Mobiele gedragstraining voor ouders voor ADHD bij kinderen: een micro-gerandomiseerde studie
Gedragstraining voor ouders personaliseren: bereik en resultaten verbeteren voor gezinnen met kinderen met ADHD
Het doel van de studie is het ontwikkelen en verfijnen van een gepersonaliseerde gedragsmatige oudertrainingsinterventie voor verzorgers van kinderen met ADHD. De gedragsinterventie zal positief ouderschap leren door middel van video's en quizzen waartoe zorgverleners toegang kunnen krijgen via een smartphone-applicatie. Het programma geeft ouders en verzorgers ook directe feedback op hun gebruik van opvoedingsstrategieën. Het huidige onderzoek, een micro-gerandomiseerd onderzoek, heeft tot doel te kijken of de feedback die op het moment aan ouders wordt gegeven (een pushmelding op hun smartphone) het opvoedingsgedrag direct na de feedback verandert. Micro-gerandomiseerd betekent dat ouders herhaaldelijk, in dit onderzoek meerdere keren per dag, willekeurig worden toegewezen om wel of geen ouderschapsfeedback of -suggesties op hun smartphones te ontvangen.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
Is ouderschapsfeedback via een smartphone-applicatie acceptabel voor zorgverleners? Wanneer ouders de feedback ontvangen, gebruiken ze dan de komende minuten meer positieve opvoedingsvaardigheden dan wanneer ze de feedback niet ontvangen? Is de telefoonapplicatie bruikbaar en acceptabel voor ouders en verzorgers van kinderen met ADHD?
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet momenteel aan Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostische criteria voor ADHD
- Leeftijden 7 -12
- Heeft de ouder gerapporteerde beperkingen in de huiswerkprestaties gedefinieerd als een score van 3 of hoger op een Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) voor huiswerkprestaties
- Heeft minimaal één ouder of primaire verzorger die bereid is mee te doen en via de smartphone toegang heeft tot de interventie thuis.
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele BPT met directe feedback
Deelnemers worden meerdere keren per dag gerandomiseerd en ontvangen een pushmelding met feedback over het ouderschap.
|
De mobiele-telefoonapplicatie bevat inhoud voor gedragstrainingen voor ouders (bijvoorbeeld complimenten, effectieve commando's, beloningssystemen) in de vorm van video's, voorbeelden en quizzen waar ouders/verzorgers toegang toe hebben.
Feedback op het moment omvat ook feedback over het ouderschap.
|
|
Experimenteel: Mobiele BPT met suggesties op het moment
Deelnemers worden meerdere keren per dag gerandomiseerd en ontvangen een pushmelding met een suggestie voor opvoedingsgedrag.
|
De mobiele-telefoonapplicatie bevat inhoud voor gedragstrainingen voor ouders (bijvoorbeeld complimenten, effectieve commando's, beloningssystemen) in de vorm van video's, voorbeelden en quizzen waar ouders/verzorgers toegang toe hebben.
Feedback op het moment zelf omvat suggesties voor opvoedingsstrategieën.
|
|
Ander: Alleen mobiele BPT
Deelnemers worden meerdere keren per dag gerandomiseerd, zodat ze geen pushmeldingen ontvangen.
|
De mobiele-telefoonapplicatie bevat inhoud voor gedragstrainingen voor ouders (bijvoorbeeld complimenten, effectieve commando's, beloningssystemen) in de vorm van video's, voorbeelden en quizzen waar ouders/verzorgers toegang toe hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passieve audiogegevens-positieve sentimentanalyse
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Interactiegedrag tussen ouders en kinderen: deel van de geregistreerde interactie dat als positief wordt bestempeld via een algoritme voor sentimentanalyse.
Dit wordt beoordeeld tijdens geplande, dagelijkse audio-opnamen.
Concreet zullen we het sentiment beoordelen na de randomisatie van snelle levering en voorafgaand aan de volgende randomisatie.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
|
Passieve audiogegevens-negatieve sentimentanalyse
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Interactiegedrag tussen ouders en kinderen: het deel van de geregistreerde interactie dat als negatief wordt bestempeld via een algoritme voor sentimentanalyse.
Dit wordt beoordeeld tijdens geplande, dagelijkse audio-opnamen.
Concreet zullen we het sentiment beoordelen na de randomisatie van snelle levering en voorafgaand aan de volgende randomisatie.
|
Gedurende de voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Aantal voltooide mobiele BPT-sessies gedeeld door het totaal aantal beschikbare sessies.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH128513-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .