- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06012591
Внедрение стандартов ВОЗ по улучшению ухода за матерями и новорожденными (IMAgiNE)
Внедрение стандартов ВОЗ по улучшению качества медицинской помощи матерям и новорожденным
Качественный и уважительный уход во время родов является фундаментальным аспектом прав человека и, согласно последним глобальным оценкам, может предотвратить более 100 000 материнских смертей и 1,3 миллиона неонатальных смертей ежегодно. Несмотря на то, что некоторые показатели здоровья матерей и новорожденных в странах с высоким уровнем дохода лучше, чем в странах с низким и средним уровнем дохода, существующие данные показывают, что необходимо улучшить качество ухода, предоставляемого женщинам и новорожденным в каждой стране.
В 2016 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) разработала структуру и перечень Стандартов улучшения качества ухода за матерями и новорожденными (QMNC). Стандарты ВОЗ определяют набор из 318 показателей качества, разделенных на три ключевые области – опыт оказания помощи, предоставление помощи и наличие ресурсов – которые могут использоваться для оценки QMNC на уровне учреждения. Текущий проект под названием IMAgiNE (Улучшение ухода за новорожденными матерями) охватывает все родильные дома региона FVG и направлен на улучшение качества медицинской помощи матерям и новорожденным в регионе. Качество медицинской помощи оценивается с использованием двух взаимодополняющих точек зрения (женщин и медицинских работников) с помощью двух проверенных анкет, включающих около 100 показателей качества, основанных на стандартах ВОЗ. Он предоставляет данные как по базовой оценке, так и по компоненту улучшения качества (достигнутый прогресс).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marzia Lazzerini, MD
- Номер телефона: +390403785555
- Электронная почта: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emanuelle Pessa Valente, MD
- Электронная почта: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Места учебы
-
-
-
Pordenone, Италия
- Рекрутинг
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Контакт:
- Номер телефона: +390434519521
-
Trieste, Италия, 34137
- Рекрутинг
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Контакт:
- Marzia Lazzerini, MD
- Номер телефона: +390403785555
- Электронная почта: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Италия
- Рекрутинг
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Контакт:
- Luigi Cattarossi, MD
- Номер телефона: +390432-552810
- Электронная почта: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di Palmanova
-
Контакт:
- Elisabetta Miorin, MD
- Номер телефона: +390432-921414
- Электронная почта: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Контакт:
- Dana Dragovic, MD
- Номер телефона: +390481 487252 - 592956
- Электронная почта: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di S. Antonio
-
Контакт:
- Номер телефона: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Италия
- Рекрутинг
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Контакт:
- Номер телефона: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Италия
- Активный, не рекрутирующий
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для женщин:
1. Женщины, рожающие в девяти родильных домах региона Фриули-Венеция-Джулия (FVG), Италия.
Для медицинских работников
1. Все медицинские работники, непосредственно участвующие в оказании помощи матерям и новорожденным на уровне медицинских учреждений в регионе FVG (т.е. врачи общей практики, работающие в настоящее время в сфере ухода за матерями или новорожденными, акушерки, медсестры, неонатологи, врачи акушерства и гинекологии и ординаторы)
Критерий исключения:
Для женщин:
- Возраст <18 лет;
- Мертворождение или неонатальная смерть;
- Психиатрические проблемы, которые могут помешать проведению телефонного интервью;
- Скрытая беременность или женщины, ребенок которых был усыновлен или помещен в приемную семью;
- Отказ от участия.
Для медицинских работников
- Отказ от участия;
- Длительное отсутствие с недоступностью в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внедрение стандартов ВОЗ
|
Разработано и внедрено на уровне учреждения для устранения ключевых пробелов в качестве, возникающих в результате базовой оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества ухода за матерями и новорожденными, оцениваемый женщинами
Временное ограничение: При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Оценивается по анкете
|
При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
|
Индекс качества ухода за матерями и новорожденными, оцененный медицинскими работниками
Временное ограничение: При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Оценивается по анкете
|
При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кесарева сечения
Временное ограничение: При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
|
Частота эпизиотомии
Временное ограничение: При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RC 16/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .