- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012591
Umsetzung der WHO-Standards zur Verbesserung der Mütter- und Neugeborenenversorgung (IMAgiNE)
Umsetzung der WHO-Standards zur Verbesserung der Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung
Eine hochwertige, respektvolle Betreuung rund um die Geburt ist ein grundlegender Aspekt der Menschenrechte und könnte nach jüngsten weltweiten Schätzungen jährlich mehr als 100.000 Todesfälle bei Müttern und 1,3 Millionen Todesfälle bei Neugeborenen verhindern. Obwohl einige Indikatoren für die Gesundheit von Müttern und Neugeborenen in Ländern mit hohem Einkommen im Vergleich zu Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen besser sind, zeigen die vorliegenden Erkenntnisse, dass in allen Ländern Verbesserungen bei der Qualität der Versorgung von Frauen und Neugeborenen erforderlich sind.
Im Jahr 2016 entwickelte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen Rahmen und eine Liste von Standards zur Verbesserung der Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung (QMNC). Die WHO-Standards definieren eine Reihe von 318 Qualitätsmaßstäben, die in drei Schlüsselbereiche unterteilt sind – Pflegeerfahrung, Pflegebereitstellung und Verfügbarkeit von Ressourcen –, die zur Bewertung des QMNC auf Einrichtungsebene verwendet werden können. Das laufende Projekt mit dem Namen IMAgiNE (Improving MAternal Newborn carE) umfasst alle Entbindungskliniken der FVG-Region und zielt darauf ab, die Qualität der Gesundheitsversorgung von Müttern und Neugeborenen in der Region zu verbessern. Die Qualität der Versorgung wird anhand zweier komplementärer Perspektiven (Frauen und Gesundheitspersonal) bewertet, wobei zwei validierte Fragebögen etwa 100 Qualitätsmaßstäbe auf der Grundlage der WHO-Standards umfassen. Es liefert Daten sowohl zur Basisbewertung als auch zur Qualitätsverbesserungskomponente (erzielte Fortschritte).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-Mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emanuelle Pessa Valente, MD
- E-Mail: emanuelle.pessavalente@burlo.trieste.it
Studienorte
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekrutierung
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-Mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Frauen:
1. Frauen, die in den neun Entbindungskliniken der Region Friaul-Julisch Venetien (FVG), Italien, gebären
Für Gesundheitspersonal
1. Alle Gesundheitsfachkräfte, die auf Einrichtungsebene in der FVG-Region direkt an der Betreuung von Müttern/Neugeborenen beteiligt sind (d. h. Allgemeinmediziner, die derzeit in der Mütter- oder Neugeborenenpflege tätig sind, Hebammen, Krankenpfleger, Neonatologen, Ärzte für Geburtshilfe und Gynäkologie sowie Assistenzärzte)
Ausschlusskriterien:
Für Frauen:
- Alter <18 Jahre;
- Totgeburt oder Tod des Neugeborenen;
- Psychiatrische Probleme, die das Telefoninterview beeinträchtigen könnten;
- Versteckte Schwangerschaft oder Frauen, deren Kind adoptiert oder in Pflegefamilien untergebracht wurde;
- Verweigerung der Teilnahme.
Für Gesundheitspersonal
- Verweigerung der Teilnahme;
- Längere Abwesenheit mit Nichtverfügbarkeit während des Studienzeitraums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Umsetzung des WHO-Standards
|
Entwickelt und auf Einrichtungsebene implementiert, um wichtige Qualitätslücken zu schließen, die sich aus der Basisbewertung ergeben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Von Frauen bewerteter Index zur Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Bewertet durch Fragebogen
|
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Von Gesundheitsexperten bewerteter Index zur Qualität der Mütter- und Neugeborenenversorgung
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Bewertet durch Fragebogen
|
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit von Kaiserschnitten
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Häufigkeit der Episiotomie
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zum 5. Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 16/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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