Implementering av WHO:s standarder för att förbättra mödra- och nyföddavården (IMAgiNE)
Implementering av WHO:s standarder för att förbättra kvaliteten på mödra- och neonatalvård
Högkvalitativ respektfull vård kring tiden för förlossningen är en grundläggande aspekt av mänskliga rättigheter och, enligt nya globala uppskattningar, skulle det kunna förhindra mer än 100 000 mödradödsfall och 1,3 miljoner neonatala dödsfall årligen. Trots att vissa hälsoindikatorer för mödrar och nyfödda i höginkomstländer är bättre jämfört med låginkomstländer och medelinkomstländer, visar befintliga bevis att det behövs förbättringar av kvaliteten på vården som ges till kvinnor och nyfödda i alla länder.
Under 2016 utvecklade Världshälsoorganisationen (WHO) ett ramverk och en lista över standarder för att förbättra kvaliteten på mödra- och nyföddavård (QMNC). WHO-standarderna definierar en uppsättning av 318 kvalitetsmått, uppdelade i tre nyckeldomäner - erfarenhet av vård, tillhandahållande av vård och tillgänglighet av resurser - som kan användas för att bedöma QMNC på anläggningsnivå. Det pågående projektet, som heter IMAgiNE (Improving MAternal Newborn CarE), omfattar alla förlossningssjukhus i FVG-regionen och syftar till att förbättra kvaliteten på mödra- och neonatalhälsovården i regionen. Vårdkvaliteten bedöms med hjälp av två kompletterande perspektiv (kvinnor och vårdpersonal), med två validerade frågeformulär inklusive cirka 100 kvalitetsmått baserade på WHO:s standarder. Den tillhandahåller data om både baslinjebedömningen och kvalitetsförbättringskomponenten (framsteg som gjorts).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-post: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Studieorter
-
-
-
Pordenone, Italien
- Rekrytering
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390434519521
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekrytering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Luigi Cattarossi, MD
- Telefonnummer: +390432-552810
- E-post: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di Palmanova
-
Kontakt:
- Elisabetta Miorin, MD
- Telefonnummer: +390432-921414
- E-post: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Kontakt:
- Dana Dragovic, MD
- Telefonnummer: +390481 487252 - 592956
- E-post: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di S. Antonio
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italien
- Rekrytering
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italien
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För kvinnor:
1. Kvinnor som föder barn på de nio förlossningssjukhusen i regionen Friuli Venezia Giulia (FVG), Italien
För vårdpersonal
1. Alla hälsoarbetare som är direkt involverade i mödra-/nyföddhetsvård på anstaltsnivå i FVG-regionen (dvs. allmänläkare som för närvarande arbetar inom mödra- eller neonatalvård, barnmorskor, sjuksköterskor, neonatologer, obstetrik- och gynekologiska läkare och medicinska invånare)
Exklusions kriterier:
För kvinnor:
- Ålder <18 år;
- Dödfödsel eller neonatal död;
- Psykiatriska problem som kan störa telefonintervjun;
- Dold graviditet eller kvinnor vars barn har adopterats eller placerats i fosterhem;
- Vägra att delta.
För vårdpersonal
- vägran att delta;
- Långvarig frånvaro med otillgänglighet under studieperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: WHO standardimplementering
|
Utvecklat och implementerat på anläggningsnivå för att ta itu med viktiga kvalitetsluckor som uppstår från grundbedömningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quality of Maternal and Newborn Care Index utvärderat av kvinnor
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Utvärderad genom frågeformulär
|
Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
|
Quality of Maternal and Newborn Care Index utvärderat av vårdpersonal
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Utvärderad genom frågeformulär
|
Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av kejsarsnitt
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
|
Frekvens av episiotomi
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RC 16/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .