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Attuazione degli standard OMS per migliorare l’assistenza materna e neonatale (IMAgiNE)

25 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo

Attuazione degli standard OMS per migliorare la qualità dell'assistenza materno-neonatale

Un’assistenza rispettosa e di alta qualità durante il momento del parto è un aspetto fondamentale dei diritti umani e, secondo recenti stime globali, potrebbe prevenire più di 100.000 morti materne e 1,3 milioni di morti neonatali ogni anno. Nonostante alcuni indicatori sulla salute materna e neonatale nei paesi ad alto reddito siano migliori rispetto ai paesi a basso e medio reddito, le prove esistenti mostrano che sono necessari miglioramenti nella qualità dell’assistenza fornita alle donne e ai neonati in ogni paese.

Nel 2016, l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sviluppato un quadro e un elenco di standard per migliorare la qualità dell’assistenza materna e neonatale (QMNC). Gli standard dell’OMS definiscono una serie di 318 misure di qualità, suddivise in tre ambiti chiave – esperienza di cura, fornitura di cure e disponibilità di risorse – che possono essere utilizzate per valutare il QMNC a livello di struttura. Il progetto in corso, denominato IMGiNE (Improving MAternal Newborn carE), coinvolge tutti gli ospedali maternità della Regione FVG e mira a migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materno-neonatale nella regione. La qualità dell'assistenza viene valutata utilizzando due prospettive complementari (donne e operatori sanitari), con due questionari validati comprendenti circa 100 misure di qualità basate sugli standard dell'OMS. Fornisce dati sia sulla valutazione di base che sulla componente di miglioramento della qualità (progressi compiuti).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

9000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per donne:

1. Donne che partoriscono nei nove maternità della Regione Friuli Venezia Giulia (FVG), Italia

Per gli operatori sanitari

1. Tutti gli operatori sanitari direttamente coinvolti nell’assistenza materno-neonatale a livello di struttura della Regione FVG (es. medici generali che attualmente lavorano nel settore dell'assistenza materna o neonatale, ostetriche, infermieri, neonatologi, medici ostetrici e ginecologici e specializzandi)

Criteri di esclusione:

Per donne:

  1. Età <18 anni;
  2. Nascita morta o morte neonatale;
  3. Problemi psichiatrici che possano interferire con il colloquio telefonico;
  4. Gravidanza nascosta o donne il cui figlio è stato adottato o dato in affidamento;
  5. Rifiuto di partecipare.

Per gli operatori sanitari

  1. Rifiuto di partecipare;
  2. Assenza prolungata con indisponibilità durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Implementazione dello standard OMS
Sviluppato e implementato a livello di struttura per colmare le principali lacune qualitative che emergono dalla valutazione di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale valutato dalle donne
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Valutato tramite questionario
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale valutato dagli operatori sanitari
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Valutato tramite questionario
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza del taglio cesareo
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Frequenza dell'episiotomia
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 16/22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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