- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012591
산모 및 신생아 관리 개선을 위한 WHO 표준 이행 (IMAgiNE)
산모-신생아 관리의 질 향상을 위한 WHO 표준 이행
출산 시 고품질의 존중받는 보살핌은 인권의 기본 측면이며, 최근 전 세계 추정에 따르면 매년 10만 명 이상의 산모 사망과 130만 명 이상의 신생아 사망을 예방할 수 있습니다. 고소득 국가의 일부 산모 및 신생아 건강 지표가 저소득 및 중간 소득 국가에 비해 더 우수함에도 불구하고, 기존 증거에 따르면 모든 국가에서 여성과 신생아에게 제공되는 진료의 질에 개선이 필요하다는 것을 알 수 있습니다.
2016년에 세계보건기구(WHO)는 산모 및 신생아 관리(QMNC)의 질을 개선하기 위한 프레임워크와 표준 목록을 개발했습니다. WHO 표준은 시설 수준에서 QMNC를 평가하는 데 사용할 수 있는 치료 경험, 치료 제공 및 자원 가용성이라는 세 가지 핵심 영역으로 나누어진 일련의 318개 품질 측정을 정의합니다. IMAgiNE(임산부 신생아 관리 개선)이라는 진행 중인 프로젝트에는 FVG 지역의 모든 산부인과 병원이 포함되며 해당 지역의 산모 및 신생아 건강 관리의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 치료의 질은 WHO 표준을 기반으로 한 약 100개의 품질 측정값을 포함하는 두 개의 검증된 설문지를 사용하여 두 가지 보완적인 관점(여성 및 의료 종사자)을 사용하여 평가됩니다. 이는 기준 평가와 품질 개선 구성 요소(진행 상황)에 대한 데이터를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marzia Lazzerini, MD
- 전화번호: +390403785555
- 이메일: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
연구 연락처 백업
- 이름: Emanuelle Pessa Valente, MD
- 이메일: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
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연락하다:
- Marzia Lazzerini, MD
- 전화번호: +390403785555
- 이메일: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
여성들을위한:
1. 이탈리아 프리울리 베네치아 줄리아(FVG) 지역 9개 산부인과 병원에서 출산하는 여성들
의료 종사자를 위한
1. FVG 지역의 시설 수준에서 산모/신생아 관리에 직접 관여하는 모든 의료 종사자(예: 현재 산모 또는 신생아 진료에 종사하고 있는 일반의, 조산사, 간호사, 신생아 전문의, 산부인과 의사, 전공의)
제외 기준:
여성들을위한:
- 연령 <18세
- 사산 또는 신생아 사망
- 전화인터뷰를 방해할 수 있는 정신과적 문제
- 숨겨진 임신 또는 자녀가 입양되었거나 위탁 보호에 배치된 여성,
- 참여 거부.
의료 종사자를 위한
- 참여 거부;
- 연구 기간 동안 이용할 수 없는 장기간의 결석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: WHO 표준 구현
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기본 평가에서 나타나는 주요 품질 격차를 해결하기 위해 시설 수준에서 개발 및 구현되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성이 평가한 산모 및 신생아 관리의 질 지수
기간: 퇴원 시(5일차까지 평가)
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설문지로 평가
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퇴원 시(5일차까지 평가)
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의료 전문가가 평가한 산모 및 신생아 관리 품질 지수
기간: 퇴원 시(5일차까지 평가)
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설문지로 평가
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퇴원 시(5일차까지 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제왕절개 빈도
기간: 퇴원 시(5일차까지 평가)
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퇴원 시(5일차까지 평가)
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회음절개 빈도
기간: 퇴원 시(5일차까지 평가)
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퇴원 시(5일차까지 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC 16/22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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