve boldene til toppen af ​​kolonnen.
  • patienten vil blive bedt om at holde vejret så længe som muligt (mindst fem sekunder) og derefter trække vejret langsomt.
  • Session vil være i form af 30 gange i sæt, hvert sæt består af 5-6 gentagelser med hvile 1 minut mellem sættene.
  • Intensiteten af ​​træningen øges ved at øge sessionstiden, tidspunktet for at holde vejret og antallet af gentagelser i henhold til patientens status.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i diaphragmatisk udflugt
Tidsramme: inden for 24 timer efter 1 uges indsats
Ved at bruge ultralyd (Aloka prosound 4000, fremstillet i Japan), der vil blive brugt til at vurdere diaphragmatisk ekskursion. Diafragmatisk ekskursion måles 3 gange: ved baseline før kirurgisk indgreb, anden dag efter operationen (før træningsprogrammet) og efter 7 dages træningsprogram for alle patienter i de to grupper. Diafragmatisk ekskursion blev målt under dyb vejrtrækning, mens patienten var i halvliggende stilling på en behagelig seng ved hjælp af ultralyd.
inden for 24 timer efter 1 uges indsats
Vurdering af ændringen i arterielle blodgasser
Tidsramme: inden for 24 timer efter 1 uges indsats
Arterielle blodgasser måles ved baseline før kirurgisk indgreb, anden dag efter operationen (før træningsprogrammet) og efter 7 dages træningsprogram for alle patienter i de to grupper og kan opnås ved direkte arteriel punktering oftest ved håndleddet (radialt). arterie), lårbens- og brachialisarterie. En arteriel blodprøve (2 til 3 ml) vil blive indsamlet.
inden for 24 timer efter 1 uges indsats
Vurdering af ændringen i kapacitet til at udføre daglige aktiviteter
Tidsramme: inden for 24 timer efter 1 uges indsats
ved at bruge 6-min gangtesten (6MWT) er en submaksimal funktionstest, der indikerer kapaciteten til at udføre daglige aktiviteter, vil patienter blive bedt om at gå langs en 30 m flad og lige hospitalskorridor. Der vil blive tilbudt opmuntring hvert minut, så forsøgspersoner vil gå så langt som muligt. Symptom-begrænsede afbrydelser (dyspnø, skeletmuskelsmerter, angina, svimmelhed) er tilladt, selvom patienter vil blive opfordret til at genoptage gang så hurtigt som muligt. De fleste tests vil blive overvåget af en fysioterapeut. Afstand vil blive registreret i meter. Subjektiv dyspnø vil blive kvantificeret i henhold til Borg-skalaen, der spænder fra 0 (ingen dyspnø) til 10 (alvorlig dyspnø).
inden for 24 timer efter 1 uges indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hend Mahdy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/004209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme

Kliniske forsøg med Power breath plus

3
Abonner