Мобильный поведенческий тренинг для родителей при СДВГ у детей: микрорандомизированное исследование
Персонализированное поведенческое обучение родителей: улучшение охвата и результатов для семей детей с СДВГ
Цель исследования — разработать и усовершенствовать персонализированное поведенческое обучение родителей для лиц, осуществляющих уход за детьми с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Поведенческое вмешательство научит позитивному родительскому воспитанию с помощью видео и викторин, к которым лица, осуществляющие уход, смогут получить доступ через приложение для смартфона. Программа также предоставляет родителям и опекунам мгновенную обратную связь об использовании ими стратегий воспитания. Текущее исследование, микрорандомизированное, направлено на то, чтобы выяснить, меняет ли мгновенная обратная связь, предоставляемая родителям (push-уведомление на их смартфоне), поведение родителей сразу после получения обратной связи. Микрорандомизированный метод означает, что в этом исследовании родители случайным образом назначаются несколько раз в день для получения или не получения родительских отзывов или предложений на свои смартфоны.
Основные вопросы, на которые нужно ответить:
Приемлема ли для лиц, осуществляющих уход, обратная связь с родителями, предоставляемая через приложение для смартфона? Когда родители получают обратную связь, используют ли они больше позитивных родительских навыков в следующие несколько минут по сравнению с тем, когда они не получают обратной связи? Является ли телефонное приложение удобным и приемлемым для родителей и опекунов детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности?
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время соответствует 5 диагностическим критериям СДВГ согласно диагностическому статистическому руководству.
- Возраст 7–12 лет
- По сообщениям родителей, имеет ухудшение выполнения домашних заданий, определяемое как балл 3 или выше по шкале оценки нарушений (Fabiano et al., 2006) выполнения домашних заданий.
- Имеет хотя бы одного родителя или основного опекуна, который готов участвовать и может получить доступ к вмешательству дома через смартфон.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильный BPT с мгновенной обратной связью
Участники будут рандомизированы несколько раз в день для получения push-уведомлений с отзывами о воспитании детей.
|
Приложение для мобильного телефона включает в себя обучающие материалы для родителей по поведению (например, похвала, эффективные команды, системы поощрений), представленные в виде видеороликов, примеров и викторин, к которым имеют доступ родители/опекуны.
Текущая обратная связь будет включать в себя отзывы родителей.
|
|
Экспериментальный: Мобильный BPT с актуальными предложениями
Участники будут рандомизированы несколько раз в день для получения push-уведомлений с предложениями по родительскому поведению.
|
Приложение для мобильного телефона включает в себя обучающие материалы для родителей по поведению (например, похвала, эффективные команды, системы поощрений), представленные в виде видеороликов, примеров и викторин, к которым имеют доступ родители/опекуны.
Мгновенная обратная связь будет включать предложения по стратегиям воспитания.
|
|
Другой: Только мобильный BPT
Участники будут рандомизированы несколько раз в день, чтобы не получать push-уведомлений.
|
Приложение для мобильного телефона включает в себя обучающие материалы для родителей по поведению (например, похвала, эффективные команды, системы поощрений), представленные в виде видеороликов, примеров и викторин, к которым имеют доступ родители/опекуны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный анализ позитивных настроений по аудиоданным
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 5 недель
|
Поведение при взаимодействии родителей и детей — доля зарегистрированных взаимодействий, которые помечены как положительные с помощью алгоритма анализа настроений.
Это будет оцениваться во время плановых ежедневных аудиозаписей.
В частности, мы будем оценивать настроения после рандомизации быстрой доставки и до следующей рандомизации.
|
По завершении обучения, в среднем 5 недель
|
|
Пассивный анализ аудиоданных и негативных настроений
Временное ограничение: На протяжении завершения исследования, в среднем 5 недель
|
Поведение при взаимодействии родителей и детей — доля зарегистрированных взаимодействий, которые помечены как отрицательные с помощью алгоритма анализа настроений.
Это будет оцениваться во время плановых ежедневных аудиозаписей.
В частности, мы будем оценивать настроения после рандомизации быстрой доставки и до следующей рандомизации.
|
На протяжении завершения исследования, в среднем 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 5 недель
|
Количество завершенных мобильных сеансов BPT, разделенное на общее количество доступных сеансов.
|
По завершении обучения, в среднем 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH128513-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .