小児ADHD向けのモバイル行動親トレーニング: マイクロランダム化試験
行動に合わせた親のトレーニング: ADHD を持つ子供の家族の範囲と成果を改善する
この研究の目標は、注意欠陥・多動性障害を持つ子供の養育者向けに、個別化された行動的なペアレント・トレーニング介入を開発し、改良することです。 この行動介入は、介護者がスマートフォン アプリケーションを通じてアクセスできるビデオやクイズを通じて、前向きな子育てを教えます。 このプログラムでは、親や介護者に、子育て戦略の使用状況についてのフィードバックも提供します。 今回の研究はマイクロランダム化試験で、親に与えられるその瞬間のフィードバック（スマートフォンのプッシュ通知）が、フィードバック直後の子育て行動に変化をもたらすかどうかを確認することを目的としている。 マイクロランダム化とは、親がスマートフォン上で子育てに関するフィードバックや提案を受け取るか受け取らないかを、この研究では1日に複数回繰り返しランダムに割り当てられることを意味します。
答えるべき主な質問は次のとおりです。
スマートフォン アプリケーションによって提供される子育てに関するフィードバックは、介護者に受け入れられるでしょうか? 親がフィードバックを受け取った場合、フィードバックを受け取らなかった場合と比べて、その後の数分間でより前向きな子育てスキルを発揮できるようになりますか? 注意欠陥多動性障害を持つ子供の親や介護者にとって、電話アプリケーションは使用可能であり、受け入れられるものですか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14226
- Center for Children and Families of Western New York
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、ADHD の診断統計マニュアル 5 の診断基準を満たしています
- 7歳から12歳まで
- 宿題の成績の障害評価尺度（Fabiano et al., 2006）で 3 以上のスコアとして定義される宿題の成績の障害が親から報告されている。
- 参加意欲があり、自宅でスマートフォンを介して介入にアクセスできる親または主な介護者が少なくとも 1 人いる。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時フィードバックを備えたモバイル BPT
参加者は 1 日に複数回ランダムに選ばれ、子育てに関するフィードバックを提供するプッシュ通知を受け取ります。
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携帯電話アプリケーションには、保護者/介護者がアクセスできるビデオ、例、クイズで配信される、行動に関する親のトレーニング コンテンツ (褒める、効果的なコマンド、報酬システムなど) が含まれています。
現時点のフィードバックには、子育てに関するフィードバックが含まれます。
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実験的：モバイル BPT とその瞬間の提案
参加者は 1 日に複数回ランダムに選ばれ、子育て行動の提案を提供するプッシュ通知を受け取ります。
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携帯電話アプリケーションには、保護者/介護者がアクセスできるビデオ、例、クイズで配信される、行動に関する親のトレーニング コンテンツ (褒める、効果的なコマンド、報酬システムなど) が含まれています。
現時点でのフィードバックには、子育て戦略に関する提案が含まれます。
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他の：モバイル BPT のみ
参加者は 1 日に複数回ランダム化され、プッシュ通知は受信されません。
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携帯電話アプリケーションには、保護者/介護者がアクセスできるビデオ、例、クイズで配信される、行動に関する親のトレーニング コンテンツ (褒める、効果的なコマンド、報酬システムなど) が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッシブオーディオデータ - ポジティブ感情分析
時間枠：学習完了まで平均5週間
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親子のインタラクション行動 - 感情分析アルゴリズムによって肯定的なラベルが付けられた、記録されたインタラクションの割合。
これは、スケジュールされた毎日の音声録音中に評価されます。
具体的には、即時配信のランダム化後と次のランダム化の前にセンチメントを評価します。
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学習完了まで平均5週間
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パッシブオーディオデータ - ネガティブ感情分析
時間枠：研究完了までに平均5週間
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親子のインタラクション行動 - 感情分析アルゴリズムによって否定的なラベルが付けられた、記録されたインタラクションの割合。
これは、スケジュールされた毎日の音声録音中に評価されます。
具体的には、即時配信のランダム化後と次のランダム化の前にセンチメントを評価します。
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研究完了までに平均5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入関与
時間枠：学習完了まで平均5週間
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完了したモバイル BPT セッションの数を利用可能なセッションの総数で割った値。
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学習完了まで平均5週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH128513-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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