WHO:n standardien täytäntöönpano äitien ja vastasyntyneiden hoidon parantamiseksi (IMAgiNE)
WHO:n standardien täytäntöönpano äitiys-vastasyntyneiden hoidon laadun parantamiseksi
Laadukas kunnioittava hoito synnytyksen aikoihin on olennainen osa ihmisoikeuksia, ja viimeaikaisten maailmanlaajuisten arvioiden mukaan se voisi estää yli 100 000 äidin kuoleman ja 1,3 miljoonan vastasyntyneen kuoleman vuosittain. Vaikka jotkin äitien ja vastasyntyneiden terveysindikaattorit korkean tulotason maissa ovat parempia verrattuna pienituloisiin ja keskituloisiin maihin, olemassa olevat todisteet osoittavat, että naisten ja vastasyntyneiden hoidon laatua on parannettava kaikissa maissa.
Vuonna 2016 Maailman terveysjärjestö (WHO) kehitti viitekehyksen ja luettelon standardeista äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon laadun parantamiseksi (QMNC). WHO:n standardit määrittelevät 318 laatumittaria, jotka on jaettu kolmeen avainalueeseen - hoitokokemus, hoidon tarjoaminen ja resurssien saatavuus - joita voidaan käyttää QMNC:n arvioinnissa laitostasolla. Meneillään oleva IMAgiNE (Improving Maternal Newborn careE) -projekti kattaa kaikki FVG-alueen synnytyssairaalat ja tähtää alueen äitiys- ja vastasyntyneiden terveydenhuollon laadun parantamiseen. Hoidon laatua arvioidaan kahdella toisiaan täydentävällä näkökulmalla (naiset ja terveydenhuollon työntekijät) kahdella validoidulla kyselylomakkeella, jotka sisältävät noin 100 WHO:n standardeihin perustuvaa laatumittaria. Se tarjoaa tietoa sekä lähtötilanteen arvioinnista että laadun parantamiskomponentista (edistymisestä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marzia Lazzerini, MD
- Puhelinnumero: +390403785555
- Sähköposti: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emanuelle Pessa Valente, MD
- Sähköposti: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Pordenone, Italia
- Rekrytointi
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390434519521
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekrytointi
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzia Lazzerini, MD
- Puhelinnumero: +390403785555
- Sähköposti: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Cattarossi, MD
- Puhelinnumero: +390432-552810
- Sähköposti: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di Palmanova
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Miorin, MD
- Puhelinnumero: +390432-921414
- Sähköposti: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Dragovic, MD
- Puhelinnumero: +390481 487252 - 592956
- Sähköposti: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di S. Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italia
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naisille:
1. Naiset, jotka synnyttävät yhdeksässä äitiyssairaalassa Friuli Venezia Giulian (FVG) alueella Italiassa
Terveydenhuollon työntekijöille
1. Kaikki terveydenhuollon työntekijät, jotka osallistuvat suoraan äitiys-/vastasyntyneiden hoitoon laitostasolla FVG-alueella (ts. tällä hetkellä äitiys- tai vastasyntyneiden hoidossa työskentelevät yleislääkärit, kätilöt, sairaanhoitajat, neonatologit, synnytys- ja gynekologian lääkärit ja lääkärit)
Poissulkemiskriteerit:
Naisille:
- Ikä <18 vuotta;
- Kuolleena syntymä tai vastasyntyneen kuolema;
- Psykiatriset ongelmat, jotka voivat häiritä puhelinhaastattelua;
- Piilotettu raskaus tai naiset, joiden lapsi on adoptoitu tai sijoitettu sijaishuoltoon;
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Terveydenhuollon työntekijöille
- Kieltäytyminen osallistumasta;
- Pitkittynyt poissaolo ja tavoitettavuus tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: WHO:n standardin toteutus
|
Kehitetty ja otettu käyttöön laitostasolla perustilan arvioinnista ilmenevien keskeisten laatupuutteiden korjaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten arvioima äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon laatuindeksi
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten arvioima äitiys- ja vastasyntyneiden hoidon laatuindeksi
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Arvioitu kyselylomakkeella
|
Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkauksen tiheys
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
|
Episiotomiatiheys
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 16/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .