Implementering av WHOs standarder for forbedring av omsorg for mødre og nyfødte (IMAgiNE)
Implementering av WHO-standarder for forbedring av kvaliteten på mødre-neonatal omsorg
Respektfull omsorg av høy kvalitet rundt fødselstidspunktet er et grunnleggende aspekt ved menneskerettighetene og kan ifølge nyere globale estimater forhindre mer enn 100 000 mødredødsfall og 1,3 millioner neonatale dødsfall årlig. Til tross for at enkelte helseindikatorer for mødre og nyfødte i høyinntektsland er bedre sammenlignet med lavinntektsland og mellominntektsland, viser eksisterende bevis at det er behov for forbedringer i kvaliteten på omsorgen som gis kvinner og nyfødte i alle land.
I 2016 utviklet Verdens helseorganisasjon (WHO) et rammeverk og en liste over standarder for å forbedre kvaliteten på omsorg for mødre og nyfødte (QMNC). WHO-standardene definerer et sett med 318 kvalitetsmål, delt inn i tre nøkkeldomener - opplevelse av omsorg, tilbud om omsorg og tilgjengelighet av ressurser - som kan brukes til å vurdere QMNC på anleggsnivå. Det pågående prosjektet, kalt IMAgiNE (Improving MAternal Newborn CarE), inkluderer alle fødesykehus i FVG-regionen og har som mål å forbedre kvaliteten på mødre- og nyfødthelsetjenesten i regionen. Kvaliteten på omsorgen vurderes ved hjelp av to komplementære perspektiver (kvinner og helsearbeidere), med to validerte spørreskjemaer inkludert rundt 100 kvalitetsmål basert på WHOs standarder. Den gir data om både grunnlinjevurderingen og kvalitetsforbedringskomponenten (fremskritt gjort).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-post: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Pordenone, Italia
- Rekruttering
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390434519521
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekruttering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Ta kontakt med:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Ta kontakt med:
- Luigi Cattarossi, MD
- Telefonnummer: +390432-552810
- E-post: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di Palmanova
-
Ta kontakt med:
- Elisabetta Miorin, MD
- Telefonnummer: +390432-921414
- E-post: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Ta kontakt med:
- Dana Dragovic, MD
- Telefonnummer: +390481 487252 - 592956
- E-post: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di S. Antonio
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italia
- Rekruttering
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italia
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For kvinner:
1. Kvinner som føder ved de ni fødesykehusene i Friuli Venezia Giulia (FVG)-regionen, Italia
For helsearbeidere
1. Alle helsearbeidere som er direkte involvert i mødre/neonatal omsorg på anleggsnivå i FVG-regionen (dvs. allmennleger som for tiden jobber i mødre- eller nyfødtomsorg, jordmødre, sykepleiere, neonatologer, fødselsleger og gynekologer og medisinske beboere)
Ekskluderingskriterier:
For kvinner:
- Alder <18 år;
- dødfødsel eller neonatal død;
- Psykiatriske problemer som kan forstyrre telefonintervjuet;
- Skjult graviditet eller kvinner hvis barn er adoptert eller plassert i fosterhjem;
- Nekter å delta.
For helsearbeidere
- avslag på å delta;
- Langvarig fravær med utilgjengelighet i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: WHO Standard implementering
|
Utviklet og implementert på anleggsnivå for å adressere viktige kvalitetshull som dukker opp fra grunnlinjevurderingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på mødre- og nyfødtomsorgsindeks evaluert av kvinner
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Evaluert ved spørreskjema
|
Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
|
Kvaliteten på mødre- og nyfødtomsorgsindeks evaluert av helsepersonell
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Evaluert ved spørreskjema
|
Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens av keisersnitt
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
|
Hyppighet av episiotomi
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC 16/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .