Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie standardów WHO dotyczących poprawy opieki nad matką i noworodkiem (IMAgiNE)

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Wdrażanie standardów WHO dotyczących poprawy jakości opieki matczyno-noworodkowej

Wysokiej jakości pełna szacunku opieka w czasie porodu jest podstawowym aspektem praw człowieka i – według najnowszych światowych szacunków – może zapobiec ponad 100 000 zgonów matek i 1,3 miliona noworodków rocznie. Mimo że niektóre wskaźniki zdrowia matek i noworodków w krajach o wysokich dochodach są lepsze w porównaniu z krajami o niskich i średnich dochodach, istniejące dowody wskazują, że w każdym kraju konieczna jest poprawa jakości opieki świadczonej kobietom i noworodkom.

W 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała ramy i listę standardów poprawy jakości opieki nad matką i noworodkiem (QMNC). Standardy WHO definiują zestaw 318 Miar Jakości, podzielonych na trzy kluczowe domeny – doświadczenie opieki, świadczenie opieki i dostępność zasobów – które można wykorzystać do oceny QMNC na poziomie placówki. Trwający projekt o nazwie IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE) obejmuje wszystkie szpitale położnicze w regionie FVG i ma na celu poprawę jakości opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w regionie. Jakość opieki oceniana jest przy użyciu dwóch uzupełniających się perspektyw (kobiet i pracowników służby zdrowia) za pomocą dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy zawierających około 100 miar jakości opartych na standardach WHO. Dostarcza danych zarówno na temat oceny bazowej, jak i komponentu Poprawa Jakości (poczynione postępy).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

9000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Pordenone, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Casa di Cura Policlinico San Giorgio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390434519521
      • Trieste, Włochy, 34137
      • Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
      • Udine, Włochy
    • Gorizia
      • Monfalcone, Gorizia, Włochy
    • Udine
      • San Daniele, Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di S. Antonio
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390432 949274
      • San Vito Al Tagliamento, Udine, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale di San Vito al Tagliamento
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +390434 841480
      • Tolmezzo, Udine, Włochy
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Ospedale di S. Antonio Abate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla kobiet:

1. Kobiety rodzące w dziewięciu szpitalach położniczych regionu Friuli Venezia Giulia (FVG) we Włoszech

Dla pracowników służby zdrowia

1. Wszyscy pracownicy służby zdrowia bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad matką/noworodkiem na poziomie placówki w regionie FVG (tj. lekarze ogólni pracujący obecnie w opiece położniczej lub noworodkowej, położne, pielęgniarki, neonatolodzy, lekarze położnictwa i ginekologii oraz rezydenci medyczni)

Kryteria wyłączenia:

Dla kobiet:

  1. Wiek <18 lat;
  2. Urodzenie martwego dziecka lub śmierć noworodka;
  3. Problemy psychiczne, które mogą zakłócać rozmowę telefoniczną;
  4. Ukryta ciąża lub kobiety, których dziecko zostało adoptowane lub umieszczone w pieczy zastępczej;
  5. Odmowa udziału.

Dla pracowników służby zdrowia

  1. Odmowa udziału;
  2. Dłuższa nieobecność związana z niedostępnością w okresie studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wdrożenie standardu WHO
Opracowano i wdrożono na poziomie obiektu w celu usunięcia kluczowych luk w jakości wynikających z oceny bazowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Jakości Opieki nad Matką i Noworodkiem oceniany przez kobiety
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Wskaźnik jakości opieki nad matką i noworodkiem oceniany przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość cięć cesarskich
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Częstotliwość nacięcia krocza
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 16/22

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka okołoporodowa

Subskrybuj