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Implementação dos padrões da OMS para melhorar os cuidados maternos e neonatais (IMAgiNE)

11 de junho de 2024 atualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Implementação dos Padrões da OMS para Melhorar a Qualidade dos Cuidados Materno-Neonatais

Cuidados respeitosos de alta qualidade na altura do parto são um aspecto fundamental dos direitos humanos e, de acordo com estimativas globais recentes, poderiam prevenir mais de 100.000 mortes maternas e 1,3 milhões de mortes neonatais anualmente. Apesar de alguns indicadores de saúde materna e neonatal nos países de rendimento elevado serem melhores em comparação com países de rendimento baixo e médio, os dados existentes mostram que são necessárias melhorias na qualidade dos cuidados prestados às mulheres e aos recém-nascidos em todos os países.

Em 2016, a Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu um quadro e uma lista de Normas para melhorar a qualidade dos cuidados maternos e neonatais (QMNC). Os Padrões da OMS definem um conjunto de 318 Medidas de Qualidade, divididas em três domínios principais – experiência de cuidados, prestação de cuidados e disponibilidade de recursos – que podem ser utilizadas para avaliar o QMNC a nível das unidades sanitárias. O projeto em andamento, denominado IMAgiNE (Improving MAternal Newborn care), inclui todas as maternidades da Região FVG e visa melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna e neonatal na região. A qualidade dos cuidados é avaliada utilizando duas perspetivas complementares (mulheres e profissionais de saúde), com dois questionários validados que incluem cerca de 100 medidas de qualidade baseadas nos Padrões da OMS. Fornece dados tanto sobre a avaliação de base como sobre a componente de Melhoria da Qualidade (progressos alcançados).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

9000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Pordenone, Itália
        • Recrutamento
        • Casa di Cura Policlinico San Giorgio
        • Contato:
          • Número de telefone: +390434519521
      • Trieste, Itália, 34137
      • Udine, Itália
        • Recrutamento
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
        • Contato:
      • Udine, Itália
    • Gorizia
      • Monfalcone, Gorizia, Itália
    • Udine
      • San Daniele, Udine, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di S. Antonio
        • Contato:
          • Número de telefone: +390432 949274
      • San Vito Al Tagliamento, Udine, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale di San Vito al Tagliamento
        • Contato:
          • Número de telefone: +390434 841480
      • Tolmezzo, Udine, Itália
        • Ativo, não recrutando
        • Ospedale di S. Antonio Abate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Para mulheres:

1. Mulheres que dão à luz nas nove maternidades da região Friuli Venezia Giulia (FVG), Itália

Para profissionais de saúde

1. Todos os profissionais de saúde diretamente envolvidos nos cuidados maternos/neonatais a nível de unidades de saúde na Região FVG (ou seja, médicos gerais que atualmente trabalham em cuidados maternos ou neonatais, parteiras, enfermeiras, neonatologistas, médicos obstetras e ginecologistas e residentes médicos)

Critério de exclusão:

Para mulheres:

  1. Idade <18 anos;
  2. Natimorto ou morte neonatal;
  3. Problemas psiquiátricos que possam interferir na entrevista telefônica;
  4. Gravidez oculta ou mulheres cujo filho tenha sido adotado ou colocado em acolhimento;
  5. Recusa em participar.

Para profissionais de saúde

  1. Recusa em participar;
  2. Ausência prolongada com indisponibilidade durante o período de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Implementação do padrão da OMS
Desenvolvido e implementado em nível de instalação para abordar as principais lacunas de qualidade emergentes da avaliação de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal avaliada pelas mulheres
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Avaliado por questionário
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal avaliada por profissionais de saúde
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Avaliado por questionário
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Frequência da cesariana
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Frequência da episiotomia
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC 16/22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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