- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06012591
Implementação dos padrões da OMS para melhorar os cuidados maternos e neonatais (IMAgiNE)
Implementação dos Padrões da OMS para Melhorar a Qualidade dos Cuidados Materno-Neonatais
Cuidados respeitosos de alta qualidade na altura do parto são um aspecto fundamental dos direitos humanos e, de acordo com estimativas globais recentes, poderiam prevenir mais de 100.000 mortes maternas e 1,3 milhões de mortes neonatais anualmente. Apesar de alguns indicadores de saúde materna e neonatal nos países de rendimento elevado serem melhores em comparação com países de rendimento baixo e médio, os dados existentes mostram que são necessárias melhorias na qualidade dos cuidados prestados às mulheres e aos recém-nascidos em todos os países.
Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu um quadro e uma lista de Normas para melhorar a qualidade dos cuidados maternos e neonatais (QMNC). Os Padrões da OMS definem um conjunto de 318 Medidas de Qualidade, divididas em três domínios principais – experiência de cuidados, prestação de cuidados e disponibilidade de recursos – que podem ser utilizadas para avaliar o QMNC a nível das unidades sanitárias. O projeto em andamento, denominado IMAgiNE (Improving MAternal Newborn care), inclui todas as maternidades da Região FVG e visa melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna e neonatal na região. A qualidade dos cuidados é avaliada utilizando duas perspetivas complementares (mulheres e profissionais de saúde), com dois questionários validados que incluem cerca de 100 medidas de qualidade baseadas nos Padrões da OMS. Fornece dados tanto sobre a avaliação de base como sobre a componente de Melhoria da Qualidade (progressos alcançados).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marzia Lazzerini, MD
- Número de telefone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Estude backup de contato
- Nome: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Locais de estudo
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-
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Pordenone, Itália
- Recrutamento
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Contato:
- Número de telefone: +390434519521
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Trieste, Itália, 34137
- Recrutamento
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contato:
- Marzia Lazzerini, MD
- Número de telefone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Itália
- Recrutamento
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
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Contato:
- Luigi Cattarossi, MD
- Número de telefone: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Itália
- Recrutamento
- Ospedale di Palmanova
-
Contato:
- Elisabetta Miorin, MD
- Número de telefone: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
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Gorizia
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Monfalcone, Gorizia, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Contato:
- Dana Dragovic, MD
- Número de telefone: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
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Udine
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San Daniele, Udine, Itália
- Recrutamento
- Ospedale di S. Antonio
-
Contato:
- Número de telefone: +390432 949274
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San Vito Al Tagliamento, Udine, Itália
- Recrutamento
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Contato:
- Número de telefone: +390434 841480
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Tolmezzo, Udine, Itália
- Ativo, não recrutando
- Ospedale di S. Antonio Abate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para mulheres:
1. Mulheres que dão à luz nas nove maternidades da região Friuli Venezia Giulia (FVG), Itália
Para profissionais de saúde
1. Todos os profissionais de saúde diretamente envolvidos nos cuidados maternos/neonatais a nível de unidades de saúde na Região FVG (ou seja, médicos gerais que atualmente trabalham em cuidados maternos ou neonatais, parteiras, enfermeiras, neonatologistas, médicos obstetras e ginecologistas e residentes médicos)
Critério de exclusão:
Para mulheres:
- Idade <18 anos;
- Natimorto ou morte neonatal;
- Problemas psiquiátricos que possam interferir na entrevista telefônica;
- Gravidez oculta ou mulheres cujo filho tenha sido adotado ou colocado em acolhimento;
- Recusa em participar.
Para profissionais de saúde
- Recusa em participar;
- Ausência prolongada com indisponibilidade durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Implementação do padrão da OMS
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Desenvolvido e implementado em nível de instalação para abordar as principais lacunas de qualidade emergentes da avaliação de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal avaliada pelas mulheres
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
|
Avaliado por questionário
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Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal avaliada por profissionais de saúde
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
|
Avaliado por questionário
|
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência da cesariana
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
|
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Frequência da episiotomia
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
|
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC 16/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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