- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012591
Implementación de estándares de la OMS para mejorar la atención materna y neonatal (IMAgiNE)
Implementación de estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención materno-neonatal
Una atención respetuosa de alta calidad durante el parto es un aspecto fundamental de los derechos humanos y, según estimaciones mundiales recientes, podría prevenir más de 100.000 muertes maternas y 1,3 millones de muertes neonatales al año. A pesar de que algunos indicadores de salud materna y neonatal en los países de ingresos altos son mejores en comparación con los países de ingresos bajos y medios, la evidencia existente muestra que se necesitan mejoras en la calidad de la atención brindada a las mujeres y los recién nacidos en todos los países.
En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolló un marco y una lista de estándares para mejorar la calidad de la atención materna y neonatal (QMNC). Los Estándares de la OMS definen un conjunto de 318 medidas de calidad, divididas en tres dominios clave (experiencia de atención, prestación de atención y disponibilidad de recursos) que pueden usarse para evaluar la QMNC a nivel de centro. El proyecto en curso, denominado IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE), incluye todos los hospitales de maternidad de la Región FVG y tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención de salud materna y neonatal en la región. La calidad de la atención se evalúa utilizando dos perspectivas complementarias (mujeres y trabajadores de la salud), con dos cuestionarios validados que incluyen alrededor de 100 medidas de calidad basadas en los estándares de la OMS. Proporciona datos tanto sobre la evaluación de referencia como sobre el componente de mejora de la calidad (progresos realizados).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marzia Lazzerini, MD
- Número de teléfono: +390403785555
- Correo electrónico: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emanuelle Pessa Valente, MD
- Correo electrónico: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contacto:
- Marzia Lazzerini, MD
- Número de teléfono: +390403785555
- Correo electrónico: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para mujeres:
1. Mujeres que dan a luz en las nueve maternidades de la región Friuli Venezia Giulia (FVG), Italia
Para trabajadores de la salud
1. Todos los trabajadores de salud directamente involucrados en la atención materna/neonatal a nivel de establecimiento en la Región FVG (es decir, médicos generales que actualmente trabajan en atención materna o neonatal, parteras, enfermeras, neonatólogos, médicos obstetras y ginecólogos y residentes médicos)
Criterio de exclusión:
Para mujeres:
- Edad <18 años;
- Muerte fetal o muerte neonatal;
- Problemas psiquiátricos que puedan interferir con la entrevista telefónica;
- Embarazo oculto o mujeres cuyo hijo ha sido adoptado o colocado en hogares de guarda;
- Negativa a participar.
Para trabajadores de la salud
- Negativa a participar;
- Ausencia prolongada con indisponibilidad durante el periodo de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Implementación del estándar de la OMS
|
Desarrollado e implementado a nivel de instalación para abordar las brechas de calidad clave que surgen de la evaluación de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Calidad de la Atención Materna y Recién Nacido evaluado por mujeres
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Evaluado por cuestionario
|
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Índice de Calidad de la Atención Materna y Recién Nacido evaluado por profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Evaluado por cuestionario
|
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frecuencia de cesárea
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Frecuencia de episiotomía
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC 16/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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