Implementatie van WHO-normen voor het verbeteren van de zorg voor moeders en pasgeborenen (IMAgiNE)
Implementatie van WHO-normen voor het verbeteren van de kwaliteit van moeder-neonatale zorg
Respectvolle zorg van hoge kwaliteit rond de bevalling is een fundamenteel aspect van de mensenrechten en zou volgens recente mondiale schattingen jaarlijks meer dan 100.000 moedersterfte en 1,3 miljoen neonatale sterfgevallen kunnen voorkomen. Ondanks dat sommige gezondheidsindicatoren voor moeders en pasgeborenen in hoge-inkomenslanden beter zijn in vergelijking met lage- en middeninkomenslanden, blijkt uit bestaand bewijsmateriaal dat verbeteringen nodig zijn in de kwaliteit van de zorg die aan vrouwen en pasgeborenen in elk land wordt geboden.
In 2016 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een raamwerk en een lijst met normen ontwikkeld voor het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor moeders en pasgeborenen (QMNC). De WHO-normen definiëren een reeks van 318 kwaliteitsmaatregelen, onderverdeeld in drie sleuteldomeinen – zorgervaring, zorgverlening en beschikbaarheid van middelen – die kunnen worden gebruikt om de QMNC op instellingsniveau te beoordelen. Het lopende project, genaamd IMAgiNE (Improving Maternal Newborn carE), omvat alle kraamklinieken van de FVG-regio en is gericht op het verbeteren van de kwaliteit van de gezondheidszorg voor moeders en pasgeborenen in de regio. De kwaliteit van de zorg wordt beoordeeld vanuit twee complementaire perspectieven (vrouwen en gezondheidswerkers), met twee gevalideerde vragenlijsten die ongeveer 100 kwaliteitsmaatregelen bevatten, gebaseerd op de WHO-standaarden. Het biedt gegevens over zowel de nulmeting als de component Kwaliteitsverbetering (gemaakte vooruitgang).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marzia Lazzerini, MD
- Telefoonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Studie Locaties
-
-
-
Pordenone, Italië
- Werving
- Casa di Cura Policlinico San Giorgio
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390434519521
-
Trieste, Italië, 34137
- Werving
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contact:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefoonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
Udine, Italië
- Werving
- Presidio Ospedaliero Universitario Santa Maria della Misericordia
-
Contact:
- Luigi Cattarossi, MD
- Telefoonnummer: +390432-552810
- E-mail: luigi.cattarossi@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italië
- Werving
- Ospedale di Palmanova
-
Contact:
- Elisabetta Miorin, MD
- Telefoonnummer: +390432-921414
- E-mail: elisabetta.miorin@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Gorizia
-
Monfalcone, Gorizia, Italië
- Werving
- Ospedale San Polo Monfalcone
-
Contact:
- Dana Dragovic, MD
- Telefoonnummer: +390481 487252 - 592956
- E-mail: danica.dragovic@aas2.sanita.fvg.it
-
-
Udine
-
San Daniele, Udine, Italië
- Werving
- Ospedale di S. Antonio
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390432 949274
-
San Vito Al Tagliamento, Udine, Italië
- Werving
- Ospedale di San Vito al Tagliamento
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390434 841480
-
Tolmezzo, Udine, Italië
- Actief, niet wervend
- Ospedale di S. Antonio Abate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor dames:
1. Vrouwen die bevallen in de negen kraamklinieken van de regio Friuli Venezia Giulia (FVG), Italië
Voor gezondheidswerkers
1. Alle gezondheidswerkers die rechtstreeks betrokken zijn bij moeder-/neonatale zorg op instellingsniveau in de FVG-regio (d.w.z. huisartsen die momenteel werkzaam zijn in de moeder- of neonatale zorg, vroedvrouwen, verpleegkundigen, neonatologen, artsen in de verloskunde en gynaecologie, en medische assistenten)
Uitsluitingscriteria:
Voor dames:
- Leeftijd <18 jaar;
- Doodgeboorte of neonatale sterfte;
- Psychiatrische problemen die het telefonisch interview kunnen verstoren;
- Verborgen zwangerschap of vrouwen wier kind is geadopteerd of in een pleeggezin is geplaatst;
- Weigering om deel te nemen.
Voor gezondheidswerkers
- Weigering om deel te nemen;
- Langdurige afwezigheid met onbeschikbaarheid tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Implementatie van de WHO-standaard
|
Ontwikkeld en geïmplementeerd op faciliteitsniveau om de belangrijkste kwaliteitslacunes aan te pakken die uit de basisbeoordeling naar voren komen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de moeder- en pasgeborenenzorgindex geëvalueerd door vrouwen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Geëvalueerd via vragenlijst
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
|
Kwaliteit van de zorg voor moeders en pasgeborenen, beoordeeld door gezondheidswerkers
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Geëvalueerd via vragenlijst
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van keizersnede
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
|
Frequentie van episiotomie
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RC 16/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .