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Efeito do dispositivo de respiração elétrica na gasometria arterial e na excursão diafragmática após cirurgia valvar

23 de agosto de 2023 atualizado por: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do dispositivo respiratório potente na gasometria arterial, excursão diafragmática e teste de caminhada de 6 minutos após cirurgia valvar cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não foram feitos mais estudos sobre o efeito do IMT por respiração intensa na cirurgia valvar. Portanto, este estudo verá o efeito do dispositivo de respiração intensa na gasometria arterial, excursão diafragmática e teste de caminhada de seis minutos após a cirurgia valvar para conhecer protocolos de recuperação aprimorados em cirurgia valvar que aceleram a recuperação funcional, minimizam o tempo de internação e diminuem o custo do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dokki, Egito
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino submetidas a cirurgia valvar (troca ou reparo valvar com procedimento de esternotomia mediana).
  • Idade entre 25 a 35 anos.
  • O IMC está entre 18,5 a 24,5 kg/m2.

Critério de exclusão:

Os participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:

  • Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >230 mm Hg e pressão arterial diastólica >120 mm Hg)
  • Pacientes com doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca.
  • Necessidade de ventilação mecânica por >24 horas ou reintubação.
  • Distúrbios renais e hepáticos.
  • Esterno infectado ou instável.
  • paciente com pneumotórax após cirurgia.
  • Distúrbios metabólicos.
  • Mulher grávida.
  • Mãe lactante.
  • Fumantes
  • Paciente com AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de treinamento muscular inspiratório
30 pacientes receberão treinamento muscular inspiratório pelo dispositivo Power Breath uma vez ao dia durante 7 dias.
Respiração poderosa e uso de uma mola calibrada com carga variável. Pode ser ajustado a partir da configuração de carga mais baixa (17cmH2O) quando o treinamento começou e aumentado à medida que os músculos respiratórios do paciente se adaptam e se tornam mais fortes (configuração de carga máxima 274cmH2O). Use uma cadeira confortável, de preferência com as costas retas, para que a coluna fique reta o tempo todo durante o exercício. os pacientes serão instruídos a expirar calmamente, seguido por uma inspiração forçada máxima até a capacidade pulmonar total usando um bocal e um clipe nasal como auxílio para evitar vazamentos de ar e serão solicitados a fazer 10 respirações em 3 séries uma vez ao dia durante 7 dias com 2 minutos de descanso entre conjuntos
A resistência será aumentada gradativamente, com base na taxa de esforço percebido (PSE) pontuada pelo paciente na Escala de Borg modificada. Se o PSE for inferior a 5, a resistência do treinador inspiratório será aumentada gradativamente em 2cmH2O. A resistência não mudará se o nível de esforço percebido for classificado entre 6 e 8, e a resistência diminuirá em 1 a 2 cmH2O se o nível de esforço percebido for classificado como 9 ou 10.
Comparador Ativo: grupo de exercícios respiratórios diafragmáticos
20 pacientes receberão programa de exercícios respiratórios diafragmáticos por espirômetro de incentivo uma vez ao dia durante 7 dias.

Treinamento usando espirômetro de incentivo:

  • Afrouxe qualquer roupa apertada, especialmente no pescoço.
  • Cada paciente será instruído a sentar-se ereto e colocar o espirômetro de incentivo no mesmo nível da boca para promover a expansão pulmonar ideal durante o uso do espirômetro.
  • O paciente será instruído a expirar deixando sair todo o ar.
  • o paciente será solicitado a fechar os lábios ao redor do bocal do espirômetro.
  • o paciente será instruído a inspirar lentamente, inspirando até não conseguir mais, isso levantaria as bolas para o topo da coluna.
  • o paciente será solicitado a prender a respiração o maior tempo possível (pelo menos cinco segundos) e depois expirar lentamente.
  • A sessão será na forma de 30 vezes em séries, cada série consistindo de 5-6 repetições com descanso de 1 minuto entre as séries.
  • A intensidade do exercício será aumentada aumentando o tempo da sessão, o tempo de prender a respiração e o número de repetições de acordo com o estado do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na excursão diafragmática
Prazo: dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção
Utilizando a Ultrassonografia (Aloka prosound 4000, fabricada no Japão) que será utilizada para avaliar a excursão diafragmática. A excursão diafragmática é medida 3 vezes: no início do estudo, antes da intervenção cirúrgica, no segundo dia após a cirurgia (antes do programa de treinamento) e após 7 dias de programa de treinamento para todos os pacientes nos dois grupos. A excursão diafragmática foi medida durante a respiração profunda enquanto o paciente estava em posição semi-reclinada em uma cama confortável por meio de ultrassonografia.
dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção
Avaliando a mudança nos gases do sangue arterial
Prazo: dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção
A gasometria arterial é medida no início do estudo antes da intervenção cirúrgica, no segundo dia após a cirurgia (antes do programa de treinamento) e após 7 dias do programa de treinamento para todos os pacientes nos dois grupos e pode ser obtida por punção arterial direta, mais comumente no punho (radial). artéria), artéria femoral e braquial. Será coletada uma amostra de sangue arterial (2 a 3 ml).
dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção
Avaliando a mudança na capacidade de realizar atividades diárias
Prazo: dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção
usando o teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é um teste funcional submáximo indicativo da capacidade de realizar atividades diárias, os pacientes serão solicitados a caminhar por um corredor hospitalar plano e reto de 30 m. O incentivo será oferecido a cada minuto, para que os sujeitos caminhem a maior distância possível. Interrupções limitadas por sintomas (dispneia, dor muscular esquelética, angina, tontura) serão permitidas, embora os pacientes sejam convidados a retomar a caminhada o mais rápido possível. A maioria dos testes será supervisionada por um fisioterapeuta. A distância será registrada em metros. A dispneia subjetiva será quantificada de acordo com a Escala de Borg, variando de 0 (sem dispneia) a 10 (dispneia grave).
dentro de 24 horas após 1 semana de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hend Mahdy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 012/004209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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