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Umsetzung der WHO-Standards zur Verbesserung der Mütter- und Neugeborenenversorgung (IMAgiNE)

25. März 2024 aktualisiert von: IRCCS Burlo Garofolo

Umsetzung der WHO-Standards zur Verbesserung der Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung

Eine hochwertige, respektvolle Betreuung rund um die Geburt ist ein grundlegender Aspekt der Menschenrechte und könnte nach jüngsten weltweiten Schätzungen jährlich mehr als 100.000 Todesfälle bei Müttern und 1,3 Millionen Todesfälle bei Neugeborenen verhindern. Obwohl einige Indikatoren für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen in Ländern mit hohem Einkommen im Vergleich zu Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen besser sind, zeigen die vorliegenden Erkenntnisse, dass in allen Ländern Verbesserungen bei der Qualität der Versorgung von Frauen und Neugeborenen erforderlich sind.

Im Jahr 2016 entwickelte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen Rahmen und eine Liste von Standards zur Verbesserung der Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung (QMNC). Die WHO-Standards definieren eine Reihe von 318 Qualitätsmaßstäben, die in drei Schlüsselbereiche unterteilt sind – Pflegeerfahrung, Pflegebereitstellung und Verfügbarkeit von Ressourcen –, die zur Bewertung des QMNC auf Einrichtungsebene verwendet werden können. Das laufende Projekt mit dem Namen IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE) umfasst alle Entbindungskliniken der FVG-Region und zielt darauf ab, die Qualität der Gesundheitsversorgung von Müttern und Neugeborenen in der Region zu verbessern. Die Qualität der Versorgung wird anhand zweier komplementärer Perspektiven (Frauen und Gesundheitspersonal) bewertet, wobei zwei validierte Fragebögen etwa 100 Qualitätsmaßstäbe auf der Grundlage der WHO-Standards umfassen. Es liefert Daten sowohl zur Basisbewertung als auch zur Qualitätsverbesserungskomponente (erzielte Fortschritte).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

9000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Frauen:

1. Frauen, die in den neun Entbindungskliniken der Region Friaul-Julisch Venetien (FVG), Italien, gebären

Für Gesundheitspersonal

1. Alle Gesundheitsfachkräfte, die auf Einrichtungsebene in der FVG-Region direkt an der Betreuung von Müttern/Neugeborenen beteiligt sind (d. h. Allgemeinmediziner, die derzeit in der Mütter- oder Neugeborenenpflege tätig sind, Hebammen, Krankenpfleger, Neonatologen, Ärzte für Geburtshilfe und Gynäkologie sowie Assistenzärzte)

Ausschlusskriterien:

Für Frauen:

  1. Alter <18 Jahre;
  2. Totgeburt oder Tod des Neugeborenen;
  3. Psychiatrische Probleme, die das Telefoninterview beeinträchtigen könnten;
  4. Versteckte Schwangerschaft oder Frauen, deren Kind adoptiert oder in Pflegefamilien untergebracht wurde;
  5. Verweigerung der Teilnahme.

Für Gesundheitspersonal

  1. Verweigerung der Teilnahme;
  2. Längere Abwesenheit mit Nichtverfügbarkeit während des Studienzeitraums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Umsetzung des WHO-Standards
Entwickelt und auf Einrichtungsebene implementiert, um wichtige Qualitätslücken zu schließen, die sich aus der Basisbewertung ergeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Von Frauen bewerteter Index zur Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Bewertet durch Fragebogen
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Von Gesundheitsexperten bewerteter Index zur Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Bewertet durch Fragebogen
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Kaiserschnitten
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Häufigkeit der Episiotomie
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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