- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06012591
Attuazione degli standard OMS per migliorare l’assistenza materna e neonatale (IMAgiNE)
Attuazione degli standard OMS per migliorare la qualità dell'assistenza materno-neonatale
Un’assistenza rispettosa e di alta qualità durante il momento del parto è un aspetto fondamentale dei diritti umani e, secondo recenti stime globali, potrebbe prevenire più di 100.000 morti materne e 1,3 milioni di morti neonatali ogni anno. Nonostante alcuni indicatori sulla salute materna e neonatale nei paesi ad alto reddito siano migliori rispetto ai paesi a basso e medio reddito, le prove esistenti mostrano che sono necessari miglioramenti nella qualità dell’assistenza fornita alle donne e ai neonati in ogni paese.
Nel 2016, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sviluppato un quadro e un elenco di standard per migliorare la qualità dell’assistenza materna e neonatale (QMNC). Gli standard dell’OMS definiscono una serie di 318 misure di qualità, suddivise in tre ambiti chiave – esperienza di cura, fornitura di cure e disponibilità di risorse – che possono essere utilizzate per valutare il QMNC a livello di struttura. Il progetto in corso, denominato IMGiNE (Improving MAternal Newborn carE), coinvolge tutti gli ospedali maternità della Regione FVG e mira a migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materno-neonatale nella regione. La qualità dell'assistenza viene valutata utilizzando due prospettive complementari (donne e operatori sanitari), con due questionari validati comprendenti circa 100 misure di qualità basate sugli standard dell'OMS. Fornisce dati sia sulla valutazione di base che sulla componente di miglioramento della qualità (progressi compiuti).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marzia Lazzerini, MD
- Numero di telefono: +390403785555
- Email: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emanuelle Pessa Valente, MD
- Email: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Luoghi di studio
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Reclutamento
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contatto:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numero di telefono: +390403785555
- Email: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per donne:
1. Donne che partoriscono nei nove maternità della Regione Friuli Venezia Giulia (FVG), Italia
Per gli operatori sanitari
1. Tutti gli operatori sanitari direttamente coinvolti nell’assistenza materno-neonatale a livello di struttura della Regione FVG (es. medici generali che attualmente lavorano nel settore dell'assistenza materna o neonatale, ostetriche, infermieri, neonatologi, medici ostetrici e ginecologici e specializzandi)
Criteri di esclusione:
Per donne:
- Età <18 anni;
- Nascita morta o morte neonatale;
- Problemi psichiatrici che possano interferire con il colloquio telefonico;
- Gravidanza nascosta o donne il cui figlio è stato adottato o dato in affidamento;
- Rifiuto di partecipare.
Per gli operatori sanitari
- Rifiuto di partecipare;
- Assenza prolungata con indisponibilità durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Implementazione dello standard OMS
|
Sviluppato e implementato a livello di struttura per colmare le principali lacune qualitative che emergono dalla valutazione di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale valutato dalle donne
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Valutato tramite questionario
|
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale valutato dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Valutato tramite questionario
|
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequenza del taglio cesareo
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Frequenza dell'episiotomia
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 16/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cura perinatale
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityReclutamentoEcografia Point of CareFrancia
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Far Eastern Memorial HospitalReclutamentoLa Realtà Virtuale Naturale nell'Applicazione dell'Hospice CareTaiwan
-
Hôpital Européen MarseilleCompletatoTerapia intensiva | Elettroliti | Sistemi Point of CareFrancia
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriReclutamento
-
Kecioren Education and Training HospitalCompletato
-
University of OsloAalborg UniversityIscrizione su invitoPratica generale | Ecografia Point-of-care | Medicina di famiglia | DiagnosticaNorvegia
-
Tanta UniversitySconosciutoDiametro della guaina del nervo ottico | Ecografia Point of CareEgitto