Treinamento comportamental móvel para pais para TDAH infantil: um ensaio micro-randomizado
Personalizando o treinamento comportamental dos pais: melhorando o alcance e os resultados para famílias de crianças com TDAH
O objetivo do estudo é desenvolver e refinar uma intervenção comportamental personalizada de treinamento parental para cuidadores de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade. A intervenção comportamental ensinará a parentalidade positiva através de vídeos e questionários que os cuidadores podem aceder através de uma aplicação para smartphone. O programa também dá aos pais e cuidadores feedback imediato sobre o uso de estratégias parentais. O estudo atual, um ensaio micro-randomizado, tem como objetivo verificar se o feedback instantâneo dado aos pais (uma notificação push no smartphone) altera o comportamento parental logo após o feedback. Micro-randomizado significa que os pais são designados aleatoriamente repetidamente, neste estudo, várias vezes por dia, para receber ou não feedback ou sugestões dos pais em seus smartphones.
As principais perguntas a serem respondidas são:
O feedback dos pais fornecido por um aplicativo de smartphone é aceitável para os cuidadores? Quando os pais recebem o feedback, eles usam habilidades parentais mais positivas nos próximos minutos do que quando não recebem o feedback? O aplicativo de telefone é utilizável e aceitável para pais e cuidadores de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade?
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente atende aos critérios de diagnóstico do Manual Estatístico de Diagnóstico 5 para TDAH
- De 7 a 12 anos
- Tem comprometimento relatado pelos pais no desempenho do dever de casa definido como uma pontuação de 3 ou superior em uma medida da Escala de Avaliação de Imparidade (Fabiano et al., 2006) de desempenho no dever de casa
- Tem pelo menos um dos pais ou cuidador principal que deseja participar e pode acessar a intervenção em casa via smartphone.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BPT móvel com feedback imediato
Os participantes serão randomizados várias vezes por dia para receber uma notificação push que fornece feedback sobre a paternidade.
|
O aplicativo para celular inclui conteúdo de treinamento comportamental para pais (por exemplo, elogios, comandos eficazes, sistemas de recompensa) entregue em vídeos, exemplos e questionários que os pais/cuidadores acessam.
O feedback imediato incluirá feedback dos pais.
|
|
Experimental: BPT móvel com sugestões instantâneas
Os participantes serão randomizados várias vezes por dia para receber uma notificação push que fornece uma sugestão de comportamento parental.
|
O aplicativo para celular inclui conteúdo de treinamento comportamental para pais (por exemplo, elogios, comandos eficazes, sistemas de recompensa) entregue em vídeos, exemplos e questionários que os pais/cuidadores acessam.
O feedback imediato incluirá sugestões de estratégias parentais.
|
|
Outro: Somente BPT móvel
Os participantes serão randomizados várias vezes por dia para não receber notificação push.
|
O aplicativo para celular inclui conteúdo de treinamento comportamental para pais (por exemplo, elogios, comandos eficazes, sistemas de recompensa) entregue em vídeos, exemplos e questionários que os pais/cuidadores acessam.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sentimento positivo de dados de áudio passivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
Comportamento de interação entre pais e filhos - proporção de interação registrada que é rotulada como positiva por meio do algoritmo de análise de sentimento.
Isso será avaliado durante gravações de áudio diárias programadas.
Especificamente, avaliaremos o sentimento após a randomização da entrega imediata e antes da próxima randomização.
|
Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
|
Análise de sentimento negativo de dados de áudio passivo
Prazo: Ao longo da conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
Comportamento de interação entre pais e filhos - proporção de interação registrada que é rotulada como negativa por meio do algoritmo de análise de sentimento.
Isso será avaliado durante gravações de áudio diárias programadas.
Especificamente, avaliaremos o sentimento após a randomização da entrega imediata e antes da próxima randomização.
|
Ao longo da conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento de intervenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
Número de sessões móveis de BPT concluídas dividido pelo número total de sessões disponíveis.
|
Até a conclusão do estudo, em média 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH128513-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .