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Implementación de estándares de la OMS para mejorar la atención materna y neonatal (IMAgiNE)

25 de marzo de 2024 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Implementación de estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención materno-neonatal

Una atención respetuosa de alta calidad durante el parto es un aspecto fundamental de los derechos humanos y, según estimaciones mundiales recientes, podría prevenir más de 100.000 muertes maternas y 1,3 millones de muertes neonatales al año. A pesar de que algunos indicadores de salud materna y neonatal en los países de ingresos altos son mejores en comparación con los países de ingresos bajos y medios, la evidencia existente muestra que se necesitan mejoras en la calidad de la atención brindada a las mujeres y los recién nacidos en todos los países.

En 2016, la Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolló un marco y una lista de estándares para mejorar la calidad de la atención materna y neonatal (QMNC). Los Estándares de la OMS definen un conjunto de 318 medidas de calidad, divididas en tres dominios clave (experiencia de atención, prestación de atención y disponibilidad de recursos) que pueden usarse para evaluar la QMNC a nivel de centro. El proyecto en curso, denominado IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE), incluye todos los hospitales de maternidad de la Región FVG y tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención de salud materna y neonatal en la región. La calidad de la atención se evalúa utilizando dos perspectivas complementarias (mujeres y trabajadores de la salud), con dos cuestionarios validados que incluyen alrededor de 100 medidas de calidad basadas en los estándares de la OMS. Proporciona datos tanto sobre la evaluación de referencia como sobre el componente de mejora de la calidad (progresos realizados).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

9000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para mujeres:

1. Mujeres que dan a luz en las nueve maternidades de la región Friuli Venezia Giulia (FVG), Italia

Para trabajadores de la salud

1. Todos los trabajadores de salud directamente involucrados en la atención materna/neonatal a nivel de establecimiento en la Región FVG (es decir, médicos generales que actualmente trabajan en atención materna o neonatal, parteras, enfermeras, neonatólogos, médicos obstetras y ginecólogos y residentes médicos)

Criterio de exclusión:

Para mujeres:

  1. Edad <18 años;
  2. Muerte fetal o muerte neonatal;
  3. Problemas psiquiátricos que puedan interferir con la entrevista telefónica;
  4. Embarazo oculto o mujeres cuyo hijo ha sido adoptado o colocado en hogares de guarda;
  5. Negativa a participar.

Para trabajadores de la salud

  1. Negativa a participar;
  2. Ausencia prolongada con indisponibilidad durante el periodo de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Implementación del estándar de la OMS
Desarrollado e implementado a nivel de instalación para abordar las brechas de calidad clave que surgen de la evaluación de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Calidad de la Atención Materna y Recién Nacido evaluado por mujeres
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Evaluado por cuestionario
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Índice de Calidad de la Atención Materna y Recién Nacido evaluado por profesionales de la salud
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Evaluado por cuestionario
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de cesárea
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Frecuencia de episiotomía
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC 16/22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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