妊産婦および新生児のケアを改善するための WHO 基準の実施 (IMAgiNE)
妊産婦ケアの質を向上させるためのWHO基準の実施
出産時の質の高い敬意を持ったケアは人権の基本的な側面であり、最近の世界的な推計によれば、年間 10 万人以上の妊産婦の死亡と 130 万人以上の新生児の死亡を防ぐことができます。 高所得国の妊産婦と新生児の健康指標の一部は低所得国や中所得国に比べて良好であるにもかかわらず、既存の証拠は、どの国でも女性と新生児に提供されるケアの質の改善が必要であることを示しています。
2016 年、世界保健機関 (WHO) は、妊産婦および新生児ケアの質を向上させるための枠組みと基準リスト (QMNC) を開発しました。 WHO 基準は、ケアの経験、ケアの提供、リソースの利用可能性という 3 つの主要な領域に分割された 318 の品質尺度のセットを定義しており、施設レベルで QMNC を評価するために使用できます。 IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE) と名付けられた進行中のプロジェクトには、FVG 地域のすべての産科病院が含まれており、地域の母子医療の質を向上させることを目的としています。 ケアの質は、2 つの相補的な視点 (女性と医療従事者) を使用して評価され、WHO 基準に基づいた約 100 の質の尺度を含む 2 つの検証済みのアンケートが行われます。 ベースライン評価と品質改善コンポーネント (進捗状況) の両方に関するデータが提供されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marzia Lazzerini, MD
- 電話番号：+390403785555
- メール：marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emanuelle Pessa Valente, MD
- メール：emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
研究場所
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Pordenone、イタリア
- 募集
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
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コンタクト：
- 電話番号：+390434519521
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- IRCCS Burlo Garofolo
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コンタクト：
- Marzia Lazzerini, MD
- 電話番号：+390403785555
- メール：marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Udine、イタリア
- 募集
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
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コンタクト：
- Luigi Cattarossi, MD
- 電話番号：+390432-552810
- メール：luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine、イタリア
- 募集
- Ospedale di Palmanova
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コンタクト：
- Elisabetta Miorin, MD
- 電話番号：+390432-921414
- メール：elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
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Gorizia
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Monfalcone、Gorizia、イタリア
- 募集
- Ospedale San Polo Monfalcone
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コンタクト：
- Dana Dragovic, MD
- 電話番号：+390481 487252 - 592956
- メール：danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
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Udine
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San Daniele、Udine、イタリア
- 募集
- Ospedale di S. Antonio
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コンタクト：
- 電話番号：+390432 949274
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San Vito Al Tagliamento、Udine、イタリア
- 募集
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
コンタクト：
- 電話番号：+390434 841480
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Tolmezzo、Udine、イタリア
- 積極的、募集していない
- Ospedale di S. Antonio Abate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
女性のための：
1. イタリア、フリウリ・ヴェネチア・ジュリア州（FVG）の9つの産科病院で出産する女性たち
医療従事者向け
1. FVG 地域の施設レベルで妊産婦/新生児ケアに直接関与するすべての医療従事者（すなわち、 現在母子医療に従事している一般医師、助産師、看護師、新生児科医、産婦人科医師、研修医）
除外基準:
女性のための：
- 年齢<18歳;
- 死産または新生児死亡。
- 電話面接に支障をきたす可能性のある精神疾患。
- 隠れて妊娠している女性、または子供が養子縁組または里親養護施設に預けられている女性。
- 参加拒否。
医療従事者向け
- 参加の拒否;
- 学習期間中に連絡が取れずに長期欠席した場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：WHO基準の導入
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ベースライン評価から生じる主要な品質ギャップに対処するために施設レベルで開発および実装されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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女性が評価する母子ケアの質指数
時間枠：退院時（5日目までに評価）
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アンケートによる評価
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退院時（5日目までに評価）
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医療専門家によって評価される母子ケアの質指数
時間枠：退院時（5日目までに評価）
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アンケートによる評価
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退院時（5日目までに評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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帝王切開の頻度
時間枠：退院時（5日目までに評価）
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退院時（5日目までに評価）
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会陰切開の頻度
時間枠：退院時（5日目までに評価）
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退院時（5日目までに評価）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Marzia Lazzerini, MD、IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。