Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia Power Breath na gazy krwi tętniczej i ruch przepony po operacji zastawki

23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hend Mahdy Hassan Mohamed, Cairo University
Celem pracy jest ocena wpływu urządzenia wspomaganego oddechem na gazometrię krwi tętniczej, wychylenie przepony i test 6-minutowego marszu po operacji zastawki serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie przeprowadzono więcej badań nad wpływem IMT za pomocą oddechu wspomaganego na chirurgię zastawek. Dlatego w tym badaniu zostanie wykryty wpływ urządzenia z oddechem wspomaganym na gazometrię krwi tętniczej, wypchnięcie przepony i sześciominutowy test marszu po operacji zastawki, aby poznać ulepszone protokoły regeneracji w chirurgii zastawek, które przyspieszają powrót do sprawności funkcjonalnej, minimalizują długość pobytu w szpitalu i zmniejszają koszty leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po operacji zastawki (wymiana lub naprawa zastawki za pomocą zabiegu sternotomii pośrodkowej).
  • Wiek od 25 do 35 lat.
  • BMI mieści się w przedziale od 18,5 do 24,5 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią jedno z poniższych kryteriów:

  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi> 230 mm Hg i rozkurczowe ciśnienie krwi> 120 mm Hg)
  • Pacjenci z chorobą wieńcową lub niewydolnością serca.
  • Konieczność wentylacji mechanicznej przez > 24 godziny lub reintubacja.
  • Zaburzenia nerek i wątroby.
  • Zainfekowany lub niestabilny mostek.
  • pacjent z odmą opłucnową po operacji.
  • Zaburzenia metaboliczne.
  • Kobieta w ciąży.
  • Matka karmiąca piersią.
  • Palacze
  • Pacjent po udarze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa treningu mięśni wdechowych
30 pacjentów będzie poddawanych treningowi mięśni wdechowych za pomocą urządzenia Power Breath raz dziennie przez 7 dni.
Inny: Moc oddechu plus
Mocny oddech i użyj sprężyny kalibrowanej o zmiennym obciążeniu. Można je regulować od najniższego ustawienia obciążenia (17 cmH2O) na początku treningu i zwiększać w miarę adaptacji i wzmacniania mięśni oddechowych pacjenta (maksymalne ustawienie obciążenia 274 cmH2O). Korzystaj z wygodnego krzesła, najlepiej z prostym oparciem, aby kręgosłup podczas ćwiczenia był przez cały czas prosty. pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonywali spokojny wydech, po czym nastąpi maksymalny natężony wdech do całkowitej pojemności płuc przy użyciu ustnika i zacisku do nosa, aby zapobiec wyciekom powietrza, i poproszą o wykonanie 10 oddechów w 3 seriach raz dziennie przez 7 dni z 2-minutową przerwą pomiędzy setami
Inny: Zwiększanie obciążenia treningowego
Opór będzie zwiększany stopniowo w oparciu o stopień postrzeganego wysiłku (RPE) oceniany przez pacjenta w zmodyfikowanej skali Borga. Jeśli RPE jest mniejsze niż 5, opór trenażera wdechowego będzie zwiększany stopniowo o 2 cmH2O. Opór nie ulegnie zmianie, jeśli poziom odczuwanego wysiłku zostanie oceniony na poziomie od 6 do 8, a opór zmniejszy się o 1 do 2 cmH2O, jeśli poziom odczuwanego wysiłku zostanie oceniony na poziomie 9 lub 10.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń oddechowych przeponowych
20 pacjentów będzie objętych programem ćwiczeń oddechowych przeponowych za pomocą spirometru motywacyjnego raz dziennie przez 7 dni.
Inny: Ćwiczenia oddechowe przeponowe

Trening z wykorzystaniem spirometru motywacyjnego:

  • Poluzuj ciasną odzież, zwłaszcza wokół szyi.
  • Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby siedzieć prosto i umieszczać spirometr motywacyjny na tym samym poziomie ust, aby zapewnić optymalną ekspansję płuc podczas korzystania ze spirometru.
  • Pacjent zostanie poinstruowany, aby wypuścić cały oddech.
  • pacjent zostanie poproszony o zamknięcie ust wokół ustnika spirometru.
  • pacjent zostanie poinstruowany, aby wdychał powoli, aż do momentu, w którym nie będzie mógł już więcej zrobić, spowoduje to podniesienie kulek na szczyt kolumny.
  • pacjent zostanie poproszony o wstrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe (co najmniej pięć sekund), a następnie powolny wydech.
  • Sesja będzie miała formę 30 powtórzeń w seriach, każda seria będzie składać się z 5-6 powtórzeń z 1 minutową przerwą pomiędzy seriami.
  • Intensywność ćwiczeń będzie zwiększana poprzez zwiększanie czasu sesji, czasu wstrzymywania oddechu i liczby powtórzeń w zależności od stanu pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wychylenia przepony
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji
Za pomocą ultrasonografii (Aloka prosound 4000, wyprodukowanej w Japonii), która zostanie wykorzystana do oceny wychylenia przepony. Wychylenie przepony mierzono 3 razy: na początku badania przed interwencją chirurgiczną, drugiego dnia po operacji (przed programem treningowym) i po 7 dniach programu treningowego dla wszystkich pacjentów w obu grupach. Wychylenie przepony mierzono podczas głębokiego oddychania, u pacjenta w pozycji półleżącej na wygodnym łóżku, za pomocą ultrasonografii.
w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji
Ocena zmian gazów krwi tętniczej
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji
Gazometrię krwi tętniczej mierzono wyjściowo przed interwencją chirurgiczną, drugiego dnia po operacji (przed programem treningowym) i po 7 dniach programu treningowego u wszystkich pacjentów w obu grupach i można je uzyskać poprzez bezpośrednie nakłucie tętnicy, najczęściej w nadgarstku (promieniowe). tętnica), tętnica udowa i ramienna. Zostanie pobrana próbka krwi tętniczej (2–3 ml).
w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji
Ocena zmiany zdolności do wykonywania codziennych czynności
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji
za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT) to submaksymalnego testu funkcjonalnego wskazującego zdolność do wykonywania codziennych czynności, pacjenci zostaną poproszeni o przejście po 30-metrowym, płaskim i prostym korytarzu szpitalnym. Zachęta będzie udzielana co minutę, tak aby badani mogli przejść jak najdalej. Dozwolone będą przerwy ograniczające objawy (duszność, ból mięśni szkieletowych, dławica piersiowa, zawroty głowy), chociaż pacjenci zostaną poproszeni o jak najszybsze wznowienie chodzenia. Większość badań będzie nadzorowana przez fizjoterapeutę. Odległość będzie zapisywana w metrach. Subiektywna duszność będzie określana ilościowo według skali Borga i będzie wynosić od 0 (brak duszności) do 10 (silna duszność).
w ciągu 24 godzin po 1 tygodniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hend Mahdy, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/004209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj