Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace standardů WHO pro zlepšení péče o matku a novorozence (IMAgiNE)

11. června 2024 aktualizováno: IRCCS Burlo Garofolo

Implementace standardů WHO pro zlepšování kvality péče o matku a novorozence

Vysoce kvalitní pečlivá péče v době porodu je základním aspektem lidských práv a podle nedávných globálních odhadů by mohla zabránit více než 100 000 úmrtí matek a 1,3 milionu úmrtí novorozenců ročně. Navzdory tomu, že některé ukazatele zdraví matek a novorozenců v zemích s vysokými příjmy jsou lepší ve srovnání se zeměmi s nízkými a středními příjmy, existující důkazy ukazují, že je třeba zlepšit kvalitu péče poskytované ženám a novorozencům v každé zemi.

V roce 2016 vytvořila Světová zdravotnická organizace (WHO) rámec a seznam standardů pro zlepšení kvality péče o matku a novorozence (QMNC). Standardy WHO definují soubor 318 opatření kvality, rozdělených do tří klíčových oblastí – zkušenosti s péčí, poskytování péče a dostupnost zdrojů – které lze použít k hodnocení QMNC na úrovni zařízení. Probíhající projekt s názvem IMAgiNE (Improving Maternal Newborn care) zahrnuje všechny porodnice regionu FVG a je zaměřen na zlepšení kvality zdravotní péče o matku a novorozence v regionu. Kvalita péče je hodnocena pomocí dvou vzájemně se doplňujících hledisek (ženy a zdravotničtí pracovníci), přičemž dva validované dotazníky zahrnují asi 100 měřítek kvality na základě standardů WHO. Poskytuje údaje jak o základním hodnocení, tak o komponentě zlepšování kvality (dosažené pokroky).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

9000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Pordenone, Itálie
        • Nábor
        • Casa di Cura Policlinico San Giorgio
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390434519521
      • Trieste, Itálie, 34137
      • Udine, Itálie
        • Nábor
        • Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
      • Udine, Itálie
    • Gorizia
      • Monfalcone, Gorizia, Itálie
    • Udine
      • San Daniele, Udine, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di S. Antonio
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390432 949274
      • San Vito Al Tagliamento, Udine, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale di San Vito al Tagliamento
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: +390434 841480
      • Tolmezzo, Udine, Itálie
        • Aktivní, ne nábor
        • Ospedale di S. Antonio Abate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro ženy:

1. Ženy, které rodí v devíti porodnicích regionu Friuli Venezia Giulia (FVG), Itálie

Pro zdravotníky

1. Všichni zdravotničtí pracovníci přímo zapojení do péče o matku/novorozence na úrovni zařízení v regionu FVG (tj. praktičtí lékaři, kteří v současné době pracují v péči o matku nebo novorozence, porodní asistentky, zdravotní sestry, neonatologové, lékaři v porodnictví a gynekologii a rezidenti)

Kritéria vyloučení:

Pro ženy:

  1. Věk <18 let;
  2. Mrtvé narození nebo novorozenecká smrt;
  3. Psychiatrické problémy, které mohou zasahovat do telefonického rozhovoru;
  4. Skryté těhotenství nebo ženy, jejichž dítě bylo adoptováno nebo umístěno do pěstounské péče;
  5. Odmítnutí účasti.

Pro zdravotníky

  1. Odmítnutí účasti;
  2. Dlouhá absence s nedostupností v průběhu studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Implementace standardu WHO
Jiný: Doporučení ke zlepšení kvality (akční plány)
Vyvinuto a implementováno na úrovni zařízení s cílem řešit klíčové nedostatky v kvalitě vyplývající ze základního hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index kvality péče o matku a novorozence hodnocený ženami
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Vyhodnoceno dotazníkem
Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Index kvality péče o matku a novorozence hodnocený zdravotníky
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Vyhodnoceno dotazníkem
Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence císařských řezů
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Frekvence epiziotomie
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Burlo Garofolo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC 16/22

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perinatální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit