Az anya- és újszülöttgondozás javítására vonatkozó WHO-szabványok végrehajtása (IMAgiNE)
A WHO-szabványok végrehajtása az anya-újszülött gondozás minőségének javítására
A szülés körüli magas színvonalú, tiszteletteljes ellátás az emberi jogok alapvető szempontja, és a legújabb globális becslések szerint évente több mint 100 000 anyai és 1,3 millió újszülött halálát előzheti meg. Annak ellenére, hogy egyes anyák és újszülöttek egészségügyi mutatói a magas jövedelmű országokban jobbak az alacsony és közepes jövedelmű országokhoz képest, a meglévő bizonyítékok azt mutatják, hogy minden országban javítani kell a nők és újszülöttek ellátásának minőségén.
2016-ban az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kidolgozta az anya- és újszülöttgondozás minőségének javítására szolgáló keretrendszert és szabványlistát (QMNC). A WHO-szabványok 318 minőségi mérőszámot határoznak meg, amelyek három kulcsfontosságú területre oszlanak – gondozási tapasztalat, ellátás biztosítása és erőforrások rendelkezésre állása –, amelyek felhasználhatók a QMNC létesítményszintű értékelésére. Az IMAgiNE (Improving Maternal Newborn careE) névre keresztelt, folyamatban lévő projekt az FVG Régió összes szülészeti kórházát magába foglalja, és a régió anya- és újszülöttegészségügyi ellátásának színvonalának javítását célozza. Az ellátás minőségét két egymást kiegészítő szempont alapján (nők és egészségügyi dolgozók) értékelik, két validált kérdőívvel, amelyek körülbelül 100, a WHO-szabványokon alapuló minőségi mérést tartalmaznak. Adatokat szolgáltat mind az alapállapot-értékelésről, mind a Minőségfejlesztés komponensről (az elért eredményekről).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonszám: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pordenone, Olaszország
- Toborzás
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390434519521
-
Trieste, Olaszország, 34137
- Toborzás
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonszám: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Cattarossi, MD
- Telefonszám: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale di Palmanova
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisabetta Miorin, MD
- Telefonszám: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Kapcsolatba lépni:
- Dana Dragovic, MD
- Telefonszám: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale di S. Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Olaszország
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nőknek:
1. Nők, akik az olaszországi Friuli Venezia Giulia (FVG) régió kilenc szülészeti kórházában szülnek
Egészségügyi dolgozóknak
1. Minden egészségügyi dolgozó, aki közvetlenül részt vesz az anya-/újszülöttgondozásban az FVG régió intézményi szintjén (pl. jelenleg az anya- és újszülöttgondozásban dolgozó általános orvosok, szülésznők, nővérek, neonatológusok, szülész-nőgyógyász szakorvosok és rezidensek)
Kizárási kritériumok:
Nőknek:
- Életkor <18 év;
- halvaszületés vagy újszülöttkori halál;
- Pszichiátriai problémák, amelyek zavarhatják a telefonos interjút;
- Rejtett terhesség vagy olyan nők, akiknek gyermekét örökbe fogadták vagy nevelőszülőkhöz helyezték;
- A részvétel megtagadása.
Egészségügyi dolgozóknak
- A részvétel megtagadása;
- Hosszabb távollét elérhetetlenséggel a vizsgálati időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: WHO szabvány végrehajtása
|
Létesítményszinten kifejlesztve és végrehajtva az alapállapot-értékelés során felmerülő kulcsfontosságú minőségi hiányosságok orvoslására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai és újszülöttgondozás minőségi indexe nők által értékelve
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Kérdőíves értékelés
|
Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
|
Az egészségügyi szakemberek által értékelt anyai és újszülöttgondozás minőségi indexe
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Kérdőíves értékelés
|
Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A császármetszés gyakorisága
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
|
Az epiziotómia gyakorisága
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 16/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .