- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06012591
Wdrażanie standardów WHO dotyczących poprawy opieki nad matką i noworodkiem (IMAgiNE)
Wdrażanie standardów WHO dotyczących poprawy jakości opieki matczyno-noworodkowej
Wysokiej jakości pełna szacunku opieka w czasie porodu jest podstawowym aspektem praw człowieka i – według najnowszych światowych szacunków – może zapobiec ponad 100 000 zgonów matek i 1,3 miliona noworodków rocznie. Mimo że niektóre wskaźniki zdrowia matek i noworodków w krajach o wysokich dochodach są lepsze w porównaniu z krajami o niskich i średnich dochodach, istniejące dowody wskazują, że w każdym kraju konieczna jest poprawa jakości opieki świadczonej kobietom i noworodkom.
W 2016 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opracowała ramy i listę standardów poprawy jakości opieki nad matką i noworodkiem (QMNC). Standardy WHO definiują zestaw 318 Miar Jakości, podzielonych na trzy kluczowe domeny – doświadczenie opieki, świadczenie opieki i dostępność zasobów – które można wykorzystać do oceny QMNC na poziomie placówki. Trwający projekt o nazwie IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE) obejmuje wszystkie szpitale położnicze w regionie FVG i ma na celu poprawę jakości opieki zdrowotnej dla matek i noworodków w regionie. Jakość opieki oceniana jest przy użyciu dwóch uzupełniających się perspektyw (kobiet i pracowników służby zdrowia) za pomocą dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy zawierających około 100 miar jakości opartych na standardach WHO. Dostarcza danych zarówno na temat oceny bazowej, jak i komponentu Poprawa Jakości (poczynione postępy).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marzia Lazzerini, MD
- Numer telefonu: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pordenone, Włochy
- Rekrutacyjny
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390434519521
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numer telefonu: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Włochy
- Rekrutacyjny
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Luigi Cattarossi, MD
- Numer telefonu: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Palmanova
-
Kontakt:
- Elisabetta Miorin, MD
- Numer telefonu: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Kontakt:
- Dana Dragovic, MD
- Numer telefonu: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di S. Antonio
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla kobiet:
1. Kobiety rodzące w dziewięciu szpitalach położniczych regionu Friuli Venezia Giulia (FVG) we Włoszech
Dla pracowników służby zdrowia
1. Wszyscy pracownicy służby zdrowia bezpośrednio zaangażowani w opiekę nad matką/noworodkiem na poziomie placówki w regionie FVG (tj. lekarze ogólni pracujący obecnie w opiece położniczej lub noworodkowej, położne, pielęgniarki, neonatolodzy, lekarze położnictwa i ginekologii oraz rezydenci medyczni)
Kryteria wyłączenia:
Dla kobiet:
- Wiek <18 lat;
- Urodzenie martwego dziecka lub śmierć noworodka;
- Problemy psychiczne, które mogą zakłócać rozmowę telefoniczną;
- Ukryta ciąża lub kobiety, których dziecko zostało adoptowane lub umieszczone w pieczy zastępczej;
- Odmowa udziału.
Dla pracowników służby zdrowia
- Odmowa udziału;
- Dłuższa nieobecność związana z niedostępnością w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wdrożenie standardu WHO
|
Opracowano i wdrożono na poziomie obiektu w celu usunięcia kluczowych luk w jakości wynikających z oceny bazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Jakości Opieki nad Matką i Noworodkiem oceniany przez kobiety
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
|
Wskaźnik jakości opieki nad matką i noworodkiem oceniany przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza
|
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość cięć cesarskich
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
|
Częstotliwość nacięcia krocza
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 16/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka okołoporodowa
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)