- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06012591
Implementering af WHO-standarder for forbedring af mødre- og nyfødtpleje (IMAgiNE)
Implementering af WHO-standarder for forbedring af kvaliteten af mødre-neonatal pleje
Respektfuld omsorg af høj kvalitet omkring fødslen er et grundlæggende aspekt af menneskerettighederne og kan ifølge de seneste globale skøn forhindre mere end 100.000 mødredødsfald og 1,3 millioner neonatale dødsfald årligt. På trods af, at nogle sundhedsindikatorer for mødre og nyfødte i højindkomstlande er bedre sammenlignet med lavindkomst- og mellemindkomstlande, viser eksisterende beviser, at der er behov for forbedringer i kvaliteten af den pleje, der ydes til kvinder og nyfødte i alle lande.
I 2016 udviklede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en ramme og en liste over standarder til forbedring af kvaliteten af mødre- og nyfødtpleje (QMNC). WHO-standarderne definerer et sæt af 318 kvalitetsmål, opdelt i tre nøgledomæner - oplevelse af pleje, levering af pleje og tilgængelighed af ressourcer - som kan bruges til at vurdere QMNC på facilitetsniveau. Det igangværende projekt, kaldet IMAgiNE (Improving MAternal Newborn CarE), omfatter alle fødehospitaler i FVG-regionen og har til formål at forbedre kvaliteten af mødre- og neonatale sundhedspleje i regionen. Kvaliteten af pleje vurderes ved hjælp af to komplementære perspektiver (kvinder og sundhedsarbejdere), med to validerede spørgeskemaer, der omfatter omkring 100 kvalitetsmålinger baseret på WHO-standarderne. Det giver data om både baseline-vurderingen og kvalitetsforbedringskomponenten (fremskridt).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Pordenone, Italien
- Rekruttering
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390434519521
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekruttering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Italien
- Rekruttering
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Luigi Cattarossi, MD
- Telefonnummer: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di Palmanova
-
Kontakt:
- Elisabetta Miorin, MD
- Telefonnummer: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Italien
- Rekruttering
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Kontakt:
- Dana Dragovic, MD
- Telefonnummer: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di S. Antonio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italien
- Rekruttering
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For kvinder:
1. Kvinder, der føder på de ni fødestuer i Friuli Venezia Giulia-regionen (FVG), Italien
For sundhedsarbejdere
1. Alle sundhedsarbejdere, der er direkte involveret i mødre/neonatal pleje på facilitetsniveau i FVG-regionen (dvs. almene læger, der i øjeblikket arbejder i mødre- eller neonatalpleje, jordemødre, sygeplejersker, neonatologer, obstetriske og gynækologiske læger og læger)
Ekskluderingskriterier:
For kvinder:
- Alder <18 år;
- Dødfødsel eller neonatal død;
- Psykiatriske problemer, der kan forstyrre telefoninterviewet;
- Skjult graviditet eller kvinder, hvis barn er blevet adopteret eller anbragt i plejefamilie;
- Afvisning af at deltage.
For sundhedsarbejdere
- Afvisning af at deltage;
- Længerevarende fravær med utilgængelighed i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: WHO Standard implementering
|
Udviklet og implementeret på facilitetsniveau for at afhjælpe vigtige kvalitetshuller, der dukker op fra basisvurderingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af mødre- og nyfødtplejeindeks evalueret af kvinder
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Vurderet ved spørgeskema
|
Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
|
Kvaliteten af mødre- og nyfødtplejeindeks evalueret af sundhedspersonale
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Vurderet ved spørgeskema
|
Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af kejsersnit
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
|
Hyppighed af episiotomi
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 16/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perinatal pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University of WashingtonAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuPerinatal depression | Angst følsomhed | Perinatal angst
Kliniske forsøg med Anbefalinger til kvalitetsforbedring (handlingsplaner)
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfælde | Obstruktiv søvnapnø | Forbigående iskæmisk angreb (TIA)Forenede Stater
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutteringAnastomotisk lækage | Anastomose; KomplikationerDen Russiske Føderation
-
University of OxfordUniversity of Michigan; University of Southern California; Chelsea and Westminster... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNødsituationer | Undladelse af redningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAfsluttetHIV-infektionerTyskland, Holland, Frankrig, Belgien, Spanien
-
University of California, San FranciscoPopulation Services InternationalAfsluttet