Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del dispositivo Power Breath sui gas nel sangue arterioso e sull'escursione diaframmatica dopo un intervento chirurgico alla valvola

23 agosto 2023 aggiornato da: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del dispositivo di respirazione forzata sui gas del sangue arterioso, sull'escursione diaframmatica e sul test del cammino di 6 minuti dopo un intervento chirurgico alla valvola cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non sono stati condotti altri studi sull'effetto dell'IMT mediante respirazione forzata sulla chirurgia valvolare, quindi questo studio vedrà l'effetto del dispositivo di respirazione forzata sui gas del sangue arterioso, sull'escursione diaframmatica e sul test del cammino di sei minuti dopo l'intervento valvolare per conoscere protocolli di recupero migliorati nella chirurgia valvolare che accelerano il recupero funzionale, minimizzano la durata della degenza ospedaliera e diminuiscono i costi del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con intervento chirurgico valvolare (sostituzione o riparazione della valvola con procedura di sternotomia mediana).
  • Età compresa tra 25 e 35 anni.
  • Il BMI è compreso tra 18,5 e 24,5 kg/m2.

Criteri di esclusione:

I partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica>230 mm Hg e pressione arteriosa diastolica>120 mm Hg)
  • Pazienti con malattia coronarica o insufficienza cardiaca.
  • Necessità di ventilazione meccanica per >24 ore o reintubazione.
  • Patologie renali ed epatiche.
  • Sterno infetto o instabile.
  • paziente con pneumotorace dopo l'intervento chirurgico.
  • Disturbi metabolici.
  • Gestante.
  • Madre che allatta.
  • Fumatori
  • Paziente con ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
30 pazienti riceveranno un allenamento dei muscoli inspiratori tramite il dispositivo Power Breath una volta al giorno per 7 giorni.
Altro: Respiro potente plus
Power Breath Plus utilizza una molla calibrata a carico variabile. Può essere regolato dall'impostazione del carico più basso (17 cmH2O) all'inizio dell'allenamento e aumentata man mano che i muscoli respiratori del paziente si adattano e diventano più forti (impostazione del carico massimo 274 cmH2O). Utilizzare una sedia comoda, preferibilmente con lo schienale dritto, in modo che la colonna vertebrale sia sempre dritta durante l'esercizio. ai pazienti verrà chiesto di espirare con calma, seguita da un'inspirazione forzata massima alla capacità polmonare totale utilizzando un boccaglio e una clip nasale come ausilio per prevenire perdite d'aria e verrà chiesto di effettuare 10 respiri per 3 serie una volta al giorno per 7 giorni con 2 minuti di riposo tra i set
Altro: Aumentare il carico di allenamento
La resistenza verrà aumentata in modo incrementale, in base al tasso di sforzo percepito (RPE) valutato dal paziente sulla scala di Borg modificata. Se l'RPE è inferiore a 5, la resistenza del trainer inspiratorio verrà aumentata in modo incrementale di 2 cmH2O. La resistenza non cambierà se il livello di sforzo percepito è valutato da 6 a 8, e la resistenza sarà ridotta da 1 a 2 cmH2O se il livello di sforzo percepito è valutato da 9 o 10.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
20 pazienti riceveranno un programma di esercizi di respirazione diaframmatica mediante spirometro incentivante una volta al giorno per 7 giorni.
Altro: Esercizi di respirazione diaframmatica

Allenamento utilizzando lo spirometro incentivante:

  • Allentare eventuali indumenti stretti, soprattutto attorno al collo.
  • A ogni paziente verrà chiesto di sedersi in posizione eretta posizionando lo spirometro incentivante allo stesso livello della bocca per favorire l'espansione polmonare ottimale durante l'utilizzo dello spirometro.
  • Al paziente verrà chiesto di espirare lasciando uscire tutto il respiro.
  • al paziente verrà chiesto di chiudere le labbra attorno al boccaglio dello spirometro.
  • al paziente verrà chiesto di inspirare lentamente, inspirando fino a quando non sarà più in grado di fare altro, questo solleverà le palline in cima alla colonna.
  • al paziente verrà chiesto di trattenere il respiro il più a lungo possibile (almeno cinque secondi) quindi di espirare lentamente.
  • La sessione sarà composta da 30 ripetizioni in serie, ciascuna serie sarà composta da 5-6 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie.
  • L'intensità dell'esercizio verrà aumentata aumentando il tempo della sessione, il tempo di trattenimento del respiro e il numero di ripetizioni in base allo stato del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nell'escursione diaframmatica
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
Utilizzando l'ecografia (Aloka prosound 4000, prodotta in Giappone) che verrà utilizzata per valutare l'escursione diaframmatica. L'escursione diaframmatica è stata misurata 3 volte: al basale prima dell'intervento chirurgico, il secondo giorno dopo l'intervento (prima del programma di allenamento) e dopo 7 giorni di programma di allenamento per tutti i pazienti dei due gruppi. L'escursione diaframmatica è stata misurata durante la respirazione profonda mentre il paziente era in posizione semi-sdraiata su un comodo letto mediante ecografia.
entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
Valutare il cambiamento dei gas nel sangue arterioso
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
L'emogasanalisi arteriosa viene misurata al basale prima dell'intervento chirurgico, il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico (prima del programma di allenamento) e dopo 7 giorni di programma di allenamento per tutti i pazienti dei due gruppi e può essere ottenuta mediante puntura arteriosa diretta, solitamente al polso (radiale). arteria), arteria femorale e brachiale. Verrà raccolto un campione di sangue arterioso (da 2 a 3 ml).
entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
Valutare il cambiamento nella capacità di svolgere attività quotidiane
Lasso di tempo: entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento
utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è un test funzionale submassimale indicativo della capacità di svolgere attività quotidiane, ai pazienti verrà chiesto di camminare lungo un corridoio ospedaliero piatto e rettilineo di 30 m. L'incoraggiamento sarà offerto ogni minuto, in modo che i soggetti camminino il più lontano possibile. Saranno consentite interruzioni limitate ai sintomi (dispnea, dolore muscolo scheletrico, angina, vertigini), sebbene i pazienti saranno invitati a riprendere a camminare il prima possibile. La maggior parte dei test sarà supervisionata da un fisioterapista. La distanza verrà registrata in metri. La dispnea soggettiva verrà quantificata secondo la scala di Borg, che va da 0 (nessuna dispnea) a 10 (dispnea grave).
entro 24 ore dopo 1 settimana dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hend Mahdy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/004209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie delle valvole cardiache

Prove cliniche su Respiro potente plus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi