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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06012851
아동 ADHD를 위한 모바일 행동 부모 교육: 미세 무작위 시험
행동 부모 교육 개인화: ADHD 아동 가족의 도달 범위 및 결과 개선
이 연구의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이의 보호자를 위한 맞춤형 행동 부모 훈련 중재를 개발하고 개선하는 것입니다. 행동 중재는 보호자가 스마트폰 애플리케이션을 통해 액세스할 수 있는 비디오와 퀴즈를 통해 긍정적인 육아 방법을 가르칠 것입니다. 이 프로그램은 또한 부모와 보호자에게 양육 전략 사용에 대한 즉각적인 피드백을 제공합니다. 미세 무작위 시험인 현재 연구는 부모에게 제공되는 실시간 피드백(스마트폰의 푸시 알림)이 피드백 직후 양육 행동을 변화시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 미세 무작위화란 본 연구에서 부모가 스마트폰을 통해 양육 피드백이나 제안을 받거나 받지 않도록 하루에 여러 번 무작위로 반복적으로 할당된다는 것을 의미합니다.
답변해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
스마트폰 애플리케이션을 통해 제공되는 육아 피드백이 보호자에게 허용되나요? 부모가 피드백을 받으면 피드백을 받지 않았을 때보다 다음 몇 분 동안 더 긍정적인 양육 기술을 사용합니까? 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 아동의 부모와 보호자가 전화 애플리케이션을 사용할 수 있고 허용됩니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 ADHD에 대한 진단 통계 매뉴얼 5 진단 기준을 충족합니다.
- 7~12세
- 부모가 보고한 숙제 수행 장애가 숙제 수행 장애 평가 척도(Fabiano et al., 2006)에서 3점 이상으로 정의되었습니다.
- 참여할 의향이 있고 집에서 스마트폰을 통해 중재에 액세스할 수 있는 부모 또는 주 보호자가 한 명 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 피드백을 제공하는 모바일 BPT
참가자는 하루에 여러 번 무작위로 배정되어 육아에 대한 피드백을 제공하는 푸시 알림을 받게 됩니다.
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휴대폰 애플리케이션에는 부모/보호자가 액세스할 수 있는 동영상, 예시, 퀴즈 등의 부모 행동 교육 콘텐츠(예: 칭찬, 효과적인 명령, 보상 시스템)가 포함되어 있습니다.
실시간 피드백에는 양육 피드백이 포함됩니다.
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실험적: 순간적인 제안을 제공하는 모바일 BPT
참가자는 하루에 여러 번 무작위로 배정되어 육아 행동에 대한 제안을 제공하는 푸시 알림을 받게 됩니다.
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휴대폰 애플리케이션에는 부모/보호자가 액세스할 수 있는 동영상, 예시, 퀴즈 등의 부모 행동 교육 콘텐츠(예: 칭찬, 효과적인 명령, 보상 시스템)가 포함되어 있습니다.
즉각적인 피드백에는 양육 전략에 대한 제안이 포함됩니다.
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다른: 모바일 BPT 전용
참가자는 푸시 알림을 받지 않도록 하루에 여러 번 무작위로 배정됩니다.
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휴대폰 애플리케이션에는 부모/보호자가 액세스할 수 있는 동영상, 예시, 퀴즈 등의 부모 행동 교육 콘텐츠(예: 칭찬, 효과적인 명령, 보상 시스템)가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패시브 오디오 데이터 - 긍정적인 감정 분석
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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부모와 자식 상호 작용 행동 - 감정 분석 알고리즘을 통해 긍정적으로 분류된 기록된 상호 작용의 비율입니다.
이는 예정된 일일 오디오 녹음 중에 평가됩니다.
구체적으로, 신속한 배송의 무작위화 이후와 다음 무작위화 이전에 감정을 평가할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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수동 오디오 데이터 부정적인 감정 분석
기간: 연구 완료 기간 동안 평균 5주
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부모와 자식 상호 작용 행동 - 감정 분석 알고리즘을 통해 부정적으로 분류된 기록된 상호 작용의 비율입니다.
이는 예정된 일일 오디오 녹음 중에 평가됩니다.
구체적으로, 신속한 배송의 무작위화 이후와 다음 무작위화 이전에 감정을 평가할 것입니다.
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연구 완료 기간 동안 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 참여
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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완료된 모바일 BPT 세션 수를 사용 가능한 총 세션 수로 나눈 값입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH128513-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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