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Capacitación móvil para padres sobre el comportamiento conductual para el TDAH infantil: un ensayo microaleatorio

8 de abril de 2026 actualizado por: Florida International University

Personalización de la capacitación conductual para padres: mejora del alcance y los resultados para las familias de niños con TDAH

El objetivo del estudio es desarrollar y perfeccionar una intervención personalizada de capacitación conductual para padres para cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad. La intervención conductual enseñará crianza positiva a través de videos y cuestionarios a los que los cuidadores pueden acceder a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. El programa también brinda a los padres y cuidadores comentarios instantáneos sobre el uso de estrategias de crianza. El estudio actual, un ensayo microaleatorio, tiene como objetivo ver si la retroalimentación en el momento dada a los padres (una notificación automática en su teléfono inteligente) cambia el comportamiento de los padres inmediatamente después de la retroalimentación. Microaleatorizado significa que los padres son asignados aleatoriamente repetidamente, en este estudio varias veces al día, para recibir o no comentarios o sugerencias de los padres en sus teléfonos inteligentes.

Las principales preguntas a responder son:

¿La retroalimentación parental proporcionada por una aplicación de teléfono inteligente es aceptable para los cuidadores? Cuando los padres reciben retroalimentación, ¿utilizan habilidades parentales más positivas en los siguientes minutos en comparación con cuando no reciben retroalimentación? ¿La aplicación telefónica es utilizable y aceptable para los padres y cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente cumple con los criterios de diagnóstico 5 del Manual Estadístico de Diagnóstico para el TDAH
  • Edades 7 -12
  • ¿Tiene un deterioro informado por los padres en el desempeño de la tarea definido como una puntuación de 3 o más en una medida de la Escala de calificación de deterioro (Fabiano et al., 2006) del desempeño de la tarea?
  • Tiene al menos un padre o cuidador principal que esté dispuesto a participar y pueda acceder a la intervención en casa a través de un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BPT móvil con comentarios en el momento
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para recibir una notificación automática que brinde comentarios sobre la crianza de los hijos.
La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los comentarios en el momento incluirán comentarios de los padres.
Experimental: BPT móvil con sugerencias en el momento
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para recibir una notificación automática que brinde una sugerencia para un comportamiento parental.
La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los comentarios en el momento incluirán sugerencias de estrategias de crianza.
Otro: Solo BPT móvil
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para no recibir notificaciones automáticas.
La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de sentimiento positivo sobre datos de audio pasivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
Comportamiento de interacción entre padres e hijos: proporción de interacción registrada que se etiqueta como positiva mediante un algoritmo de análisis de sentimientos. Esto se evaluará durante las grabaciones de audio diarias programadas. Específicamente, evaluaremos el sentimiento después de la aleatorización de la pronta entrega y antes de la siguiente aleatorización.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
Análisis de sentimiento negativo de datos de audio pasivo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
Comportamiento de interacción entre padres e hijos: proporción de interacción registrada que se etiqueta como negativa mediante un algoritmo de análisis de sentimientos. Esto se evaluará durante las grabaciones de audio diarias programadas. Específicamente, evaluaremos el sentimiento después de la aleatorización de la pronta entrega y antes de la siguiente aleatorización.
A lo largo de la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
Número de sesiones de BPT móvil completadas dividido por el número total de sesiones disponibles.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34MH128513-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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