Mise en œuvre des normes de l'OMS pour l'amélioration des soins maternels et néonatals (IMAgiNE)
Mise en œuvre des normes de l'OMS pour l'amélioration de la qualité des soins maternels et néonatals
Des soins respectueux de haute qualité au moment de l’accouchement constituent un aspect fondamental des droits de l’homme et, selon de récentes estimations mondiales, pourraient prévenir plus de 100 000 décès maternels et 1,3 million de décès néonatals par an. Bien que certains indicateurs de santé maternelle et néonatale soient meilleurs dans les pays à revenu élevé que dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, les données existantes montrent que des améliorations sont nécessaires dans la qualité des soins fournis aux femmes et aux nouveau-nés dans chaque pays.
En 2016, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a élaboré un cadre et une liste de normes pour améliorer la qualité des soins maternels et néonatals (QMNC). Les normes de l'OMS définissent un ensemble de 318 mesures de qualité, divisées en trois domaines clés - expérience de soins, prestation de soins et disponibilité des ressources - qui peuvent être utilisées pour évaluer la QMNC au niveau des établissements. Le projet en cours, nommé IMAgiNE (Improving MAternal Newborn careE), inclut toutes les maternités de la région FVG et vise à améliorer la qualité des soins de santé maternelle et néonatale dans la région. La qualité des soins est évaluée selon deux perspectives complémentaires (femmes et agents de santé), avec deux questionnaires validés comprenant une centaine de mesures de qualité basées sur les normes de l'OMS. Il fournit des données à la fois sur l'évaluation de base et sur la composante d'amélioration de la qualité (progrès réalisés).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marzia Lazzerini, MD
- Numéro de téléphone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Pordenone, Italie
- Recrutement
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390434519521
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contact:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numéro de téléphone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Udine, Italie
- Recrutement
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Contact:
- Luigi Cattarossi, MD
- Numéro de téléphone: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italie
- Recrutement
- Ospedale di Palmanova
-
Contact:
- Elisabetta Miorin, MD
- Numéro de téléphone: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
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Gorizia
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Monfalcone, Gorizia, Italie
- Recrutement
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Contact:
- Dana Dragovic, MD
- Numéro de téléphone: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italie
- Recrutement
- Ospedale di S. Antonio
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italie
- Recrutement
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italie
- Actif, ne recrute pas
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour femme:
1. Femmes qui accouchent dans les neuf maternités de la région Frioul-Vénétie Julienne (FVG), Italie
Pour les agents de santé
1. Tous les agents de santé directement impliqués dans les soins maternels/néonatals au niveau des établissements de la région FVG (c.-à-d. médecins généralistes travaillant actuellement dans les soins maternels ou néonatals, sages-femmes, infirmières, néonatologistes, médecins en obstétrique et gynécologie et résidents en médecine)
Critère d'exclusion:
Pour femme:
- Âge <18 ans ;
- Mortinatalité ou décès néonatal ;
- Problèmes psychiatriques pouvant interférer avec l’entretien téléphonique ;
- Grossesse cachée ou femmes dont l'enfant a été adopté ou placé en famille d'accueil ;
- Refus de participer.
Pour les agents de santé
- Refus de participer ;
- Absence prolongée avec indisponibilité pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Mise en œuvre des normes de l'OMS
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Développé et mis en œuvre au niveau des établissements pour combler les principales lacunes en matière de qualité émergeant de l'évaluation de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité des soins maternels et néonatals évalué par les femmes
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Évalué par questionnaire
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Indice de qualité des soins maternels et néonatals évalué par des professionnels de santé
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Évalué par questionnaire
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fréquence des césariennes
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Fréquence de l'épisiotomie
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 16/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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