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Formazione comportamentale mobile dei genitori per l'ADHD infantile: uno studio micro-randomizzato

8 aprile 2026 aggiornato da: Florida International University

Personalizzazione della formazione comportamentale dei genitori: migliorare la portata e i risultati per le famiglie di bambini con ADHD

L'obiettivo dello studio è quello di sviluppare e perfezionare un intervento di formazione genitoriale comportamentale personalizzato per gli operatori sanitari di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività. L'intervento comportamentale insegnerà la genitorialità positiva attraverso video e quiz a cui gli operatori sanitari potranno accedere tramite un'applicazione per smartphone. Il programma fornisce inoltre ai genitori e agli operatori sanitari un feedback in tempo reale sul loro utilizzo delle strategie genitoriali. Lo studio attuale, un esperimento micro-randomizzato, mira a vedere se il feedback immediato fornito ai genitori (una notifica push sul loro smartphone) modifica il comportamento genitoriale subito dopo il feedback. Micro-randomizzato significa che i genitori vengono assegnati in modo casuale ripetutamente, in questo studio più volte al giorno, a ricevere o meno feedback o suggerimenti genitoriali sui propri smartphone.

Le principali domande a cui rispondere sono:

Il feedback genitoriale fornito da un'applicazione per smartphone è accettabile per gli operatori sanitari? Quando i genitori ricevono il feedback, usano abilità genitoriali più positive nei minuti successivi rispetto a quando non ricevono il feedback? L'applicazione telefonica è utilizzabile e accettabile per i genitori e gli operatori sanitari di bambini affetti da disturbo da deficit di attenzione e iperattività?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente soddisfa i criteri diagnostici 5 del Manuale diagnostico statistico per l'ADHD
  • Età 7 -12
  • I genitori hanno riferito di una compromissione nella prestazione dei compiti definita come un punteggio pari o superiore a 3 su una scala di valutazione dell'impairment (Fabiano et al., 2006) della prestazione nei compiti?
  • Ha almeno un genitore o una persona che si prende cura di lui che sia disposto a partecipare e possa accedere all'intervento da casa tramite smartphone.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPT mobile con feedback in tempo reale
I partecipanti verranno randomizzati più volte al giorno per ricevere una notifica push che fornisce feedback sulla genitorialità.
Comportamentale: Formazione comportamentale mobile dei genitori (mBPT)
L'applicazione per telefono cellulare include contenuti di formazione comportamentale per i genitori (ad esempio, elogi, comandi efficaci, sistemi di ricompensa) forniti in video, esempi e quiz a cui accedono genitori/tutori.
Comportamentale: Al momento feedback
Il feedback sul momento includerà il feedback dei genitori.
Sperimentale: BPT mobile con suggerimenti del momento
I partecipanti verranno randomizzati più volte al giorno per ricevere una notifica push che fornisce un suggerimento per un comportamento genitoriale.
Comportamentale: Formazione comportamentale mobile dei genitori (mBPT)
L'applicazione per telefono cellulare include contenuti di formazione comportamentale per i genitori (ad esempio, elogi, comandi efficaci, sistemi di ricompensa) forniti in video, esempi e quiz a cui accedono genitori/tutori.
Comportamentale: Al momento suggerimenti
Il feedback sul momento includerà suggerimenti per le strategie genitoriali.
Altro: Solo BPT mobile
I partecipanti verranno randomizzati più volte al giorno per non ricevere notifiche push.
Comportamentale: Formazione comportamentale mobile dei genitori (mBPT)
L'applicazione per telefono cellulare include contenuti di formazione comportamentale per i genitori (ad esempio, elogi, comandi efficaci, sistemi di ricompensa) forniti in video, esempi e quiz a cui accedono genitori/tutori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del sentiment positivo dei dati audio passivi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 5 settimane
Comportamento di interazione tra genitori e figli: percentuale di interazioni registrate etichettate come positive tramite l'algoritmo di analisi del sentiment. Ciò verrà valutato durante le registrazioni audio giornaliere programmate. Nello specifico, valuteremo il sentiment dopo la randomizzazione della pronta consegna e prima della randomizzazione successiva.
Fino al completamento dello studio, in media 5 settimane
Analisi passiva del sentiment negativo dei dati audio
Lasso di tempo: Durante il completamento dello studio, in media 5 settimane
Comportamento di interazione tra genitori e figli: percentuale di interazioni registrate etichettate come negative tramite l'algoritmo di analisi del sentiment. Ciò verrà valutato durante le registrazioni audio giornaliere programmate. Nello specifico, valuteremo il sentiment dopo la randomizzazione della pronta consegna e prima della randomizzazione successiva.
Durante il completamento dello studio, in media 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno di intervento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 5 settimane
Numero di sessioni BPT mobili completate diviso per il numero totale di sessioni disponibili.
Fino al completamento dello studio, in media 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH128513-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione comportamentale mobile dei genitori (mBPT)

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