- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06012851
Capacitación móvil para padres sobre el comportamiento conductual para el TDAH infantil: un ensayo microaleatorio
Personalización de la capacitación conductual para padres: mejora del alcance y los resultados para las familias de niños con TDAH
El objetivo del estudio es desarrollar y perfeccionar una intervención personalizada de capacitación conductual para padres para cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad. La intervención conductual enseñará crianza positiva a través de videos y cuestionarios a los que los cuidadores pueden acceder a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. El programa también brinda a los padres y cuidadores comentarios instantáneos sobre el uso de estrategias de crianza. El estudio actual, un ensayo microaleatorio, tiene como objetivo ver si la retroalimentación en el momento dada a los padres (una notificación automática en su teléfono inteligente) cambia el comportamiento de los padres inmediatamente después de la retroalimentación. Microaleatorizado significa que los padres son asignados aleatoriamente repetidamente, en este estudio varias veces al día, para recibir o no comentarios o sugerencias de los padres en sus teléfonos inteligentes.
Las principales preguntas a responder son:
¿La retroalimentación parental proporcionada por una aplicación de teléfono inteligente es aceptable para los cuidadores? Cuando los padres reciben retroalimentación, ¿utilizan habilidades parentales más positivas en los siguientes minutos en comparación con cuando no reciben retroalimentación? ¿La aplicación telefónica es utilizable y aceptable para los padres y cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente cumple con los criterios de diagnóstico 5 del Manual Estadístico de Diagnóstico para el TDAH
- Edades 7 -12
- ¿Tiene un deterioro informado por los padres en el desempeño de la tarea definido como una puntuación de 3 o más en una medida de la Escala de calificación de deterioro (Fabiano et al., 2006) del desempeño de la tarea?
- Tiene al menos un padre o cuidador principal que esté dispuesto a participar y pueda acceder a la intervención en casa a través de un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BPT móvil con comentarios en el momento
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para recibir una notificación automática que brinde comentarios sobre la crianza de los hijos.
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La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los comentarios en el momento incluirán comentarios de los padres.
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Experimental: BPT móvil con sugerencias en el momento
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para recibir una notificación automática que brinde una sugerencia para un comportamiento parental.
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La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los comentarios en el momento incluirán sugerencias de estrategias de crianza.
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Otro: Solo BPT móvil
Los participantes serán asignados al azar varias veces al día para no recibir notificaciones automáticas.
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La aplicación para teléfono móvil incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de sentimiento positivo sobre datos de audio pasivo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Comportamiento de interacción entre padres e hijos: proporción de interacción registrada que se etiqueta como positiva mediante un algoritmo de análisis de sentimientos.
Esto se evaluará durante las grabaciones de audio diarias programadas.
Específicamente, evaluaremos el sentimiento después de la aleatorización de la pronta entrega y antes de la siguiente aleatorización.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Análisis de sentimiento negativo de datos de audio pasivo
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Comportamiento de interacción entre padres e hijos: proporción de interacción registrada que se etiqueta como negativa mediante un algoritmo de análisis de sentimientos.
Esto se evaluará durante las grabaciones de audio diarias programadas.
Específicamente, evaluaremos el sentimiento después de la aleatorización de la pronta entrega y antes de la siguiente aleatorización.
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A lo largo de la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Número de sesiones de BPT móvil completadas dividido por el número total de sesiones disponibles.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 5 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH128513-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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